Письмо от 05.05.2014 г № 64И-697/14

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
МУЗ "Перинатальный центр" Весенняя ул., д. 8,
Саратовская обл., Саратов, 413116
В связи с поступившей от Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информацией (протокол анализа от 05.05.2014 N 569ГК-08/14) о несоответствии лекарственного средства "Метронидазол-ЛекТ таблетки 250 мг N 10" серии 090813 производства ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия установленным требованиям по показателю "Распадаемость" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращении указанного лекарственного средства на территории области.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 15.05.2014.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ