Письмо от 08.04.2009 г № 64И-479/09
О необходимости изъятия из обращения препарата «Милдронат»
Субъектам обращения
лекарственных средств Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения тщательной проверки с целью выявления и изъятия из обращения лекарственного средства "Милдронат р-р д/и 100 мг/мл 5 мл N 10" производства ЗАО "ФармФирма Сотекс" в соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития N 01И-58/09 от 09.02.2009, N 01И-126/09 от 18.03.2009, N 01И-157/09 от 23.03.2009.
Изъятию из обращения и возврату поставщику (производителю) подлежит указанный лекарственный препарат серий: 010208, 020208, 030208,040608, 050708, 060708, 070708, 080708, 090708, 100708, 110708, 120708, 130708, 140708, 150708, 160708, 170708, 180708, 190708, 200708, 210708, 220708. 230708, 240708, 250808, 260808, 270808, 280808, 290808, 300808, 310808, 320808, 330808, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808, 390908, 400908, 410908, 420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 4S0908, 490908, 500908, 510908, 520908, 530908, 540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108, 741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831208, 841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208, 941208, 020109, 030109, 040109, 050109.
Информацию об изъятии указанного лекарственного средства представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области по форме таблицы по факсу 50-12-35 или на электронный адрес sarzdravn@renet.ru в срок до 20.04.2009.
| Наименование учреждения или организации | N серии | Поставщик | Поставленное количество упаковок | Изъятое из обращения количество упаковок | Количество упаковок, возвращенное поставщику |
Организациям розничной торговли необходимо дополнительно указать количество упаковок препарата (с указанием N серии), возвращенных покупателями в аптечное учреждение.
Контактный телефон - 50-10-29, отдел контроля и надзора за фармацевтической деятельностью.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ