ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 08.08.2005 по 12.08.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Боярышника
настойка, 100
мл |
060105 |
"МедМагикФарм" ООО |
Саратовский
филиал ООО
"Интеркэр" |
по показателю "Сухой
остаток" (0,88 %,
должен быть не менее
1 %). |
2 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций 50
мг/мл, 1 мл
N 10 |
270405 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО |
ЗАО "НПК
"Катрен" |
по показателю
"Механические
включения" (из 320
просмотренных ампул
в 33 ампулах частички
стекла, волоски). |
3 |
Натрия хлорид
раствор для
инфузий 0,9 %,
200 мл |
1630605 |
"Эскоу НПК" ОАО |
ООО "ФАРМСКД"
Саратовский
филиал |
по показателю
"Механические
включения" (из 80
просмотренных
флаконов в 26
обнаружены частички
стекла, волоски,
взвесь) |
4 |
Пиона
уклоняющегося
настойка, 100
мл |
170505 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург) |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Описание" (жидкость
со взвесью). |
5 |
Пиона
уклоняющегося
настойка, 50
мл |
200605 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург) |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Описание" (жидкость
со взвесью). |
6 |
Полиминерол
раствор для
наружного
применения,
100 мл |
020305 |
"Lavena" AD |
Филиал ООО
"Морон" в г.
Саратове |
по показателям:
"Описание"
(опалесцирующая
жидкость (при
разведении водой
1:2), превышающая
эталон N 1), "Цвет"
(желтый, превышающий
эталон N 56). |
7 |
Тауфон капли
глазные 4 %, 5
мл |
1901204 |
"Славянская
аптека" ООО |
ОАО
"Саратовская
Фармацевтическая
компания" |
по показателю
"Механические
включения" (из 150
просмотренных
флаконов в 10
флаконах обнаружены
твердые частицы). |
8 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
332 |
"UCB HealthCare" |
ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл"
Саратовский
Филиал |
по показателю
"Описание" (раствор
коричневого цвета,
по НД должен быть
прозрачный, желтого
цвета). |
9 |
Кислота
аскорбиновая
раствор для
инъекций 50
мг/мл, 1 мл
N 10 |
440605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО |
ЗАО "Шрея
корпорэйшнл" |
по показателю
"Механические
включения" (из 330
просмотренных ампул
в 24 ампулах
механические
включения: частички
стекла, ворсинки). |
10 |
Муравьиный
спирт раствор
для наружного
применения
спиртовой
1,4 %, 50 мл |
50405 |
"Волгоградская
фармфабрика" ГП |
ООО "СарМедСервис" |
по показателю
"Упаковка" (укупорка
флаконов
полиэтиленовыми
пробками
негерметична,
жидкость подтекает). |
11 |
Папаверина
гидрохлорида
таблетки
0,04 г, 10 шт. |
180405 |
"Ирбитский" ХФЗ
ОАО |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателю
"Маркировка" (на
упаковке неверно
указана высшая
разовая доза
препарата для
взрослых - 0,4 г,
должно быть 0,2 г). |
12 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций 50
мг/мл, 1 мл
N 10 |
480605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО |
ООО "Выбор
ЛТД" |
по показателю
"Механические
включения" (из 80
просмотренных ампул
в 13 ампулах частички
стекла, волоски). |
13 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
332 |
"UCP Healthcare" |
Филиал ООО
"Морон" в г.
Саратове |
по показателю
"Описание" (раствор
коричневого цвета, по
НД должен быть
прозрачный, желтого
цвета). |
14 |
Горпилс
пастилки (со
вкусом меда и
лимона), 24
шт. |
GHL-3005
от
12.2003 |
"Gepach
International" |
ООО "Санси" |
по показателю
"Описание (пастилки
со сколами и
трещинами на
поверхности). |
15 |
Пиона
уклоняющегося
настойка, 100
мл |
150505 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург) |
Саратовский
филиал ООО
"Интеркэр" |
по показателю
"Описание" (жидкость
со взвесью). |
16 |
Пиридоксина
гидрохлорид
для инъекций
50 мг/мл, 1
мл N 10 |
570605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО |
ЗАО МЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические
включения" (из 80
просмотренных ампул
в 16 ампулах частицы
стекла). |
17 |
Бронхитусен
Врамед сироп,
125 г |
311004 |
"Vramed" AD |
ООО "Санси" |
по показателю
"Упаковка"
(инструкция по
применению содержит
много неточных
формулировок). |
18 |
Папаверина
гидрохлорида
таблетки 0,04
г, 10 шт. |
190505 |
"Ирбитский ХФЗ"
ОАО |
ЗАО "НПК
"Катрен" |
по показателю
"Маркировка" (на
упаковке неверно
указана высшая
разовая доза
препарата для
взрослых - 0,4 г,
должно быть 0,2 г). |
19 |
Кислота
аскорбиновая
раствор для
инъекций 50
мг/мл, 1 мл
N 10 |
430605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические
включения" (из 200
просмотренных ампул
в 22 ампулах
механические
включения: частички
стекла). |
20 |
Папаверина
гидрохлорида
таблетки
0,04 г, 10 шт. |
190505 |
"Ирбитский ХФЗ"
ОАО |
ООО "СарМедСервис" |
по показателям
"Маркировка" (на
упаковке неверно
указана высшая
разовая доза
препарата для
взрослых - 0,4 г,
должно быть 0,2 г),
"Упаковка" (в
инструкции дозы для
детей указаны
неверно). |
21 |
Цинка
сульфата
0,25 %, борной
кислоты 2 %
раствор
стерильный
капли
глазные, 5 мл |
010305 |
"Эргофарм" ООО |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателю
"Механические
включения" (во
флаконе обнаружена
частица стекла). |
22 |
Сульфацил
натрия
раствор
20 % капли
глазные,
10 мл |
590604 |
"Славянская
аптека" ООО |
ООО
"Фармперспектива |
по показателю
"Механические
включения" (во
флаконе обнаружена
частица стекла). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"