Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.12.2005 г № 06-1051/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
I.ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик/ Заявитель | Основание |
| 1 | Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г, 10 шт. | 80205 | "Ирбитский ХФЗ" ОАО | ЗАО "Аптека N 262"/ а/п ЗАО "Аптека N 262" | по показателю "Маркировка" (на упаковке неверно указана высшая разовая доза препарата для взрослых - 0,4 г, должно быть 0,2 г). |
| 2 | Синтомицина линимент 10 %, 25 г | 41204 | "Тульская фармацевтическая фабрика" ООО | ЗАО "Аптека N 262"/ а/п ЗАО "Аптека N 262" | по показателю "Описание" (линимент с темными точечными вкраплениями). Письмо Федеральной службы N 01И-467/05 от 08.09.2005, подлежит изъятию из обращения. |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
II.ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик/ Заявитель | Основание |
1 | Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1 % 1 мл, N 10 | 350405 | "Биостимулятор" Одесское ПХФО | ЗАО "Аптека N 262"/ а/п ЗАО "Аптека N 262" | по показателю "Механические включения" (из 50 просмотренных ампул в 6 ампулах - твердые частицы). Письмо Федеральной службы N 01И-440/05 от 30.08.2005 |
4 | Тауфон раствор, капли глазные 4 %, 5 мл | 1701104 | "Славянская аптека" ООО | ЗАО "Аптека N 262"/ а/п ЗАО "Аптека N 262" | по показателю "Механические включения" (из 50 просмотренных ампул в 6 ампулах - твердые частицы). Письмо Федеральной службы N 01И-448/05 от 30.08.2005 |
В соответствии с письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30.08.2005 N 01И-448/05, указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам и предприятиям-производителям.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН