Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 18.10.2005 г № 06-862/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 10.10.2005 по 14.10.2005.
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик/ Заявитель | Основание |
| 1 | Флюколдекс-С порошок для приготовлениия перорального раствора, 5 г | 138 | "Nabros Pharma Pvt Ltd", Индия | ООО "Фармперспектива"/ аптека ООО "Имплозия" 64 - 35 | по показателю "Описание" (содержимое пакетов скомковавшийся порошок от желтого до темно-бурого цвета). |
| 2 | Цинка сульфата 0,25 %, борной кислоты 2 % раствор стерильный, капли глазные, 10 мл | 020504 | "Эргофарм" ООО, Россия | ООО "Фармперспектива"/ аптека ООО "Имплозия" 64 - 35 | по показателю "Механические включения" (из 3 просмотренных флаконов в 1 флаконе обнаружена твердая частица). |
| 3 | Тауфон раствор 4 %, капли глазные, 5 мл | 060105 | "Славянская аптека" ООО, Россия | ООО "Фармперспектива"/ аптека ООО "Имплозия" 64 - 35 | по показателю "Механические включения" (из 17 просмотренных флаконов в 3 флаконах обнаружены частицы стекла). |
| 4 | Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл, 2 мл N 10 | 511204 | "Здоровье фармацевтическая компания", ООО, Украина | ООО "Фармперспектива"/ аптека ООО "Имплозия" 64 - 35 | по показателю "Упаковка" (отсутствует нож ампульный или скарификатор). Письмо ФС N 02И-433/05 от 22.08.2005. |
Реализация указанных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН