Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 03.11.2005 г № 06-923/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 31.10.2005 по 03.11.2005.
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик/ Заявитель | Основание |
| 1 | Кордипин таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 50 шт. | В03046 | KRKA d.d., Словения | ООО "СарМед-Сервис" | по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке срок годности указан неверно - до 05.2006, должно быть до 05.2007). |
| 2 | Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл | 230605 | Фармацевтическая фабрика ОАО (Санкт-Петербург), Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл" | по показателю "Описание" (жидкость с осадком). |
| 3 | Ламинарии слоевища морская капуста сырье раститительное измельченное, 50 г | 010405 | Фирма Здоровье ЗАО, Россия | ЗАО "Шрея корпорэйшнл" | по показателю "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки). |
| 4 | Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1 % 10 мг/мл, 1 мл N 10 | 790805 | Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина | ООО "СарМед-Сервис" | по показателю "Механические включения" (из 320 просмотренных ампул в 23 ампулах механические включения частицы стекла). |
| 5 | Троксерутин Врамед капсулы 300 мг, 50 шт. | 10805 | Vramed AD, Болгария | ЗАО "НПК "Катрен" | по показателям: "Описание" (содержимое капсул скомковавшийся порошок желтого цвета, должен быть порошок желтого цвета), "Средняя масса содержимого капсул" (0,357 г - должно быть 0,291 - 0,339 г). |
| 6 | Тауфон раствор, капли глазные 4 %, 5 мл | 1731104 | Славянская аптека ООО, Россия | ООО "СарМед-Сервис" | по показателю "Механические включения" (из 151 просмотренного флакона в 9 флаконах твердые частицы, в 10 флаконах больше 5 ворсинок). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН