Письмо от 10.12.2012 г № 64И-2767/12

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

ООО "Ориола"
им. Чернышевского Н.Г. ул., д. 94, Саратов, 410056
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного средства, поставленной на территорию области ООО "Ориола":
"Лазолван сир. 30 мг/5мл, 100 мл - фл. т/с - пач. карт." производства Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, серии 144932, срок годности до 11.2016 (кол-во упаковок в партии 74 уп.), на основании протокола испытаний от 10.12.2012 N 675/12 испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего несоответствие качества указанного ЛС требованиям П N 014992/02-040310, изм. N 2 по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами на дне флакона).
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 25.12.2012.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ