Письмо от 21.12.2012 г № 64И-2874/12

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

ООО "ФАРМ-СКД"
Чернышевского Н.Г. ул., д. 88,
Саратов, 410004
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного средства, поставленной на территорию области ООО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал:
"Тиамин-Виал р-р в/м введ. 50 мг/мл, 1 мл-амп. т/с (10) - пач. карт." производства Сишуи Ксир-канг Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай, серии 110809, срок годности до 08.2014 (кол-во упаковок в партии 489 ул.), на основании протокола испытаний от 21.12.2012 N 691/12 испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего несоответствие качества указанного ЛС требованиям НД 42-14749-07, изм. N 1 - 3 по показателю "Маркировка" (на части ампул отсутствует отметка в виде точки).
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 28.12.2012.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ