ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 05.09.2005 по 09.09.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций 50
мг/мл, 1 мл
N 10 |
560605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО
Украина |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические
включения"
(из 160
просмотренных
ампул в 20
ампулах
частички
стекла). |
2 |
Аммиака
раствор для
местного
применения и
ингаляций
10 %, 40 мл |
070105 |
"Йодные
технологии и
маркетинг" ООО,
Россия |
ООО "Биомед" |
по показателю
"Описание"
(жидкость с
кристаллическим
осадком). |
3 |
Аммиака
раствор для
местного
применения и
ингаляций
10 %, 40 мл |
180305 |
"Йодные
технологии и
маркетинг" ООО,
Россия |
Филиал ООО
"Морон" в
г. Саратове |
по показателю
"Описание"
(жидкость с
кристаллическим
осадком). |
4 |
Бария
сульфат
порошок для
приготовления
пероральной
суспензии,
100 г |
14052005 |
"Химический завод
им. Л.Я. Карпова"
ОАО, Россия |
ООО
"Саратовский
областной
аптечный
склад
"Фармация" |
по показателю
"Маркировка"
(номер серии и
срок годности
на картонной
пачке смазаны). |
5 |
Корвалдин
раствор-капли
пероральные,
25 мл |
50205 |
"Фармак" АО,
Украина |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Упаковка"
(флаконы с
подтеками,
этикетки
флаконов залиты
жидкостью). |
|
Пиона
уклоняющегося
настойка,
100 мл |
140505 |
"Фармацевтическая
фабрика" ОАО
(Санкт-Петербург),
Россия |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Описание"
(жидкость с
взвесью). |
7 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
332 |
"UCB HealthCare",
Франция |
ЗАО "НПК
"Катрен" |
по показателю
"Описание"
(раствор
коричневого
цвета, по НД
должен быть
прозрачный,
желтого цвета). |
8 |
Кислота
аскорбиновая
раствор для
инъекций
50 мг/мл,
1 мл N 10 |
480705 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО,
Украина |
ООО
"ФАРМ-СКД"
Саратовский
филиал |
по показателю
"Механические
включения"
(из 410
просмотренных
ампул в 60
ампулах
обнаружены
механические
включения частицы стекла). |
9 |
Пиридоксина
гидрохлорид
раствор для
инъекций
50 мг/мл,
1 мл N 10 |
580605 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО;
Украина |
ООО
"Эфедра"
г. Саратов |
по показателю
"Механические
включения"
(из 400
просмотренных
ампул в 24
ампулах
частички
стекла). |
10 |
Папаверина
гидрохлорида
таблетки
0,04 г,
10 шт. |
210705 |
"Ирбитский ХФЗ"
ОАО, Россия |
ООО
"Эфедра"
г. Саратов |
по показателям:
Упаковка" (в
инструкции дозы
для детей
указаны
неверно),
"Маркировка"
(на упаковке
неверно указана
высшая разовая
доза препарата
для взрослых 0,4 г, должно
быть 0,2 г). |
11 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
332 |
"UCB Healthcare",
Франция |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Описание"
(раствор
коричневого
цвета, по НД
должен быть
прозрачный,
желтого цвета). |
12 |
Боярышника
настойка,
100 мл |
060105 |
"МедМагикФарм"
ООО, Россия |
ЗАО "Шрея
корпорэйшнл" |
по показателю
"Сухой остаток"
(0,74 %, должен
быть не менее 1
%). |
13 |
Дермозолон
мазь для
наружного
применения,
5 г |
G49026B |
"Gedeon Richter
Ltd", Венгрия |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Описание (мазь
неоднородная по
цвету - от
светло-желтого
до желтого
цвета). |
14 |
Дермозолон
мазь для
наружного
применения,
5 г |
G51040A |
"Gedeon Richter
Ltd", Венгрия |
Филиал ООО
"Морон" в
г. Саратове |
по показателю
"Описание"(мазь
неоднородная по
цвету - от
светло-желтого
до желтого
цвета). |
15 |
Дермозолон
мазь для
наружного
применения,
5 г |
G51040A |
"Gedeon Richter
Ltd", Венгрия |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Описание"(мазь
неоднородная по
цвету - от
светло-желтого
до желтого
цвета). |
16 |
Суприма-ЛОР
таблетки для
рассасывания
(со вкусом
апельсина),
12 шт. |
О-1011 |
"Shreya Life
Sciences Pvt.Ltd",
Индия |
ЗАО "Шрея
корпорэйшнл" |
по показателю
"Описание"
(таблетки
частично
раскрошившиеся). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).