Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.09.2005 г № 06-728/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 30.08.2005 N 01И-441/05 | |||||
| 1 | Брусники листья сырье растительное измельченное 25 г N 1 | 031104 | ФГУП "НПО "Микроген" (г. Белореченск), Россия | ЗАО "АптекаХолдинг" филиал в г. Уфа | по показателю "Упаковка" (содержимое пакетов высыпается). |
| 2 | Троксерутин Врамед капсулы 300 мг | 10205 | ООО "Врамед", Болгария | ЗАО "НПК "Катрен", ЗАО "Сиа Интернейшнл" ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-18" | по показателю "Описание" (содержимое капсул скомковавшаяся масса); по показателю "Средняя масса". |
| 3 | Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г в комплекте с растворителем "Вода для инъекций" | 010105 | ФГУП "НПО "Микроген", Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио", Россия | ООО "АС-Бюро" | по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка на ампулах с растворителем). |
| письмо от 30.08.2005 N 01И-443/05 | |||||
| 1 | Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16 | 9В | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-17" | по показателю "Описание" . |
| 2 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 160505 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Шрея КорпорэйшнлКраснодар" | по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). |
| 3 | Глицерина 25 г, аммиака раствор 10 % - 25 мл, этиловый спирт 95 % - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для наружного применения 80 мл | 120405 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика" | ЗАО "ИмперияФарма" | по показателю "Упаковка" . |
| 4 | Фитолор пастилки для рассасывания с лимонным вкусом N 24 | 028 от 01.2005 | "Маричи Экспорте Пвт. Лтд.", Индия | ООО "ИНКО мед" | по показателю "Описание" (пастилки с растрескавшейся поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями). |
| 5 | Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 150405, 170405, 220605 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия | по показателю "Описание" (таблетки влажные и липкие). |
| 6 | Астрасепт пастилки ментоловоэвкалиптовые N 16 | АМЕ-045 | "Фермента Биотех Лтд.", Индия | ООО "Вита" | по показателю "Описание" (пастилки с белым налетом и липкие). |
| 7 | Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г | 010205 | ООО "Люми", Россия | ООО "Фарммастер" | по показателям: "Влага" (3,7 %), "Описание" (слипшаяся масса с посторонним запахом). |
| 8 | Линкас Лор пастилки мятные N 16 | 33 от 03.2005 | "Хелбалэйдж (Пвт.) Лтд", Пакистан | ЗАО "АптекаХолдинг" филиал в г. Ижевске | по показателю "Описание" (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты, имеют трещины на поверхности) |
| письмо от 30.08.2005 N 01И-444/05 | |||||
| 1 | Боярышника настойка 100 мл | 310804 | ЗАО "Эколаб", Россия | ЗАО "Интерлизинг-Фарм" филиал в г. Волгоград | по показателям: "Описание" (мутная жидкость со взвесью). |
| 2 | Глюкоза раствор для инфузий 5 % 200 мл | 840405 | ОАО "Биосинтез" (г. Пенза), Россия | ЗАО "Роста" филиал в г. Волгоград | по показателю "Маркировка" . |
| 3 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 120405 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" | по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком). |
| 4 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 1034 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО "ПрофитМед" | по показателю "Описание" (мутный сироп с осадком). |
| 5 | Трависил сироп 100 мл | 4016 от 09.2004 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | ЗАО "Роста" | по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). |
| письмо от 30.08.2005 N 01И-445/05 | |||||
| 1 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 165 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия | ЗАО "Сиа ИнтернейшнлУфа" | по показателю "Упаковка" (у части флаконов этикетки отклеены). |
| 2 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 1034 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Москва | по показателю "Описание" (мутный сироп с осадком). |
| 3 | Фарингопилс таблетки для рассасывания лимонные N 24 | 317 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | ЗАО "АптекаХолдинг", Краснодарский филиал | по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, воздушными полостями и со сколами). |
| 4 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 1031 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО НПК "Катрен" | по показателю "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом). |
| 5 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 1032 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО НПК "Катрен" | по показателям: "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов). |
| 6 | Суприма-Бронхо сироп 100 мл | 1034 от 11.2003 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", г. Москва | по показателю "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА