Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 27.12.2005 г № 06-1112/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 19.12.2005 по 23.12.2005.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 334 UCB HealthCare, Франция Саратовский филиал ООО "ИнтерКэр" по показателю "Описание" (раствор красноватокоричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).
2 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 334 UCB HealthCare, Франция ООО "АптекаХолдинг-1 филиал в г. Волгоград по показателю "Описание" (раствор красноватокоричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).
3 Новокаинамида таблетки 0,25 г, 20 шт. 60105 Органика ОАО (Новокузнецк), Россия ООО "Фармперспектива" по показателю "Описание" .
4 Димедрола раствор для инъекций 1 % 10 мг/мл, 1 мл N 10 1371005 Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина ООО "ФармСКД" Саратовский филиал по показателю "Упаковка" (из 132 просмотренных упаковок в 59 упаковках инструкции на украинском языке).
5 Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10 771005 Биостимулятор Одесское ПХФО, Украина ООО "ФармСКД" Саратовский филиал по показателю "Механические включения" (из 630 просмотренных ампул в 33 ампулах - частицы стекла).

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН