Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.09.2005 г № 06-729/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 29.08.2005 по 02.09.2005.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Аммиака раствор раствор для местного применения и ингаляций 10 %, 40 мл 170305 "Йодные технологии и маркетинг" ООО, Россия ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком).
2 Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 440605 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Механические включения" (из 160 просмотренных ампул в 15 ампулах механические включения: частички стекла, волоски, включения темного цвета).
3 Крапивы листья сырье растительное измельченное, 50 г 041104 "Фирма Здоровье" ЗАО, Россия ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Наличие других частей растений", письмо Федеральной службы N 01И-385/05 от 01.08.2005

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА