ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 20.06.2005 по 24.06.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Никотиновой
кислоты раствор
для инъекций 1 %,
10 мг/мл,
1 мл, 10 ампул |
270305 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические
включения" (из 160
просмотренных ампул
в 21 частички
стекла, волокна). |
2 |
Леспенефрил
раствор
пероральный, 120
мл |
331 |
"UCB HealthCare",
Франция |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Описание" (раствор
коричневого цвета с
мелкодисперсной
взвесью, по НД
должен быть
прозрачный, желтого
цвета). |
3 |
ЭхинацеяГаленоФарм
настойка, 50 мл |
101204 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург),
Россия |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Описание"
(жидкость
желтовато-бурого
цвета с
кристаллической
взвесью). |
4 |
Суприма-Бронхо
сироп, 100 мл |
167 |
"Shreya Life
Sciences Pvt.Ltd",
Индия |
ООО "АптекаХолдинг-1"
филиал в
г. Волгограде |
по показателю
"Описание" (мутный
сироп с осадком). |
5 |
Бария сульфат
порошок для
приготовления
пероральной
суспензии, 100 г |
03032005 |
"Химический завод
им. Л.Я. Карпова"
ОАО, Россия |
ООО "МК
"Гимэкс ЛТД" |
по показателям:
"Упаковка"
(первичная упаковка
негерметичная),
"Маркировка" (на
вторичной упаковке
серия нечитаема). |
6 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций
50 мг/мл, 1 мл,
10 ампул |
260405 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателю
"Механические
включения" (из 10
просмотренных ампул
в 2 ампулах частички стекла). |
7 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций
50 мг/мл, 1 мл,
10 ампул |
120205 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ООО "Виомед" |
по показателю
"Механические
включения" (из 630
просмотренных ампул
в 36 ампулах
обнаружены
частички стекла и
ворсинки). |
8 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций
50 мг/мл, 1 мл,
10 ампул |
260405 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ООО "Биомед" |
по показателю
"Механические
включения" (из 630
просмотренных ампул
в 42 ампулах частички стекла и
ворсинки). |
9 |
Папаверина
гидрохлорида
таблеткм 0,04 г,
10 шт. |
170405 |
"Ирбитский ХФЗ
ОАО", Россия |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателям:
"Упаковка" (в
инструкции дозы для
детей указаны
неверно),
"Маркировка" (на
упаковке неверно
указана высшая
разовая доза
препарата для
взрослых - 0,4 г,
должно быть 0,2 г). |
10 |
Йода раствор
спиртовой 5 %
раствор для
наружного
применения, 10 мл |
190305 |
"Тульская
фармацевтическая
фабрика"
ООО; Россия |
ООО "СарМедСервис" |
по показателю
"Упаковка"
(укупорка
негерметичная,
флаконы и этикетки
залиты йодом). |
11 |
Кислота
аскорбиновая
раствор для
внутривенного и
внутримышечного
введения
50 мг/мл, 1 мл,
10 ампул |
290405 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ООО "Биомед" |
по показателю
"Механические
включения" (из 320
просмотренных ампул
в 23 обнаружены
частички стекла, в
1 - ворсинка, в 3 твердые черные
частички). |
12 |
Лидокаина
гидрохлорида
раствор для
инъекций
20 мг/мл, 2 мл,
10 ампул |
80205 |
"Биостимулятор
Одесское ПХФО",
Украина |
ООО "Биомед" |
по показателю
"Механические
включения" (из 320
просмотренных ампул
в 17 обнаружены
частички стекла). |
13 |
Солодки корня
сироп, 100 г |
40205 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург),
Россия |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Описание" (мутный
сироп с осадком). |
14 |
Полиминерол
раствор для
наружного
применения,
100 мл |
080503 |
"Lavena AD",
Республика
Болгария |
Филиал ООО
"Морон" в г.
Саратове |
по показателям:
"Описание"
(опалесцирующая
жидкость,
превышающая эталон
N 1), "Цвет"
(желтый, превышает
эталон N 56). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).