Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 28.11.2005 г № 06-1010/2.4
О забракованном лекарственном средстве, выявленном в аптечном учреждении
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 21.11.2005 по 25.11.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/Заявитель |
Основание |
1 |
Цефотаксима
натриевая соль
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного
и внутримышечного
введения 1000 мг
N 5 |
40105 |
Красфарма ОАО |
ЗАО "СИАИнтернейшнл"/
Аптека ООО "Инсайт-98"
а/п "Артемка" |
по показателям:
"Прозрачность
раствора"
(испытуемый
раствор превышает
эталонный раствор
N 1), "Цветность
раствора"
(оптическая
плотность
испытуемого
раствора 0,291,
должна быть не
более 0,2) |
Реализация указанного лекарственного средства от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН