Письмо от 23.01.2009 г № 64И-61/09

Об изготовлении лекарственных средств в аптечных учреждениях

Управление Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание на необходимость строгого соблюдения требований о проведении контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления специалистами (провизорами-аналитиками), имеющими высшее фармацевтическое образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая химия".
В ходе проверок организации изготовления лекарственных средств, проводимых специалистами управления в аптечных учреждениях во исполнение решения Коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.09.2008, выявляются случаи осуществления контроля качества лекарственных средств аптечного изготовления специалистами, не имеющими высшего фармацевтического образования и/или сертификата специалиста по специальности "Фармацевтическая химия".
Нарушение указанных требований является нарушением пп. 4з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416, и влечет за собой ответственность, предусмотренную п. 3 статьи 14.1 КоАП РФ либо п. 2 статьи 19.20 КоАП РФ.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ