Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 20.12.2005 г № 06-1090/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 12.12.2005 по 19.12.2005.
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик/ Заявитель | Основание |
| 1 | Формалин субстанция | 425 | "Кусковский химический завод", Россия | ООО "Фармамед"/ ЗАО "Аптека N 262" | по показателю "Описание" (бесцветная жидкость со слабой опалесценцией). |
| 2 | Боярышника настойка, 100 мл | 26072004 | "Гиппократ" ООО, Россия | ООО "Теко-С"/ ЗАО "Саратовское товарищество плюс" аптека "Семейная" | по показателям: "Подлинность" (следы флавоноидов), "Сухой остаток" (0,01 %, по ФСП должно быть не менее 1 %), "Количественное содержание флавоноидов" (0,0002 %, по ФСП должно быть не менее 0,003 %). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН