Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.12.2005 г № 06-1050/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 28.11.2005 по 02.12.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Димедрола
раствор для
инъекций 1 %
1 мл N 10 |
1230905 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО,
Украина |
ООО "МК Гимэкс
ЛТД" |
по показателю
"Маркировка" (из 80
просмотренных ампул
на 60 ампулах
маркировка частично
стерта). |
2 |
Троксерутин
Врамед
капсулы
300 мг,
50 шт. |
10805 |
"Vramed AD",
Болгария |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Средняя масса
содержимого капсул"
(0,351 г - должно
быть 0,291 - 0,339 г) |
3 |
Папаверина
гидрохлорида
таблетки
0,04 г
10 шт. |
270805 |
"Ирбитский ХФЗ"
ОАО, Россия |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателям:
"Упаковка" (в
инструкции дозы для
детей указаны
неверно),
"Маркировка" (на
упаковке неверно
указана высшая
разовая доза
препарата для
взрослых - 0,4 г,
должно быть 0,2 г). |
4 |
Бальзам
"Золотая
звезда", 4 г |
100704 |
"Danang Central
Pharmaceutical
Company N 5",
Вьетнам |
ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл"
Саратовский Филиал |
по показателю
"Упаковка" (на
жестяной банке
следы содержимого,
бумажный пакет
испачкан мазью). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН