Письмо от 02.11.2012 г № 64И-2423/12

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства


ООО "Ориола"
им. Чернышевского Н.Г. ул., д. 94, Саратов, 410056
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного средства, поставленной на территорию области ООО "Ориола":
"Аммиак р-р д/наруж. прим. и инг. 10 %, 40 мл - фл." производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия, серии 410712, срок годности до 08.2014 (кол-во упаковок в партии 745 фл.), на основании протокола испытаний от 31.10.2012 N 608/12 испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего несоответствие качества указанного ЛС требованиям ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1-2 по показателю "Количественное определение".

Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 09.11.2012.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ