Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 27.12.2005 г № 06-1112/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 19.12.2005 по 23.12.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
334 |
UCB
HealthCare,
Франция |
Саратовский
филиал ООО
"ИнтерКэр" |
по показателю
"Описание" (раствор
красноватокоричневого цвета с
мелкодисперсной
взвесью, по НД должен
быть прозрачный,
желтого цвета). |
2 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
334 |
UCB
HealthCare,
Франция |
ООО "АптекаХолдинг-1
филиал в
г. Волгоград |
по показателю
"Описание" (раствор
красноватокоричневого цвета с
мелкодисперсной
взвесью, по НД должен
быть прозрачный,
желтого цвета). |
3 |
Новокаинамида
таблетки
0,25 г,
20 шт. |
60105 |
Органика ОАО
(Новокузнецк),
Россия |
ООО "Фармперспектива" |
по показателю
"Описание" . |
4 |
Димедрола
раствор для
инъекций 1 %
10 мг/мл,
1 мл N 10 |
1371005 |
Биостимулятор
Одесское ПХФО,
Украина |
ООО "ФармСКД"
Саратовский
филиал |
по показателю
"Упаковка" (из 132
просмотренных упаковок
в 59 упаковках
инструкции на
украинском языке). |
5 |
Кислота
аскорбиновая
раствор для
инъекций
50 мг/мл,
1 мл N 10 |
771005 |
Биостимулятор
Одесское ПХФО,
Украина |
ООО "ФармСКД"
Саратовский
филиал |
по показателю
"Механические
включения" (из 630
просмотренных ампул в
33 ампулах - частицы
стекла). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН