Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 15.11.2005 г № 06-959/2.4

О необходимости изъятия лекарственных средств


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик По показателю
письмо от 31.10.2005 N 01И-605/05
1 Скипидарная мазь 20 % 25 г 91204 ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", Россия Краснодарский аптечный склад "Описание" (расслоившаяся мазь).
2 АнГрикапс капсулы N 20 1071004 ПРУП "Минскинтеркапс", Беларусь ООО "Лем-НН" "Описание" .
3 Мукалтин таблетки 50 мг 210605 ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия ООО "Народная аптека НН" "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке).
4 Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5 % 1 мл 490605 Одесское ПХФО" Биостимулятор", Украина ООО "Фармацевтическая компания "Маркировка" (на части ампул маркировка стерта).
5 Пиона уклоняющегося настойка 50 мл 010505 ЗАО "Вифитех", Россия ЗАО НПК "Катрен" "Описание" (жидкость с осадком).
письмо от 31.10.2005 N 01И-606/05
1 Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл 3160804 "Slovakofarma, J.S.C.", Словацкая Республика ООО "Зентива Фарма" "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся).
2 Бронхикум пастилки от кашля 100 мг 41591 "Rhone-Poulenc Rorer", Германия ЗАО "Протек-4" (Ярославль) "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы).
3 Астрасепт пастилки (вишнево-ментоловые) N 16 АСМ-039 "Fermenta Biotech Ltd", Индия ЗАО "Сиа ИнтернейшнлХабаровск" "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы).
4 Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г 010205 ООО "Люми", Индия ЧП "Осиевский А.И." "Описание" (спрессованная масса).
5 Спазган таблетки N 100 95052 "Wockhard Ltd", Индия ООО "ФК Пульс" "Описание" (таблетки со сколами).
письмо от 31.10.2005 N 01И-607/05
1 Астрасепт пастилки ментоловоэвкалиптовые N 16 АМЕ-046 "Фермента Биотек Лтд", Индия ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл Лтд" "Описание" (пастилки с белым налетом).
2 Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50 ЗАО "Алтайвитамины", Россия ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26" "Описание" .
3 Перекиси водорода раствор 100 мл 370605 ООО "Тульская фармфабрика", Россия ООО "ИнтерКэр" Саратовский филиал "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью).
письмо от 31.10.2005 N 01И-609/05
1 Пиона уклоняющегося настойка 100 мл 10105 ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия ЗАО "ИнтерлизингФарм" "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
2 Дроверина раствор для инъекций 2 % 2 мл N 10 540405 ОАО "Дальхимфарм", Россия ООО "Логофарм" "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком).
3 Дроверина раствор для инъекций 2 % 2 мл N 10 490405 ОАО "Дальхимфарм", Россия ООО "ИнтерКэр" "Описание" (опалесцирующая жидкость с обильным осадком).
4 Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 014112004 ЗАО "Медисорб", Россия ООО "Торговый Дом Термоптторг" "Описание" (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке).
5 Аджисепт классический пастилки N 24 LCL-5006 "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия ООО "Фарммастер" "Описание" .
письмо от 31.10.2005 N 01И-610/05
1 Суприма-Бронхо сироп 100 мл 170 от 11.2003 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены)
2 Суприма-Лор таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16 Е-145 от 11.2004 "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия ЗАО НПК "Катрен" "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, со сколами).
3 Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N 5 041004 ООО "Агрофитофарм", Россия ЗАО "ИнтерКэр" "Описание" (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями).
письмо от 09.11.2005 N 01И-633/05
1 Галоперидола таблетки 5 мг N 50 10305 ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия ГУП "Башфармация" РБ "Упаковка" (нарушена целостность ячеек контурных упаковок).
2 Эхинацея таблетки для рассасывания N 20 56030204 "Натур Продукт", Франция ЗАО "СИА ИнтернейшнлКраснодар", Россия "Описание" (таблетки липкие, частично прилипшие к упаковке).
3 Золотая звезда бальзам для наружного применения 4 г 141004 "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5", Вьетнам ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-24" "Упаковка" (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью).
4 Пирантел суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 мл 10405 "Медана Фарма Терполь Груп АО", Польша ООО "Фарм-мастер" "Упаковка" (флаконы укупорены не плотно).
5 Прополиса настойка 25 мл 040705 ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия ООО "Линкс" "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).

Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН