Письмо от 03.03.2014 г № 64И-276/14
Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства
Субъектам обращения
лекарственных средств Саратовской области
ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт"
Б.Дмитровка ул., д. 7/5, стр. 5, Москва, 125009
им. Панфилова И.В. ул., д. 1Г, Саратов, 410066
В связи с поступившей от ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" информацией (протокол испытаний от 03.03.2014 N 78/14) о несоответствии лекарственного средства "Йод р-р д/нар. прим. спирт. 5 %, 25 мл - фл." серии 441113 производства ОАО Самарамедпром, Россия установленным требованиям по показателям "Описание" (жидкость с кристаллами темного цвета), "Количественное определение" (йод - 4,83 %; калия йодид - 2,19 %) Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения указанного лекарственного средства.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35, электронный адрес saratov_farm@reg64.roszdra\.ru).
В соответствии со статьей 59 Федерального закона от 12.04.2012 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" владельцу недоброкачественного лекарственного средства (ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", адрес места нахождения юридического лица - 125009, г. Москва, ул. Б. Дмитровка, д. 7/5, стр. 5, адрес места осуществления деятельности - 410066, г. Саратов, ул. им. Панфилова В.И., д. 1Г) предоставить информацию об изъятии и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного средства "Йод р-р д/нар. прим. спирт. 5 %, 25 мл - фл." серии 441113 производства ОАО Самарамедпром, Россия, поставленного на территорию Саратовской области, в срок до 02.04.2014.
Врио руководителя
Л.В.ОБЪЕДКОВА