Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 13.09.2005 г № 06-751/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| Письмо от 08.09.2005 N 01И-467/05 | |||||
| 1 | Горпилс пастилки апельсиновые | GOR3004 | "Джепак Интернейшнл", Индия | ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-12" | по показателю "Описание" . |
| 2 | Синтомицина линимент 10 % 25 г | 41204 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" | по показателям: "Номинальный вес", "Описание" (линимент с темными точечными вкраплениями). |
| 3 | Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24 | LME 5011 от 03.2005 | "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия | ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-9" | по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся, с неровными краями, часть таблеток липкие на ощупь). |
| 4 | Стрепсилс с витамином С таблетки для рассасывания | 3А | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | ГУПУР "Фармация" | по показателю "Описание" . |
| 5 | Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасывания | 7ZZ | "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания | ГУПУР "Фармация" | по показателю "Описание" . |
| Письмо от 08.09.2005 N 01И-468/05 | |||||
| 1 | Ихтиоловая мазь 20 % 25 г | 61004 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", Россия | ЗАО "Империя-Фарма" | по показателям: "Описание" (расслоившаяся мазь с темными вкраплениями), "Однородность". |
| 2 | Лидевин таблетки N 20 | 4001 от 02.2004 | "А.Ж.С. Фарма", Франция | ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" | по показателю "Описание" (таблетки серого цвета). |
| 3 | Пиона уклоняющегося настойка 100 мл | 130405 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Сиа Интернейшнл" | по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 4 | Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5 % 1 мл | 490605 | ОПХФО "Биостимулятор", Украина | ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" | по показателю "Маркировка" (маркировка на ампулах нечеткая, легко стирается). |
| Письмо от 08.09.2005 N 01И-469/05 | |||||
| 1 | Максиган таблетки N 100 | МА14038 | "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия | ЗАО "Генезис-Уфа" | по показателю "Описание" . |
| 2 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 190505, 200605 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Сиа ИнтернейшнлКиров" | по показателю "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью). |
| 3 | Дексаметазон суспензия 0,1 % (капли глазные) 10 мл | 06UH0604 | "Варшавский фармацевтический завод Польфа", Польша | ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-19" | по показателю "Описание" (при взбалтывании суспензии в течение 15 секунд однородное рассеяние твердой фазы сохраняется менее 2 минут). |
| 4 | Пиридоксина гадрохлорид раствор для инъекций 5 % 1 мл N 10 | 470605 | Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина | ЧП "Годовалов А.Ю." | по показателю "Маркировка" (маркировка нечеткая, наименование препарата, номер серии, концентрация - не читаются). |
| 5 | Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 188122004 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", г. Курск, Россия | ОАО "Тамбовагро промкомплект" | по показателю "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке). |
| 6 | СупримаБронхо сироп 100 мл | 156 от 12.2002 | "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" филиал в г. Рязань | по показателю "Описание" (сироп с осадком и темными включениями). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН