Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 27.12.2005 г № 06-1110/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 19.12.2005 N 01И-762/О5 | |||||
| 1 | Аплохол, таблетки, покрытые оболочкой N 50 | 281005 | ОАО "Биосинтез", Россия | ЗАО "АптекаХолдинг" филиал в г. Уфа | "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). |
| 2 | Колдакт Флю Плюс, капсулы пролонгированного действия N 10 | 9012537 | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | ЗАО НПК "Катрен" | "Упаковка" (капсулы прилипшие к фольге контурной ячейковой упаковки). |
| 3 | Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой N 60 | VN480 | "Лаборатория Роза-Фитофарма", Франция | ЗАО "АптекаХолдинг" в г. Уфа | "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). |
| 4 | Шалфея листья, сырье растительное, 50 г | 120805 | ОАО "Красногорсклексредства", Россия | ЗАО "ЦВ "Протек" "Протек-2" Волгоградский филиал | "Упаковка" (сырье частично высыпается из упаковки). |
| 5 | Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой N 50 | 260905 | ОАО "Биосинтез", Россия | ЗАО НПК "Катрен" | "Описание" . |
| 6 | Анаприлина таблетки, 10 мг N 50 | 160705 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | ООО РИА "Панда" | "Описание" . |
| 7 | Колибактерин сухой, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь N 10 | 48/1 | ФГУП "НПО "Микроген" (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио"), Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта). |
| 8 | Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3 % 10 мл N 1 | 090405 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия | ЗАО Фирма "ЦВ "Протек" | "Описание" (бесцветная прозрачная жидкость со спиртовым запахом и посторонними включениями во всех флаконах), "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены). |
| 9 | Парацетамол-АКОС сироп 2,4 % 100 мл | 120305 | ОАО "АКО "Синтез", Россия | ЗАО "АптекаХолдинг" | "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид: поверхность покрыта белым налетом засохшего сиропа). |
| 10 | Синтомицина линимент, 5 % 25 г | 60505 | ОАО "Фармацевтическая фабрика СанктПетербурга", Россия | ЗАО "АптекаХолдинг" | "Описание" (расслоившийся линимент). |
| письмо от 19.12.2005 N 01И-770/05 | |||||
| 1 | Энвас, таблетки 10 мг N 30 | Е5013 | "Кадила Фармасьюгикалз Лтд.", Индия | ЗАО "Трик-М" г. Краснодар | "Описание" (таблетки с выщербленными краями). |
| 2 | Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3 % 10 мл | 090405 | ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" | "Описание" (жидкость с посторонними включениями), "Упаковка" (этикетки на флаконах имеют нетоварный вид, частично отклеены). |
| 3 | Сироп корня солодки, 100 г | 140205 | ООО "ФитофармНН", Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл Владивосток" | "Описание" (жидкость с густым осадком). |
| 4 | Настойка валерианы, 25 мл | 90605 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО НПФ "Адонис-Дон" г. Ростов-наДону | "Описание" (прозрачная жидкость бурого цвета, характерного ароматного запаха и горького вкуса с привкусом плесени, с темным плотным осадком, не разбивающимся при встряхивании; осадок присутствует так же на стенках флаконов в виде темной пленки). |
| письмо от 21.12.2005 N 01И-774/05 | |||||
| 1 | Диклофенак, таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой 100 мг N 20 | 134 | "Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.", Индия | ГПКБР "Фармация" | "Описание" (таблетки с резким специфическим запахом). |
| 2 | Аспаркам, таблетки N 10 | 40104 | ОАО "Уфимский витаминный завод", Россия | ООО "ИнтерКэр" Кировский филиал | "Описание" (поверхность таблеток пористая, края таблеток со сколами, отдельные таблетки имеют коричневые вкрапления; при извлечении из упаковки таблетки крошатся). |
| 3 | Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл | 333 | "ЮСБ Хелскеа", Франция | ООО "АптекаХолдинг-1" | "Описание" (раствор желтокоричневого цвета с запахом аниса и с мелкой взвесью). |
| 4 | Флюколдекс-С, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 г N 5 | 128 | "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО Фирма ЦВ "Протек-30" | "Описание" (смесь порошка и скомковавшегося порошка светложелтого цвета и коричневого цвета). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН