Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.09.2005 г № 06-729/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 29.08.2005 по 02.09.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Аммиака раствор
раствор для местного
применения и
ингаляций 10 %, 40 мл |
170305 |
"Йодные
технологии и
маркетинг"
ООО, Россия |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю "Описание"
(жидкость с
кристаллическим
осадком). |
2 |
Кислота аскорбиновая
раствор для инъекций
50 мг/мл, 1 мл N 10 |
440605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО,
Украина |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические включения"
(из 160 просмотренных
ампул в 15 ампулах
механические включения:
частички стекла,
волоски, включения
темного цвета). |
3 |
Крапивы листья
сырье растительное
измельченное, 50 г |
041104 |
"Фирма
Здоровье" ЗАО,
Россия |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю "Наличие
других частей растений",
письмо Федеральной
службы N 01И-385/05 от
01.08.2005 |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА