ГУБЕРНАТОР САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 декабря 2012 года N 375
г.Саратов
Об утверждении Административного регламента
предоставления министерством здравоохранения
Саратовской области государственной услуги
На основании Устава (Основного Закона) Саратовской области
ПОСТАНОВЛЯЮ:
1. Утвердить Административный регламент предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области государственной
услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности
медицинских организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной
собственности, медицинских организаций муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением деятельности, предусматривающей
оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук) согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на
заместителя Председателя Правительства области Россошанского А.В.
3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его подписания.
Губернатор области В.В.Радаев
Приложение к постановлению
Губернатора области от
10 декабря 2012 года N 375
Административный регламент
предоставления министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на осуществление медицинской
деятельности медицинских организаций, подведомственных Саратовской
области и находящихся по состоянию на 1 января 2011 года
в муниципальной собственности, медицинских организаций муниципальной
и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности,
предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной
медицинской помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
(в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю
в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук)
I. Общие положения
Предмет регулирования государственной услуги
1.1. Административный регламент предоставления министерством
здравоохранения Саратовской области государственной услуги по выдаче
лицензий на осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и находящихся по
состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности,
медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи); фармацевтической
деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук); деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук) (далее – Административный регламент,
государственная услуга) определяет сроки и последовательность
действий (административных процедур) при предоставлении
государственной услуги.
Государственная услуга предоставляется министерством
здравоохранения Саратовской области (далее – Министерство).
Круг заявителей
1.2. Заявителями на предоставление государственной услуги
являются:
юридические лица и индивидуальные предприниматели – по выдаче
лицензий на осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и находящихся по
состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности,
медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
юридические лица и индивидуальные предприниматели – по выдаче
лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук);
юридические лица – по выдаче лицензий на осуществление
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук).
Требования к порядку информирования о предоставлении
государственной услуги
1.3. Порядок информирования о предоставлении государственной
услуги.
1.3.1. Сведения о местонахождении Министерства:
Адрес Министерства: Российская Федерация, 410012, г.Саратов,
ул.Железнодорожная, 72.
Структурным подразделением, уполномоченным на прием заявлений и
документов на предоставление государственной услуги, является отдел
лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, управления лицензирования, контроля качества и
отраслевой стандартизации Министерства.
Прием специалистами проводится по адресу: г.Саратов, ул.Рабочая,
145/155, левое крыло, 9 этаж.
Способы получения справочной информации
Информацию о местонахождении структурных подразделений, графиках
работы и приема граждан, о порядке оказания государственной услуги
можно получить:
по телефонам (845-2) 50-63-53; 49-17-45;
на информационном стенде, расположенном по месту нахождения
управления лицензирования, контроля качества и отраслевой
стандартизации;
на официальном интернет-сайте minzdrav.saratov.gov.ru в разделе
"Деятельность министерства" (подраздел "Лицензирование");
на официальном сайте Правительства Саратовской области
http://www.saratov.gov.ru в разделе "Правительство" (подраздел
"Структура Правительства – Министерство здравоохранения области");
на порталах государственных и муниципальных услуг
http//www.gosuslugi.ru, http://64.gosuslugi.ru/pgu/;
непосредственно в Министерстве.
Графики работы
Специалисты отдела лицензирования медицинской, фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, управления лицензирования, контроля
качества и отраслевой стандартизации Министерства ведут прием в
соответствии со следующим графиком:
----------------------------------------------------------------------
|Понедельник |с 9.00 до 18.00 |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Вторник |с 9.00 до 18.00 |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Среда |с 9.00 до 18.00 |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Четверг |с 9.00 до 18.00 |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Пятница |с 9.00 до 18.00 |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Суббота, воскресенье |выходные дни |
|————————————————————————————|———————————————————————————————————————|
|Перерыв на обед сотрудников |с 13.00 до 14.00. |
----------------------------------------------------------------------
Прием получателей государственной услуги ведется c
предварительной записью.
1.3.2. Сведения о графике (режиме) работы Министерства.
Специалисты министерства здравоохранения Саратовской области
осуществляют прием заявителей по адресу: Российская Федерация, 410012,
г.Саратов, ул.Железнодорожная, 72 в соответствии со следующим
графиком:
----------------------------------------------------------------------
|Понедельник |с 9.00 до 18.00 |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Вторник |с 9.00 до 18.00 |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Среда |с 9.00 до 18.00 |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Четверг |с 9.00 до 18.00 |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Пятница |с 9.00 до 18.00 |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Суббота, воскресенье |выходные дни |
|———————————————————————————————|————————————————————————————————————|
|Перерыв на обед сотрудников |с 13.00 до 14.00. |
----------------------------------------------------------------------
Прием получателей государственной услуги ведется без
предварительной записи.
Телефон для справок: (845-2) 50-63-53; 49-17-45, факс: 50-63-53;
49-17-45.
Электронная почта: minzdrav@saratov.gov.ru, sarlizenzia@mail.ru/.
1.4. Порядок получения информации заявителями по вопросам
предоставления государственной услуги.
1.4.1. Основанием для информирования по вопросам предоставления
государственной услуги является личное обращение заявителя либо
письменное обращение или обращение по электронной почте.
1.4.2. При личном обращении информация о заявителе вносится в
журнал регистрации устных обращений по форме согласно приложению N 1 к
Административному регламенту.
1.4.3. Специалисты Министерства осуществляют информирование по
вопросам предоставления государственной услуги:
на личном приеме;
по письменным обращениям;
по электронной почте;
по телефону;
публичное письменное информирование;
публичное устное информирование.
1.4.4. Индивидуальное информирование заинтересованных лиц при
личном обращении.
Время ожидания заинтересованного лица при индивидуальном
информировании не может превышать 15 минут.
При личном приеме заинтересованное лицо предъявляет документ,
удостоверяющий его личность.
Содержание устного обращения заносится в карточку личного приема
гражданина. В случае, если изложенные в устном обращении факты и
обстоятельства являются очевидными и не требуют дополнительной
проверки, ответ на обращение с согласия гражданина может быть дан
устно в ходе личного приема, о чем делается запись в карточке личного
приема гражданина. В остальных случаях дается письменный ответ по
существу поставленных в обращении вопросов.
Индивидуальное устное информирование каждого заинтересованного
лица специалистом управления не может превышать 10 минут.
1.4.5. В письменном обращении заинтересованное лицо в
обязательном порядке указывает:
фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии)
заинтересованного лица;
если ответ должен быть направлен в форме электронного документа,
в обращении указывается адрес электронной почты;
почтовый адрес, если ответ должен быть направлен в письменной
форме;
предмет обращения.
Заинтересованное лицо вправе приложить к такому обращению
необходимые документы и материалы в электронной форме либо направить
указанные документы и материалы или их копии в письменной форме.
Ответ на письменное обращение подписывается министром
здравоохранения Саратовской области или иным уполномоченным лицом,
содержит фамилию, инициалы и номер телефона исполнителя. Обращение,
поступившее в форме электронного документа, подлежит рассмотрению в
порядке, установленном Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ
"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
Ответ направляется по почте, электронной почте, посредством
факсимильной связи либо опубликования на официальном сайте
minzdrav.saratov.gov.ru в соответствии со способом обращения заявителя
за информированием или способом, указанным в письменном обращении.
Для работы с обращениями, поступившими по электронной почте,
назначается ответственный специалист, который не менее одного раза в
день проверяет наличие обращений. При получении обращения специалист
направляет на электронный адрес отправителя уведомление о получении
обращения.
Ответы на письменные обращения должны даваться в простой, четкой
и понятной форме в письменном виде и содержать:
ответы на поставленные вопросы;
должность, фамилию и инициалы лица, подписавшего ответ;
фамилию и инициалы исполнителя;
номер телефона исполнителя.
Письменное или электронное обращение гражданина рассматривается и
направляется письменный ответ гражданину в течение 30 календарных
дней со дня регистрации обращения.
1.4.6. Индивидуальное информирование по телефону.
Разговор по телефону производится в корректной форме. Время
разговора по телефону не должно превышать 10 минут. Ответы на
телефонные звонки должны начинаться с информации о наименовании
органа, в который позвонил гражданин, фамилии, имени, отчества,
должности специалиста.
При разговоре по телефону слова произносятся четко, не
допускаются одновременные разговоры с окружающими, прерывание
разговора по причине поступления звонка на другой телефон.
Информирование проводится подробно, в вежливой форме, с использованием
официально-делового стиля речи.
1.4.7. Информирование осуществляется с учетом требований
компетентности, обладания специальными знаниями в области
предоставления государственной услуги.
При невозможности специалиста, принявшего телефонный звонок,
самостоятельно ответить на поставленные вопросы, звонок
переадресовывается (переводится) на другое должностное лицо или
гражданину сообщается номер телефона, по которому можно получить
необходимую информацию.
Специалисты Министерства информируют получателей государственной
услуги о порядке заполнения заявления и перечне необходимых
документов. Указанная информация может быть предоставлена при личном
или письменном обращении получателя государственной услуги, в том
числе по электронной почте.
1.4.8. При личном обращении или обращении по телефону
предоставляется следующая информация:
сведения о местонахождении Министерства и контактные телефоны;
график работы;
сведения о местонахождении, контактные телефоны других органов и
организаций, обращение в которые необходимо для получения
государственной услуги, с описанием конечного результата обращения в
каждый из указанных органов (организаций) и последовательности их
посещения;
наименования правовых актов, регулирующих предоставление
государственной услуги;
перечень документов, которые необходимы для предоставления
государственной услуги по регламенту;
форма заполнения документов;
требования, предъявляемые к представляемым документам;
срок предоставления государственной услуги;
основания для отказа в предоставлении государственной услуги;
порядок обжалования действий (бездействия) и решений,
осуществляемых (принятых) в ходе предоставления государственной
услуги;
сведения о ходе предоставления государственной услуги по
регламенту и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги;
номера кабинетов для обращения граждан;
график приема специалистами;
другая информация, за исключением сведений, составляющих
государственную или иную охраняемую действующим законодательством
тайну.
1.4.9. Информирование заявителей по предоставлению
государственной услуги осуществляется на безвозмездной основе.
1.4.10. Публичное письменное информирование осуществляется путем
размещения информационных материалов на стендах в местах
предоставления государственной услуги, публикации информационных
материалов в средствах массовой информации, включая публикацию на
официальном сайте Правительства Саратовской области, официальном сайте
Министерства и на порталах государственных и муниципальных услуг.
Информирование путем размещения информационных материалов на
официальном сайте Правительства Саратовской области, официальном сайте
Министерства и в областных средствах массовой информации
осуществляется отделом организационно-методической работы
Министерства.
1.4.11. Специалисты, предоставляющие государственную услугу, при
осуществлении информирования граждан и организаций обязаны:
при устном обращении (по телефону или лично) самостоятельно
давать ответ заинтересованному лицу;
корректно и внимательно относиться к заинтересованным лицам. При
ответе на телефонные звонки специалист, осуществляющий
информирование, должен назвать фамилию, имя, отчество (последнее - при
наличии), занимаемую должность и наименование структурного
подразделения. В конце информирования специалист должен кратко
подвести итоги и перечислить меры, которые надо принять (кто именно,
когда и что должен сделать).
Специалисты, предоставляющие государственную услугу, не вправе
осуществлять информирование заинтересованных лиц, выходящее за рамки
информирования о стандартных процедурах и условиях оказания
государственной услуги и влияющее прямо или косвенно на индивидуальные
решения заинтересованных лиц.
1.4.12. Порядок и форма размещения информации о предоставлении
государственной услуги.
Стенды (вывески), содержащие информацию о графике работы,
размещаются при входе в здание, где расположены структурные
подразделения Министерства.
На информационных стендах, размещаемых в помещениях, содержится
следующая информация:
местонахождение, график (режим) работы, номера телефонов, адрес в
сети Интернет Министерства;
процедуры предоставления государственной услуги;
исчерпывающий перечень документов, необходимых для получения
государственной услуги;
извлечения из законодательных и иных нормативных правовых актов,
содержащих нормы, регулирующие предоставление государственной услуги;
основания отказа в предоставлении государственной услуги;
порядок обжалования решений, действий или бездействий должностных
лиц, оказывающих государственную услугу;
образцы заполнения заявления, бланк заявления.
На официальном сайте Министерства minzdrav.saratov.gov.ru,
региональном портале государственных и муниципальных услуг
http://64.gosuslugi.ru/pgu/ и федеральном портале государственных и
муниципальных услуг http://www.gosuslugi.ru/ содержится аналогичная
информация.
II. Стандарт предоставления государственной услуги
Наименование государственной услуги
2.1. Наименование государственной услуги: государственная услуга
по выдаче лицензий на осуществление медицинской деятельности
медицинских организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной
собственности, медицинских организаций муниципальной и частной систем
здравоохранения (за исключением деятельности, предусматривающей
оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части
деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в
Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной
власти, государственным академиям наук).
Наименование органа, предоставляющего государственную услугу
2.2. Государственная услуга предоставляется Министерством.
Административные процедуры исполняются специалистами структурного
подразделения, ответственного за лицензирование.
При предоставлении государственной услуги Министерство
взаимодействует со следующими организациями (по согласованию):
Управление Федеральной службы государственной регистрации,
кадастра и картографии по Саратовской области;
Управление Федеральной налоговой службы по Саратовской области;
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по Саратовской области;
Управление Федеральной службы Российской Федерации по контролю за
оборотом наркотиков по Саратовской области.
Запрещается требовать от заявителя осуществления действий, в том
числе согласований, необходимых для получения государственной услуги
и связанных с обращением в иные государственные органы, органы
местного самоуправления, организации, за исключением получения услуг
и получения документов и информации, предоставляемых в результате
предоставления таких услуг, включенных в перечень услуг, которые
являются необходимыми и обязательными для предоставления
государственных услуг, утвержденный Правительством Саратовской
области.
Результат предоставления государственной услуги
2.3. Результатом предоставления государственной услуги является:
предоставление лицензии (приложение N 2 к Административному
регламенту);
переоформление лицензии;
отказ в предоставлении (переоформлении) лицензии.
Сроки предоставления государственной услуги
2.4. В срок, не превышающий сорока пяти рабочих дней со дня
приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему
документов, лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и
достоверности, содержащихся в указанных заявлении и документах
сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии
лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении
лицензии или об отказе в ее предоставлении.
В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о
предоставлении дубликата лицензии лицензирующий орган оформляет
дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и
"оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат
лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема
заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов,
лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о
лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку
достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему
документах новых сведений и принимает решение о переоформлении
лицензии.
Переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять
лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не
указанному в лицензии, и при намерении лицензиата внести изменения в
указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг,
составляющих лицензируемый вид деятельности, осуществляется
лицензирующим органом после проведения проверки соответствия
лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ,
оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и
(или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу
места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не
превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Перечень нормативных правовых актов
2.5. Предоставление государственной услуги осуществляется в
соответствии с:
Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 28.11.2011, N 48, ст. 6724);
Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 09.05.2011, N 19, ст.2716);
Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах" (опубликован на официальном
интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru
5 декабря 2011 года);
Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств" ("Собрание законодательства Российской
Федерации", 19.04.2010, N 16, ст.1815);
Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке
рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 08.05.2006, N 19, ст.2060);
Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 02.08.2010, N 31, ст.4179);
постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября
2011 года N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов
деятельности" ("Собрание законодательства Российской Федерации",
28.11.2011, N 48, ст.6931);
постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября
2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Собрание
законодательства Российской Федерации", 17.10.2011, N 42, ст.5924);
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря
2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 2.01.2012, N 1,
ст.126);
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря
2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров
культивированию наркосодержащих растений" ("Собрание законодательства
Российской Федерации", 2.01.2012, N 1, ст.130);
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля
2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" вместе
с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
("Собрание законодательства Российской Федерации", 23.04.2012, N 17,
ст.1965");
постановлением Правительства Саратовской области от 1 ноября
2007 года N 386-П "Вопросы министерства здравоохранения Саратовской
области".
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии
с нормативными правовыми актами для предоставления государственной
услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными
для предоставления государственной услуги,
подлежащих представлению заявителем
2.6. Перечень документов, необходимых для получения
государственной услуги можно получить у должностного лица лично, по
телефону, на официальном сайте Министерства minzdrav. saratov.gov.ru,
региональном портале государственных и муниципальных услуг
http://64.gosuslugi.ru/pgu/ и федеральном портале государственных и
муниципальных услуг http://www.gosuslugi.ru/ содержится аналогичная
информация.
Для получения государственной услуги заявители или лица,
уполномоченные ими на основании доверенности, оформленной в
соответствии с законодательством Российской Федерации, представляют в
уполномоченный орган заявление с приложением следующих документов:
на осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и находящихся по
состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности,
медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи):
заявление по установленной форме (приложение N 3 к
Административному регламенту);
копии учредительных документов юридического лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых
для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы
в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях,
сооружениях и (или) помещениях);
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,
инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
сведения о наличии выданного в
установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных
работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии документов, подтверждающих наличие у руководителя
медицинской организации, заместителей руководителя медицинской
организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности,
руководителя структурного подразделения иной организации,
ответственного за осуществление медицинской деятельности, у
индивидуального предпринимателя соответствующего профессионального
образования, сертификатов, стажа работы по специальности;
копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с
соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего
профессионального образования и сертификата специалиста (для
специалистов с медицинским образованием);
копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с
соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое
обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,
инструментов), соответствующего профессионального образования и (или)
квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на
осуществление соответствующей деятельности;
копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины
за предоставление лицензии;
опись прилагаемых документов.
При намерении лицензиата осуществлять медицинскую деятельность по
адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо
выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую
деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается новый
адрес либо сведения о новых работах (услугах) и представляются
следующие сведения (документы):
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых
для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы
в указанном реестре, - сведения об этих зданиях, строениях,
сооружениях и (или) помещениях);
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,
инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
сведения о наличии выданного в
установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или)
помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных
работ (услуг);
сведения о государственной регистрации медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг);
копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с
соискателем лицензии трудовые договоры, соответствующего
профессионального образования и сертификата специалиста (для
специалистов с медицинским образованием);
копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с
соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих
техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), соответствующего профессионального
образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией,
имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
опись прилагаемых документов;
на осуществление фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
наук):
заявление по установленной форме (приложение N 4 к
Административному регламенту);
сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской
деятельности (для медицинских организаций);
копии учредительных документов юридического лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на
праве собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений,
соответствующих установленным требованиям, права на которые не
зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое
имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы
в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением
медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций);
сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением
медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских
организаций), выданного в установленном порядке;
копии документов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании и сертификатов специалистов - для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций);
копии документов о дополнительном профессиональном образовании в
части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций;
копии документов или заверенные в установленном порядке выписки
из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы
по специальности у руководителя организации, индивидуального
предпринимателя;
опись прилагаемых документов.
При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по
адресу, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении
лицензии лицензиат указывает этот адрес, а также представляет:
сведения, содержащие новый адрес осуществления фармацевтической
деятельности;
копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве
собственности или на ином законном основании необходимых для
осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому
адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным
требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином
государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним
(в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре -
сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных
осуществлять фармацевтическую деятельность в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения по указанному новому
адресу (за исключением обособленных подразделений медицинских
организаций);
сведения о наличии дополнительного профессионального образования
в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской
деятельности - для работников, намеренных осуществлять
фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских
организаций по указанному новому адресу;
сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии помещений по указанному новому адресу требованиям
санитарных правил (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций), выданного
в установленном порядке;
опись прилагаемых документов.
При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги,
составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в
лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает в
сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
(за исключением перевозки лекарственных средств):
сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых
работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (осуществлять);
сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического
образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных
выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением
обособленных подразделений медицинских организаций;
сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего
установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического
заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения
(осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил
(за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений
медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
опись прилагаемых документов;
на осуществление деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
наук):
заявление (при выполнении работ (оказании услуг), предусмотренных
пунктами 2, 3, 11, 15, 16, 23, 27, 28, 39, 43, 44, 55, 63 приложения
к Положению о лицензировании деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений, утвержденному постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085, с указанием
конкретных наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, и прекурсоров, внесенных в список I и таблицу I
списка IV перечня) (приложение N 5 к Административному регламенту);
копии учредительных документов юридического лица,
засвидетельствованные в нотариальном порядке;
копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании
соответствующих установленным требованиям и необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений оборудования, помещений и земельных участков, права на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права
зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях и
земельных участках);
копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую
профессиональную подготовку руководителя юридического лица или
руководителя соответствующего подразделения юридического лица при
осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I
перечня, и культивирования наркосодержащих растений;
копии справок, выданных государственными или муниципальными
учреждениями здравоохранения в установленном законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к
наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам,
внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым
наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом;
сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренных абзацами
третьим и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацем третьим пункта 7 статьи
30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность
по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а
также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;
опись прилагаемых документов.
При намерении осуществлять деятельность по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений по адресу, не указанному в лицензии, в
заявлении о переоформлении лицензии лицензиат указывает этот адрес, а
также представляет:
сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по
обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений;
копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании
соответствующих установленным требованиям и необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений оборудования, помещений и земельных участков, права на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права
зарегистрированы в указанном реестре, - сведения об этих помещениях и
земельных участках);
сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного
абзацем 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
сведения о сертификате специалиста, подтверждающем
соответствующую профессиональную подготовку руководителя подразделения
юридического лица, расположенного по новому адресу, при осуществлении
оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и
культивирования наркосодержащих растений;
опись прилагаемых документов.
При намерении выполнять работу (оказывать услугу) по
культивированию наркосодержащих растений, ранее не указанную в
лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает
эту работу (услугу), а также представляет:
сведения о новой работе (услуге) по культивированию
наркосодержащих растений, которую лицензиат намерен выполнять
(оказывать);
копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя
лицензии на праве собственности или на ином законном основании
соответствующих установленным требованиям и необходимых для
осуществления деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих
растений оборудования, помещений и земельных участков, права на
которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на
недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права
зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях и
земельных участках);
сведения о наличии заключения органа по контролю за оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренного
абзацем 3 пункта 3 статьи 10 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
опись прилагаемых документов.
В случае направления заявления в электронном виде оно должно быть
заполнено согласно форме, представленной на региональном портале либо
на федеральном портале государственных и муниципальных услуг.
Документы, указанные в настоящем пункте Административного
регламента, могут быть представлены непосредственно, направлены в
электронной форме через региональный портал
http://64.gosuslugi.ru/pgu/ либо федеральный портал
http://www.gosuslugi.ru/, а также могут быть направлены заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении. В случаях,
предусмотренных законодательством, копии документов, направляемых по
почте, должны быть нотариально заверены. Днем обращения за
предоставлением государственной услуги считается дата получения
документов уполномоченным органом.
2.7. При предоставлении государственной услуги запрещается
требовать от заявителя:
представления документов и информации или осуществления действий,
представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными
правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с
предоставлением государственных и муниципальных услуг;
представления документов и информации, в том числе об оплате
государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственных
услуг, которые находятся в распоряжении органов, предоставляющих
государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги,
иных государственных органов, органов местного самоуправления либо
подведомственных государственным органам или органам местного
самоуправления организаций, участвующих в предоставлении
предусмотренных частью 1 статьи 1 Федерального закона от 27 июля 2010
года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и
муниципальных услуг" (далее Федеральный закон от 27 июля 2010 года
N 210-ФЗ) государственных и муниципальных услуг, в соответствии с
нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными
правовыми актами Саратовской области, муниципальными правовыми актами,
за исключением документов, включенных в определенный частью 6 статьи
7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ перечень
документов. Заявитель вправе представить указанные документы и
информацию по собственной инициативе.
Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии
с нормативными правовыми актами для предоставления государственной
услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов,
органов местного самоуправления либо подведомственных государственным
органам или органам местного самоуправления организаций и которые
заявитель вправе представить по собственной инициативе заявителя
2.8. Заявитель вправе представить следующие документы, которые
находятся в распоряжении государственных органов, органов местного
самоуправления либо подведомственных государственным органам или
органам местного самоуправления организаций, дополнительно к
документам, необходимым для предоставления государственной услуги,
подлежащим представлению заявителем:
копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования помещений и оборудования для
осуществления медицинской и фармацевтической деятельности;
санитарно-эпидемиологическое заключение (при осуществлении
медицинской и фармацевтической деятельности);
сведения о лицензиате (соискателе лицензии), содержащиеся в
Едином государственном реестре юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей (при осуществлении медицинской, фармацевтической
деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ;
копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования помещений и оборудования для
осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ для наркотических средств и психотропных
веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом
"О наркотических и психотропных веществах", либо для психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом
"О наркотических и психотропных веществах";
копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в
силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к
наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное
вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным
работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных
веществ;
копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ для наркотических средств и психотропных веществ.
2.9. Министерство в соответствии с законодательством в рамках
межведомственного информационного взаимодействия запрашивает в
государственных органах, органах местного самоуправления и
подведомственных государственным органам или органам местного
самоуправления организациях сведения, содержащиеся в документах,
предусмотренных пунктом 2.8 Административного регламента, если
заявитель не представил указанные документы по собственной инициативе.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
или отказа в предоставлении государственной услуги
2.10. В предоставлении государственной услуги отказывается при:
наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о
предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах
недостоверной или искаженной информации;
установлении в ходе проверки несоответствия соискателя лицензии
лицензионным требованиям.
После устранения оснований для отказа в предоставлении
государственной услуги заявитель вправе повторно обратиться для
получения государственной услуги.
Заявитель несет ответственность за достоверность и полноту
предоставленных сведений.
Министерство вправе осуществить проверку сведений, указанных
в документах, представляемых заявителем.
Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для
предоставления государственной услуги и оказываются организациями,
участвующими в предоставлении государственной услуги
2.11. Других услуг, которые являются необходимыми и обязательными
для предоставления государственной услуги, законодательством
Российской Федерации, Саратовской области, иными нормативными
правовыми актами не предусмотрено.
Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины
или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги
2.12. Предоставление государственной услуги является платным.
За лицензирование взимается государственная пошлина.
Порядок, размер и основания платы за предоставление услуг,
которые являются необходимыми и обязательными
для предоставления государственной услуги
2.13. Согласно пункту 92 статьи 333.33 Налогового кодекса
Российской Федерации государственная пошлина уплачивается в следующих
размерах:
1) за предоставление лицензии – в размере 2600 рублей;
2) за переоформление лицензии в связи с внесением дополнений в
сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида
деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе
лицензируемого вида деятельности (часть 7, часть 9 статьи 18 Закона)
– в размере 2600 рублей;
3) за переоформление лицензии в других случаях – в размере 200
рублей;
4) за выдачу дубликата лицензии – в размере 200 рублей.
Максимальное время ожидания в очереди при подаче заявления
и документов для предоставления государственной услуги
2.14. Время ожидания в очереди при подаче заявления и документов
на предоставление заявителям государственной услуги не должно
превышать 15 минут.
2.15. Время приема заявления и документов на предоставление
заявителям государственной услуги не должно превышать 20 минут.
Требования к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга
2.16. Требования к размещению и оформлению помещения
Министерства, предоставляющего государственную услугу:
прием заявителей осуществляется в специально выделенных для этих
целей помещениях (присутственных местах);
присутственные места включают места для ожидания, информирования
и приема заявителей;
в присутственных местах размещаются стенды с информацией для
заявителей;
помещения должны соответствовать санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам;
присутственные места оборудуются системой кондиционирования
воздуха либо вентилирования;
наличие доступных мест общего пользования (туалетов).
2.17. Требования к местам для ожидания.
Места для ожидания приема должны быть оборудованы стульями
(кресельными секциями) и (или) скамьями. Количество мест для ожидания
определяется исходя из фактической нагрузки и возможностей для их
размещения в здании, но не менее 2 мест.
Места для оформления документов оборудуются стульями, столами
(стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками
заявлений и письменными принадлежностями.
Место для ожидания должно находиться в холле или ином специально
приспособленном помещении.
2.18. Требования к оформлению входа в здание (помещение).
Центральный вход в здание (помещение) должен быть оборудован
вывеской, содержащей следующую информацию:
наименование;
местонахождение;
режим работы;
телефонный номер для справок.
2.19. Требования к местам для информирования, получения
информации и заполнения необходимых документов.
Места для информирования, предназначенные для ознакомления
заявителей с информационными материалами, оборудуются:
визуальной, текстовой информацией, размещаемой на информационных
стендах;
стульями и столами (стойками) для возможности оформления
документов.
Информационные стенды, столы (стойки) размещаются в местах,
обеспечивающих свободный доступ к ним.
Места для оформления документов оборудуются стульями, столами
(стойками) и обеспечиваются образцами заполнения документов, бланками
заявлений и письменными принадлежностями.
2.20. Требования к местам приема заявителей.
Выделяются помещения для приема заявителей.
Кабинеты для приема заявителей должны быть оборудованы вывесками
с указанием:
номера кабинета;
фамилии, имени, отчества и должности специалиста, осуществляющего
прием;
времени перерыва на обед.
Рабочее место специалиста должно быть оборудовано персональным
компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам
данных, печатающим и сканирующим устройствами.
Места для приема заявителей оборудуются стульями и столами для
возможности оформления документов.
Срок регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги
2.21. Срок регистрации поступивших запросов на предоставление
государственной услуги посредством почты либо в электронном виде не
должен превышать одного дня.
При личном обращении срок регистрации не должен превышать
20 минут.
Показатели доступности и качества государственной услуги
2.22. Показателями оценки доступности государственной услуги
являются:
1) транспортная доступность к местам предоставления
государственной услуги;
2) обеспечение беспрепятственного доступа лиц с ограниченными
возможностями передвижения к помещениям, в которых предоставляется
государственная услуга;
3) обеспечение возможности направления запроса в уполномоченные
органы по электронной почте;
4) размещение информации о порядке предоставления государственной
услуги в едином портале государственных и муниципальных услуг, на
официальном интернет-сайте Министерства minzdrav.saratov.gov.ru;
5) обеспечение предоставления государственной услуги с
использованием возможностей портала государственных и муниципальных
услуг Саратовской области.
Показателями оценки качества предоставления государственной
услуги являются:
1) соблюдение срока предоставления государственной услуги;
2) соблюдение сроков ожидания в очереди при предоставлении
государственной услуги;
3) отсутствие поданных в установленном порядке жалоб на решения
или действия (бездействия), принятые или осуществленные при
предоставлении государственной услуги;
4) количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при
предоставлении государственной услуги и их продолжительность;
5) возможность получения государственной услуги в
многофункциональном центре предоставления государственных и
муниципальных услуг;
6) возможность получения информации о ходе предоставления
государственной услуги, в том числе с использованием
информационно-коммуникационных технологий.
III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных
процедур, требования к порядку их выполнения, в том числе особенности
выполнения административных процедур в электронной форме
Исчерпывающий перечень административных процедур
3.1. Предоставление государственной услуги включает в себя
следующие административные процедуры.
При предоставлении лицензии:
прием заявления и документов на предоставление государственной
услуги и проведение проверки предоставленных документов;
формирование и направление межведомственных запросов в органы
(организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;
подготовка и проведение документарной проверки;
подготовка и проведение выездной проверки;
подготовка приказа о предоставлении лицензии и оформление бланка
лицензии;
выдача лицензии.
При переоформлении лицензии:
прием и регистрация документов;
подготовка и проведение документарной проверки предоставленных
документов;
подготовка и проведение выездной проверки;
подготовка приказа о переоформлении лицензии;
выдача переоформленной лицензии.
Процедура предоставления государственной услуги представлена
на блок-схеме (приложение N 15 к Административному регламенту).
Административные процедуры при предоставлении лицензии.
Прием заявления и документов на предоставление государственной
услуги и проведение проверки представленных документов
3.2. Основанием для начала исполнения административной процедуры
приема заявления и документов на предоставление государственной услуги
является личное обращение заявителя с комплектом документов,
необходимых для предоставления государственной услуги, в Министерство
или поступление необходимых документов по почте.
3.3. Специалист Министерства, ответственный за прием документов,
принимает по описи и регистрирует представленные соискателем лицензии
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы.
Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и документов
в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Комплект
документов может быть направлен заявителем заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении, а также посредством
информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в
том числе с использованием Единого портала государственных и
муниципальных услуг.
Документы (в том числе представленные в электронной форме),
поступившие от заявителя, регистрируются в течение одного рабочего дня
с даты их получения.
В случае направления документов в электронном виде через
региональный портал http://64.gosuslugi.ru/pgu/ либо федеральный
портал http://www.gosuslugi.ru/:
заявление, указанное в пункте 18 Административного регламента,
должно быть заполнено в электронном виде согласно представленным на
региональном портале http://64.gosuslugi.ru/pgu/ либо федеральном
портале http://www.gosuslugi.ru/ электронным формам;
документы, указанные в пункте 18 Административного регламента,
должны быть отсканированы, сформированы в архив данных в формате "zip"
либо "rar".
Датой обращения и представления документов является день
поступления и регистрации документов специалистом отдела
лицензирования Министерства.
Для подачи заявителем документов в электронном виде через
региональный и федеральный порталы применяется специализированное
программное обеспечение, предусматривающее заполнение заявителем
электронных форм документов на портале.
3.4. Результат административной процедуры - прием заявления и
документов на предоставление государственной услуги.
3.5. Способ фиксации административной процедуры - внесение записи
в журнал регистрации заявлений на предоставление государственных
услуг или иной бумажный или электронный носитель информации.
3.6. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено
с нарушением требований и (или) документы, указанные в пункте 2.6
Административного регламента, представлены не в полном объеме, в
течение трех рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении
лицензии специалист Министерства вручает соискателю лицензии
уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок
выявленных нарушений и (или) представления документов, которые
отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
3.7. В случае непредставления соискателем лицензии в
тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о
предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему
документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и
прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
3.8. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим
образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном
объеме прилагаемых к нему документов, специалист Министерства
принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему
документов, или в случае их несоответствия – о возврате этого
заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным
обоснованием причин возврата.
3.9. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, готовит письменное уведомление соискателю лицензии о
возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему
документов (с указанием причин возврата) и представляет его на
проверку начальнику управления Министерства, ответственного за
лицензирование.
3.10. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет и подписывает уведомление.
3.11. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, направляет (выдает) соискателю лицензии уведомление о
возврате заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему
документов (с указанием причин возврата) заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
Формирование и направление межведомственных запросов в органы
(организации), участвующие в предоставлении государственной услуги
3.12. Основанием для осуществления административной процедуры
являются непредставление заявителем по собственной инициативе и
отсутствие документов, необходимых в соответствии с нормативными
правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые
находятся в распоряжении федеральных органов, органов исполнительной
власти области, органов местного самоуправления и (или)
подведомственных государственным органам и органам местного
самоуправления организаций, участвующих в предоставлении
государственной услуги.
В случае, если заявителем представлены все документы, указанные
в пункте 2.6 Административного регламента, специалист приступает к
исполнению следующей административной процедуры.
3.13. Ответственный исполнитель отдела лицензирования
Министерства осуществляет подготовку и направление запроса в
организации, в распоряжении которых находятся документы, необходимые
для предоставления государственной услуги.
Направление запроса осуществляется по каналам единой системы
межведомственного электронного взаимодействия.
Направление межведомственного запроса в бумажном виде допускается
только в случае невозможности направления межведомственных запросов
в электронной форме в связи с подтвержденной технической
недоступностью или неработоспособностью веб-сервисов органов,
предоставляющих государственные услуги.
Направление межведомственного запроса допускается только в целях,
связанных с предоставлением государственной услуги.
Максимальный срок выполнения данного действия составляет три
рабочих дня.
3.14. Межведомственный запрос о представлении документов и (или)
информации для предоставления государственной услуги должен содержать:
1) наименование органа исполнительной власти, направляющего
межведомственный запрос;
2) наименование органа или организации, в адрес которых
направляется межведомственный запрос;
3) наименование государственной услуги, для предоставления
которой необходимо представление документа и (или) информации;
4) указание на положения нормативных правовых актов, которыми
установлено представление документа и (или) информации, необходимых
для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты
данных нормативных правовых актов;
5) сведения, необходимые для представления документа и (или)
информации;
6) контактную информацию для направления ответа на
межведомственный запрос;
7) дату направления межведомственного запроса;
8) фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и
направившего межведомственный запрос, а также номер служебного
телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
Ответственный исполнитель формирует и направляет
межведомственный запрос в течение двух рабочих дней со дня регистрации
заявления и документов заявителя.
3.15. Результатом административной процедуры является получение
запрашиваемых документов либо отказ в их предоставлении.
3.16. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация запрашиваемых документов.
Подготовка и проведение документарной проверки
3.17. Основанием для начала процедуры является наличие в
Министерстве поданного заявления и документов, необходимых для
принятия решения и соответствующих требованиям пункта 18
Административного регламента.
3.18. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, готовит приказ о проведении документарной проверки и
представляет его на проверку начальнику отдела, начальнику управления
Министерства, ответственного за лицензирование.
3.19. Начальник отдела, начальник управления Министерства,
ответственного за лицензирование, проверяет приказ, визирует его и
направляет на согласование начальнику отдела правового обеспечения
Министерства, а затем на подпись первому заместителю министра.
3.20. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, осуществляет проверку полноты и достоверности указанных
сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии
документах, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц или Едином
государственном реестре индивидуальных предпринимателей.
3.21. Если проверка выявила недостоверность сведений в
представленных документах специалист Министерства, ответственный за
оформление лицензии, готовит приказ об отказе и письменное уведомление
соискателю лицензии об отказе в предоставлении лицензии с указанием
оснований отказа и направляет его на проверку начальнику управления
Министерства, ответственного за лицензирование.
3.22. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ и уведомление, визирует его и
направляет его на подпись министру или первому заместителю министра.
3.23. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, направляет подписанное уведомление соискателю лицензии.
3.24. Максимальный срок выполнения процедуры составляет семь
рабочих дней.
3.25. Результатом административной процедуры является подготовка
к проведению выездной проверки или направление уведомления об отказе
предоставления государственной услуги.
3.26. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа или уведомления об отказе.
Подготовка и проведение выездной проверки
3.27. Основаниями для начала процедуры являются основания,
указанные в статье 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности".
3.28. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, готовит приказ о создании и составе комиссии Министерства
по проверке возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных
требований и условий (далее – Комиссия) и представляет его на проверку
начальнику управления Министерства, ответственного за лицензирование.
В состав Комиссии включаются внештатные специалисты-эксперты по
соответствующим специальностям (по согласованию в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009
года N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций,
привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами
муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю").
3.29. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ, визирует его и направляет на
согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а
затем на подпись первому заместителю министра.
Максимальный срок выполнения процедуры составляет семь рабочих
дней со дня окончания проверки документов.
3.30. Комиссия на основании подписанного приказа проводит
проверку возможности выполнения соискателем лицензии установленных
лицензионных требований и условий.
Лицензионными требованиями и условиями являются:
при осуществлении медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и находящихся по
состоянию на 1 января 2011 года в муниципальной собственности,
медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения
(за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи):
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений,
принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином
законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве
собственности или на ином законном основании медицинских изделий
(оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для
выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в
установленном порядке;
в) наличие:
у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской
деятельности, руководителя структурного подразделения иной
организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности,
- высшего медицинского образования, послевузовского и (или)
дополнительного профессионального образования,
предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с
высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере
здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного
профессионального образования и сертификата специалиста по
специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье";
у руководителя структурного подразделения медицинской
организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего
профессионального образования, послевузовского (для специалистов с
медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с
медицинским образованием);
у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении
осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и
сертификата специалиста по соответствующей специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте "в" настоящего пункта,
стажа работы по специальности:
не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или)
дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения
заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат
специалиста (для специалистов с медицинским образованием);
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских
изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих
необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо
наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности;
ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя
лицензии - юридического лица, входящего в государственную или
муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям,
установленным для соответствующих медицинских организаций;
з) соответствие соискателя лицензии - юридического лица,
намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению
донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях,
требованиям, установленным статьей 13 Закона Российской Федерации "О
донорстве крови и ее компонентов";
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при
осуществлении им медицинской деятельности, являются требования,
предъявляемые к соискателю лицензии, а также:
соблюдение порядков оказания медицинской помощи;
соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
соблюдение установленного порядка предоставления платных
медицинских услуг;
повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные
работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет;
при осуществлении фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям
наук):
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании, необходимых для
выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую
деятельность, соответствующих установленным требованиям (за
исключением медицинских организаций и обособленных подразделений
медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации-лицензиата лицензии на
осуществление медицинской деятельности;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю
лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями,
имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, -
правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими
лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил
отпуска наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных
препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,
требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных
надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов;
медицинскими организациями, обособленными подразделениями
медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для
медицинского применения медицинскими организациями и обособленными
подразделениями медицинских организаций;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление
лекарственных препаратов для медицинского применения, правил
изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского
применения;
д) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об
обращении лекарственных средств";
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных
средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных
средств для медицинского применения;
ж) наличие у руководителя организации, деятельность которого
непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными
препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за
исключением медицинских организаций):
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения - высшего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
з) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения - высшего
фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее
3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по
специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
и) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые
договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной
торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и
изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения (за исключением
обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или
среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях медицинских организаций - дополнительное
профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными
препаратами для медицинского применения при наличии права на
осуществление медицинской деятельности;
к) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или
ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет;
при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными организациями,
подведомственными федеральным органам исполнительной власти,
государственным академиям наук):
а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином
законном основании и соответствующих установленным требованиям
помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров;
б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими
средствами и психотропными веществами, а также к деятельности,
связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных
веществ, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 августа 1998 года N 892;
в) соблюдение соискателем лицензии, имеющим намерение
осуществлять деятельность по обороту наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня, требований
статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, требований статьи 16 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статьи 19 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их переработки,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 24
февраля 2009 года N 147;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня,
требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного
постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009
года N 1148;
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III перечня,
требований статьи 21 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка их перевозки, а также оформления
необходимых для этого документов, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 года N 449;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, и распределение указанных наркотических средств и
психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их
распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением
Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 года N 558;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня,
по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и
психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство
наркотических средств, психотропных веществ в целях изготовления
аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических
(стандартных) образцов указанных наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, требований статьи 17 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
л) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки II и III перечня, требований статей 17 и 27 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
м) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I-III
перечня, требований статьи 29 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и порядка их уничтожения,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 18
июня 1999 года N 647;
н) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и
психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в
медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
о) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и
психотропные вещества, внесенные в списки I-III перечня, в научных и
учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований статей
34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
п) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, требований статьи 37 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом,
установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 4
ноября 2006 года N 644;
р) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и
хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их
оборотом, установленного постановлением Правительства Российской
Федерации от 4 ноября 2006 года N 644;
с) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, правил разработки, производства, изготовления,
хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,
приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской
Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным
контролем и используемых для производства и изготовления
наркотических средств, психотропных веществ, установленных
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 марта 2001
года N 221;
т) наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I-III перечня, работников, имеющих среднее профессиональное,
высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и
(или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и
характеру выполняемых работ;
у) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки
I-III перечня, не реже одного раза в 5 лет.
3.31. По окончании проверки Комиссия составляет акт о результатах
проверки с рекомендациями о предоставлении (об отказе в
предоставлении) лицензии и направляет материалы проверки начальнику
управления Министерства, ответственного за лицензирование.
Максимальный срок выполнения процедуры составляет пятнадцать
рабочих дней со дня подписания приказа.
3.32. Результатом административной процедуры является составление
акта о результатах выездной проверки. В случае установления
несоответствия лицензиата лицензионным требованиям направляется
уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги.
3.33. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа или уведомления об отказе.
Подготовка приказа о предоставлении лицензии
и оформление бланка лицензии
3.34. Основанием для начала процедуры является установление
соответствия лицензионным требованиям соискателя лицензии/лицензиата
для осуществления лицензируемой деятельности.
3.35. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, знакомится с результатами проверки и дает указание на
подготовку приказа о предоставлении (об отказе в предоставлении)
лицензии.
3.36. В случае принятия лицензирующим органом решения о
предоставлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.
3.37. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, готовит приказ о предоставлении (об отказе в предоставлении)
лицензии и представляет его на проверку начальнику управления
Министерства, ответственного за лицензирование.
3.38. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ, визирует его и направляет на
согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а
затем на подпись министру или первому заместителю министра.
3.39. Приказ о предоставлении лицензии и лицензия одновременно
подписываются министром или первым заместителем министра и
регистрируются в реестре лицензий.
3.40. В случае принятия решения об отказе в предоставлении
лицензии специалист управления Министерства, ответственного за
лицензирование, вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия
этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в
предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и
со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной
отказа является установленное в ходе проверки несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки
соискателя лицензии.
Срок принятия лицензирующим органом решения о предоставлении
лицензии либо об отказе в предоставлении лицензии не должен превышать
45 рабочих дней со дня представления документов в Министерство
соискателем лицензии.
3.41. Результатом административной процедуры является издание
приказа о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии и
оформление бланка лицензии (уведомления об отказе в предоставлении
лицензии).
3.42. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа о предоставлении (об отказе в предоставлении)
лицензии, уведомления об отказе в предоставлении лицензии, а также
внесение лицензии в реестр лицензий (программа АИС-Росздравнадзора).
Выдача лицензии
3.43. Основанием для начала процедуры по выдаче лицензии является
подписанный министром или первым заместителем министра приказ о
предоставлении лицензии.
3.44. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, заверяет подписанную министром или первым заместителем
министра лицензию печатью Министерства.
3.45. Специалистом Министерства, ответственным за оформление
лицензии, в течение трех рабочих дней после дня подписания и
регистрации лицензии, она вручается лицензиату или направляется ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
3.46. Лицензиату по письменному заявлению (приложения N 6, 7, 8
к Административному регламенту) с приложением документа,
подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление
дубликата, предоставляется дубликат лицензии, а также заверенные
Министерством копии лицензии.
3.47. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о
предоставлении дубликата лицензии специалист Министерства оформляет
дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и
"оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат
лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
3.48. Максимальный срок выдачи лицензии составляет три рабочих
дня.
3.49. Результатом административной процедуры является выдача
лицензии (дубликата).
3.50. Способом фиксации административной процедуры является
внесении записи в журнал выданных лицензий о выдаче лицензии.
Административные процедуры при переоформлении лицензии.
Основания для переоформления лицензии
3.51. Основанием для начала исполнения административной процедуры
переоформления лицензии является личное обращение заявителя с
комплектом документов, необходимых для предоставления государственной
услуги, в Министерство или поступление необходимых документов по
почте.
3.52. Переоформление лицензии осуществляется в течение десяти
рабочих дней в случае:
реорганизации юридического лица в форме преобразования;
изменения наименования юридического лица;
изменения адреса места нахождения юридического лица;
изменения имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества
индивидуального предпринимателя;
изменения места жительства индивидуального предпринимателя;
изменения реквизитов документа, удостоверяющего личность
индивидуального предпринимателя.
3.53. Переоформление лицензии осуществляется в течение 30 рабочих
дней в случае:
при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид
деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в
лицензии, или прекратить лицензируемый вид деятельности по адресу
места его осуществления, указанному в лицензии;
при намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии
перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, которые лицензиат
намерен выполнять или прекратить, составляющих лицензируемый вид
деятельности.
Прием и регистрация документов
3.54. Основанием для начала процедуры является поступление
заявления и документов соискателя лицензии в Министерство.
Переоформление лицензии осуществляется на основании заявления
(приложение N 9, 10, 11 к Административному регламенту), которое
лицензиат, его правопреемник либо иное предусмотренное федеральным
законом лицо представляет либо направляет в отдел Министерства,
ответственный за лицензирование, заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении заявления о переоформлении лицензии,
оригинала действующей лицензии и документа, подтверждающего уплату
государственной пошлины за переоформление лицензии.
3.55. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено
в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного
электронной подписью.
3.56. Специалист Министерства, ответственный за прием документов,
принимает по описи и регистрирует представленные соискателем лицензии
заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы.
3.57. Копия описи с отметкой о дате приема указанных заявления и
документов в день приема вручается соискателю лицензии или
направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении. Время процедуры приема и регистрации документов не должно
превышать 20 минут.
3.58. По основаниям для переоформления лицензии, указанным в
пункте 3.52 Административного регламента, в срок, не превышающий
десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии
и прилагаемых к нему документов, специалист Министерства,
ответственный за переоформление лицензии, осуществляет их рассмотрение
с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а
также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и
прилагаемых к нему документах новых сведений.
3.59. По основаниям, указанным для переоформления лицензии в
пункте 3.53 Административного регламента, осуществляется
переоформление лицензии лицензирующим органом после проведения
документарной проверки и внеплановой выездной проверки соответствия
лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ,
оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и
(или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу
места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не
превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о
переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
3.60. В случае, если заявление о переоформлении лицензии
оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18
Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности", и (или) прилагаемые к нему документы
представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня
приема указанных заявления и документов специалист Министерства,
ответственный за переоформление лицензии, вручает лицензиату
уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок
выявленных нарушений и (или) представления документов, которые
отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
3.61. В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок
надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и
(или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее
представленное заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к
нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
3.62. В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим
образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном
объеме прилагаемых к нему документов специалист Министерства принимает
решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему
документов, или в случае их несоответствия - о возврате этого
заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным
обоснованием причин возврата.
3.63. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, готовит письменное уведомление соискателю лицензии о
возврате заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему
документов (с указанием причин возврата) и представляет его на
проверку и подпись начальнику управления Министерства, ответственного
за лицензирование.
3.64. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет, визирует уведомление и представляет его на
подпись министру или первому заместителю министра.
3.65. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, направляет (выдает) соискателю лицензии уведомление о
возврате заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему
документов (с указанием причин возврата) заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении.
3.66. Результатом административной процедуры является прием
заявления и документов на предоставление государственной услуги.
3.67. Способом фиксации административной процедуры является
внесение записи в журнал регистрации заявлений на предоставление
(переоформление) государственных услуг или иной бумажный или
электронный носитель информации.
Подготовка и проведение документарной проверки
представленных документов
3.68. Основанием для начала процедуры является наличие в
Министерстве заявления и документов, необходимых для принятия решения
и соответствующих требованиям пункта 2.6 Административного
регламента.
3.69. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, готовит приказ о проведении документарной проверки и
представляет его на проверку начальнику отдела, начальнику управления
Министерства, ответственного за лицензирование.
3.70. Начальник отдела, начальник управления Министерства,
ответственного за лицензирование, проверяет приказ, визирует его и
направляет на согласование начальнику отдела правового обеспечения
Министерства, а затем на подпись первому заместителю министра.
3.71. Специалист Министерства, ответственный за оформление
лицензии, осуществляет проверку полноты и достоверности указанных
сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии
документах, путем сопоставления их со сведениями, содержащимися в
Едином государственном реестре юридических лиц или Едином
государственном реестре индивидуальных предпринимателей, а также
соответствие их требованиям пункта 2.6 Административного регламента.
3.72. Если проверка выявила недостоверность сведений в
представленных документах специалист Министерства, ответственный за
переоформление лицензии, готовит приказ об отказе и письменное
уведомление соискателю лицензии об отказе в переоформлении лицензии с
указанием оснований отказа и направляет его на проверку начальнику
управления Министерства, ответственного за лицензирование.
3.73. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ и уведомление, визирует его и
направляет его на подпись министру или первому заместителю министра.
3.74. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, направляет подписанное уведомление соискателю лицензии.
3.75. Максимальный срок выполнения процедуры составляет 7 рабочих
дней.
3.76. Результатом административной процедуры является подготовка
к проведению выездной проверки или направление уведомления об отказе
предоставления государственной услуги.
3.77. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа или уведомления об отказе.
Подготовка и проведение выездной проверки
3.78. Основаниями для начала процедуры являются основания,
указанные в статье 19 Федерального закона 4 мая 2011 года N 99-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности".
3.79. Если проверка установила достоверность сведений в
представленных документах, специалист Министерства, ответственный за
переоформление лицензии, готовит приказ о создании и составе комиссии
Министерства по проверке возможности выполнения соискателем лицензии
лицензионных требований и условий (далее – Комиссия) и представляет
его на проверку начальнику управления Министерства, ответственного за
лицензирование.
В состав Комиссии включаются внештатные специалисты-эксперты по
соответствующим специальностям (по согласованию в соответствии с
постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009
года N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций,
привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами
муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю").
3.80. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ, визирует его и направляет на
согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а
затем на подпись первому заместителю министра.
Максимальный срок выполнения процедуры составляет семь рабочих
дней со дня окончания проверки документов.
3.81. Основанием для начала процедуры является установленная при
проведении документарной проверки достоверность сведений в
представленном заявлении и документах.
3.82. Комиссия на основании подписанного приказа производит
проверку возможности выполнения соискателем лицензии установленных
лицензионных требований и условий, указанных в п.3.30
Административного регламента.
3.83. По окончании проверки Комиссия составляет акт о результатах
проверки с рекомендациями о переоформлении (об отказе в
переоформлении) лицензии и направляет материалы проверки начальнику
управления Министерства, ответственного за лицензирование.
Максимальный срок выполнения процедуры составляет пятнадцать
рабочих дней со дня подписания приказа.
3.84. Результатом административной процедуры является составление
акта о результатах выездной проверки. В случае установления
несоответствия лицензиата лицензионным требованиям направляется
уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги.
3.85. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа или уведомления об отказе.
Подготовка приказа о переоформлении лицензии
3.86. Основанием для начала процедуры является соответствие
лицензиата/соискателя лицензии лицензионным требованиям для
осуществления лицензируемого вида деятельности.
3.87. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, знакомится с результатами проверки и дает указание на
подготовку приказа о переоформлении (отказе в переоформлении)
лицензии.
3.88. В случае принятия лицензирующим органом решения о
переоформлении лицензии она оформляется одновременно с приказом.
3.89. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, готовит приказ о переоформлении (отказе в переоформлении)
лицензии, и представляет его на проверку начальнику управления
Министерства, ответственного за лицензирование.
3.90. Начальник управления Министерства, ответственного за
лицензирование, проверяет приказ, визирует его и направляет на
согласование начальнику отдела правового обеспечения Министерства, а
затем на подпись министру или первому заместителю министра.
3.91. Приказ о переоформлении лицензии и лицензия одновременно
подписываются министром или первым заместителем министра и
регистрируются в реестре лицензий.
3.92. В случае принятия решения об отказе в переоформлении
лицензии специалист управления Министерства, ответственного за
лицензирование, вручает в течение трех рабочих дней со дня принятия
этого решения соискателю лицензии или направляет ему заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в
переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и
со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных
документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной
отказа является установленное в ходе проверки несоответствие
соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки
соискателя лицензии.
Срок принятия лицензирующим органом решения о переоформлении
лицензии либо об отказе в переоформлении не должен превышать 30
рабочих дней (в случаях, указанных в пункте 3.52 Административного
регламента, 10 рабочих дней) со дня поступления документов в
Министерство соискателем лицензии.
3.93. Результатом административной процедуры является издание
приказа о переоформлении (отказе) лицензии и оформление бланка
лицензии (уведомления об отказе в переоформлении лицензии).
3.94. Способом фиксации административной процедуры является
регистрация приказа о переоформлении (отказе) лицензии, уведомления
об отказе в переоформлении лицензии, а также внесение переоформленной
лицензии в реестр лицензий (программа АИС Росздравнадзора).
Выдача переоформленной лицензии
3.95. Основанием для начала процедуры по выдаче переоформленной
лицензии является подписанный министром или первым заместителем
министра приказ о переоформлении лицензии.
3.96. Специалист Министерства, ответственный за переоформление
лицензии, заверяет подписанную министром или первым заместителем
министра лицензию печатью Министерства, делает отметку в журнале
регистрации выданных лицензий.
3.97. Специалистом Министерства, ответственным за переоформление
лицензии, в течение трех рабочих дней после дня подписания и
регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
3.98. Лицензиату по письменному заявлению (приложения N 6, 7, 8
к Административному регламенту) с приложением документа,
подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление
дубликата, предоставляется дубликат лицензии, а также заверенные
Министерством копии лицензии.
3.99. В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о
предоставлении дубликата лицензии специалист Министерства оформляет
дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и
"оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат
лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении.
3.100. Максимальный срок предоставления государственной услуги –
не более 30 рабочих дней.
3.101. Результатом административной процедуры является выдача
переоформленной лицензии.
3.102. Способом фиксации административной процедуры является
внесение записи в журнал выданных лицензий о выдаче переоформленной
лицензии.
IV. Формы контроля за предоставлением государственной услуги
Порядок осуществления текущего контроля соблюдения и исполнения
ответственными должностными лицами положений Административного
регламента и иных нормативных правовых актов
4.1. Текущий контроль за соблюдением и исполнением специалистом
положений настоящего Административного регламента, иных нормативных
правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению
государственной услуги, осуществляется должностными лицами
Министерства.
4.2. Перечень должностных лиц, осуществляющих текущий контроль,
устанавливается в соответствии с должностными регламентами
государственных служащих.
4.3. Текущий контроль ответственным должностным лицом
осуществляется постоянно.
4.4. При выявлении нарушения прав заявителей осуществляется
привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с
законодательством.
Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых
проверок полноты и качества предоставления государственной услуги,
в том числе порядок и формы контроля полноты и качества
предоставления государственной услуги
4.5. Плановые проверки осуществляются должностным лицом в
соответствии с планом работы, внеплановые проверки осуществляются в
соответствии с приказами министра здравоохранения Саратовской области.
Периодичность осуществления плановых проверок устанавливается
министром здравоохранения Саратовской области.
При проведении плановых, внеплановых проверок осуществляется
контроль полноты и качества предоставления государственной услуги.
Показатели полноты и качества предоставления государственной услуги
определены пунктом 2.24.
4.6. Периодичность проведения проверок может носить плановый
характер (осуществляться в соответствии с ежегодным планом проведения
плановых проверок) и внеплановый характер (по основаниям, указанным
в статье 19 Федерального закона 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности").
4.7. По результатам проведенных проверок в случае выявления
нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц
к ответственности в соответствии с действующим законодательством.
Ответственность при предоставлении государственной услуги
4.8. Ответственность специалистов Министерства закрепляется в их
должностных регламентах.
При этом:
ответственность за прием и проверку полноты и достоверности
сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии
документах, несет специалист Министерства, ответственный за
оформление;
ответственность за подготовку решения несет начальник управления
Министерства, ответственного за лицензирование;
ответственность за принятие решения несет министр;
ответственность за выдачу лицензии несет начальник управления
Министерства, ответственного за лицензирование;
ответственность за методическую поддержку при предоставлении
государственной услуги несет начальник отдела Министерства,
ответственного за лицензирование.
4.9. Контроль за полнотой и качеством предоставления
государственной услуги включает в себя проведение проверок, выявление
и устранение нарушений прав получателей государственной услуги,
рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения
получателей государственной услуги, содержащие жалобы на решения,
действия (бездействие) должностных лиц.
Требования к порядку и формам контроля за предоставлением
государственной услуги, в том числе со стороны граждан,
их объединений и организаций
4.10. Контроль за предоставлением государственной услуги со
стороны граждан, их объединения и организации осуществляется путем
получения информации о наличии в действиях (бездействии) ответственных
должностных лиц Министерства, а также в принимаемых ими решениях
нарушений положений настоящего Административного регламента и иных
нормативных правовых актов, устанавливающих требования к
предоставлению государственной услуги.
V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
и действий (бездействия) должностных лиц
Информация для заявителя о его праве на досудебное (внесудебное)
обжалование действий (бездействия) и решений, принятых
(осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги
5.1. В случае нарушения прав заявителей они вправе обжаловать
действия (бездействие) должностного лица, а также принимаемые им
решения при предоставлении государственной услуги во внесудебном или
судебном порядке. Заявление об обжаловании подается и рассматривается
в соответствии с Федеральным законом "Об организации предоставления
государственных и муниципальных услуг".
Предмет досудебного (внесудебного) обжалования
5.2. Предметом досудебного (внесудебного) обжалования заявителем
решений и действий (бездействия) Министерства является конкретное
решение, действие (бездействие) должностного лица при предоставлении
государственной услуги с принятием, совершением (допущением) которого
не согласно лицо, обратившееся с жалобой.
Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих
случаях:
а) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении
государственной услуги;
б) нарушение срока предоставления государственной услуги;
в) требование у заявителя документов, не предусмотренных
нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными
правовыми актами Саратовской области для предоставления
государственной услуги;
г) отказ в приеме документов, предоставление которых
предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации,
нормативными правовыми актами Саратовской области для предоставления
государственной услуги, у заявителя;
д) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания
отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в
соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации, нормативными правовыми актами Саратовской области;
е) затребование с заявителя при предоставлении государственной
услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами
Российской Федерации, нормативными правовыми актами Саратовской
области;
ж) отказ Министерства, должностного лица Министерства в
исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате
предоставления государственной услуги документах либо нарушение
установленного срока таких исправлений.
Право заявителя на получение информации и документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы
5.3. Заявитель имеет право на получение информации и документов,
необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. Получение
информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения
жалобы, осуществляется в соответствии с разделом "Требования к порядку
информирования о предоставлении государственной услуги" настоящего
Административного регламента.
Органы исполнительной власти и должностные лица,
которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном
(внесудебном) порядке
5.4. Запись заявителей на личный прием руководителей
осуществляется при личном обращении или при обращении по номерам
телефонов, которые размещаются на интернет-сайтах и информационных
стендах.
5.5. Специалист, осуществляющий запись заявителя на личный прием
руководителей, информирует заявителя о дате, времени, месте приема,
фамилии, имени и отчестве должностного лица, осуществляющего прием.
Получатель государственной услуги может сообщить о нарушении
своих прав и законных интересов, противоправных решениях должностных
лиц, нарушении положений Административного регламента, обратившись с
жалобой лично или направив письменное обращение, или в форме
электронного документа жалобу: министру здравоохранения области,
первому заместителю министра здравоохранения области.
Основания для начала процедуры досудебного (внесудебного)
обжалования
5.6. Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного)
обжалования является обращение заявителя с жалобой в письменной форме.
5.7. Жалоба заявителя в письменной форме должна содержать
следующую информацию:
наименование министерства, должностного лица Министерства,
решения и действия (бездействия) которых обжалуются;
фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии), сведения о
месте жительства заявителя - физического лица либо наименование,
сведения о месте нахождения заявителя, а также номер (номера)
контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и
почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии)
Министерства, должностного лица Министерства, либо государственного
служащего;
доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и
действием (бездействием) Министерства, должностного лица Министерства,
либо государственного служащего. Заявителем могут быть представленные
документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их
копии.
Исчерпывающий перечень оснований для приостановления рассмотрения
жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается
5.8. Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
рассмотрения жалобы и случаев, в которых ответ на жалобу не дается:
если в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные
выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица
Министерства, а также членов его семьи;
отсутствие возможности прочитать какую-либо часть текста жалобы,
фамилию, имя, отчество при наличии и (или) почтовый адрес заявителя,
указанные в жалобе.
Сроки рассмотрения жалобы
5.9. Жалоба, поступившая в Министерство, подлежит рассмотрению
должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в
течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае
обжалования отказа Министерства в приеме документов у заявителя либо в
исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования
нарушения установленного срока таких исправлений – течение пяти
рабочих дней со дня ее регистрации.
Исправление допущенных Министерством опечаток и ошибок
осуществляются в срок не более десяти рабочих дней после обращения.
Результат досудебного (внесудебного) обжалования применительно
к каждой процедуре либо инстанции обжалования
5.10. По результатам рассмотрения жалобы Министерство принимает
одно из следующих решений:
удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого
решения, исправления допущенных Министерством опечаток и ошибок в
выданных в результате предоставления государственной или муниципальной
услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание
которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской
Федерации, нормативными правовыми актами Саратовской области, а также
в иных формах;
отказывает в удовлетворении жалобы.
5.11. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения,
указанного в пункте 5.9 Административного регламента, заявителю в
письменной форме и по желанию заявителя в электронной форме
направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
5.12. В случае установления в ходе или по результатам
рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения
или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по
рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в
органы прокуратуры.
5.13. Заявитель вправе обжаловать решения по жалобе в судебном
порядке в соответствии с законодательством.
____________________________
Приложение N 1
к Административному регламенту предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на
осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности, медицинских организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности, предусматривающей оказание
услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Журнал
регистрации устных обращений
----------------------------------------------------------------------
|N п/п| Дата |Ф.И.О. лица,|Адрес лица,| Краткое | Краткое |Подпись |
| | | пришедшего |пришедшего |изложение| изложение | лица, |
| | | на прием | на прием | вопроса |разъяснения|ведущего|
| | | | | | | прием |
|—————|——————|————————————|———————————|—————————|———————————|————————|
| | | | | | | |
|—————|——————|————————————|———————————|—————————|———————————|————————|
| | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------
Приложение N 2
к Административному регламенту предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на
осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности, медицинских организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности, предусматривающей оказание
услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
(лицевая сторона)
Изображение Государственного герба Российской Федерации
______________________________________________________________________
(наименование лицензирующего органа)
Лицензия
N____ от _______________________ года
На осуществление ________________________________________________
(указывается лицензируемый вид деятельности)
______________________________________________________________________
_____________________________________________________________________.
Виды работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе
лицензируемого вида деятельности, в соответствии с частью 2 статьи 12
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности":
______________________________________________________________________
(указываются в соответствии с перечнем работ (услуг),
_____________________________________________________________________.
установленным положением о лицензировании
соответствующего вида деятельности)
Настоящая лицензия предоставлена ________________________________
(указываются полное и (в случае,
если имеется) сокращенное
_____________________________________________________________________.
наименование (в том числе фирменное наименование),
организационно-правовая форма юридического лица,
фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального
предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего
его личность)
Основной государственный регистрационный номер юридического лица
(индивидуального предпринимателя) (ОГРН) ____________________________.
Идентификационный номер налогоплательщика ______________________.
(оборотная сторона)
Место нахождения и места осуществления лицензируемого вида
деятельности ________________________________________________________.
(указываются адрес места нахождения (место жительства -
для индивидуального предпринимателя) и адреса мест
осуществления работ (услуг), выполняемых (оказываемых)
в составе лицензируемого вида деятельности)
Настоящая лицензия предоставлена на срок:
----- -----
| | бессрочно | | до "____" _________________ года
----- -----
(указывается в случае, если федеральными законами,
регулирующими осуществление видов деятельности,
указанных в части 4 статьи 1 Федерального закона
"О лицензировании отдельных видов деятельности",
предусмотрен иной срок действия лицензии)
Настоящая лицензия предоставлена на основании решения
лицензирующего органа – приказа (распоряжения) от "____" ________ года
N ____.
Действие настоящей лицензии на основании решения лицензирующего
органа – приказа (распоряжения) от "_____" _______________________года
N ____ продлено до "_____" __________________ года N ______.
(указывается в случае, если федеральными законами, регулирующими
осуществление видов деятельности, указанных в части 4 статьи 1
Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности",
предусмотрен иной срок действия лицензии)
Настоящая лицензия переоформлена на основании решения
лицензирующего органа – приказа (распоряжения) от "____" ________ года
N _____.
Настоящая лицензия имеет __________ приложение (приложения),
являющееся ее неотъемлемой частью на _____ листах.
_____________________ _____________________ ______________________
(должность (подпись (Ф.И.О.
уполномоченного лица) уполномоченного лица) уполномоченного лица)
М.П.
Приложение N 3
к Административному регламенту предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на
осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности, медицинских организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности, предусматривающей оказание
услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
Регистрационный номер: ______________________ от _________ 20____ года
(заполняется
лицензирующим органом)
В министерство здравоохранения
Саратовской области
Заявление
о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями
и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения,
на территории инновационного центра "Сколково")
----------------------------------------------------------------------
| 1. | Организационно-правовая | |
| | форма и полное наименование| |
| | юридического лица; | |
| | фамилия, имя и отчество | |
| | (в случае, если | |
| | имеется) индивидуального | |
| | предпринимателя | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 2. | Сокращенное наименование | |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 3. | Фирменное наименование | |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 4. | Адрес места нахождения | |
| | юридического лица; | |
| | адрес места жительства | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
| | (указать почтовый индекс) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 5. | Государственный | |
| | регистрационный номер | |
| | записи о создании | |
| | юридического лица; | |
| | государственный | |
| | регистрационный номер | |
| | записи о государственной | |
| | регистрации индивидуального| |
| | предпринимателя | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 6. | Данные документа, | Выдан ___________________________|
| | подтверждающего факт | (наименование органа, |
| | внесения сведений | выдавшего документ) |
| | о юридическом лице | Дата выдачи ___________ |
| | в единый государственный | Бланк: серия ______ N __________ |
| | реестр юридических лиц. | Адрес __________________________ |
| | Данные документа, | |
| | подтверждающего факт | |
| | внесения сведений | |
| | об индивидуальном | |
| | предпринимателе в единый | |
| | государственный реестр | |
| | индивидуальных | |
| | предпринимателей. | |
| | Адрес места нахождения | |
| | органа, осуществившего | |
| | государственную регистрацию| |
| | юридического лица | |
| | (индивидуального | |
| | предпринимателя) | |
| | с указанием почтового | |
| | индекса | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 7. | Идентификационный номер | |
| | налогоплательщика | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 8. | Данные документа | Выдан ___________________________|
| | о постановке соискателя | (наименование органа, |
| | лицензии на учет | выдавшего документ) |
| | в налоговом органе | Дата выдачи ___________ |
| | | Бланк: серия ______ N __________ |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 9. | Адреса мест осуществления | |
| | (с указанием почтового | |
| | индекса) медицинской | |
| | деятельности по перечню | |
| | заявляемых работ (услуг), | |
| | указанных в приложении N 1 | |
| | к заявлению | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 10.| Сведения о документах, | Реквизиты |
| | подтверждающих наличие | документов: ____________________ |
| | у соискателя лицензии | ________________________________ |
| | принадлежащих ему на праве | |
| | собственности или на ином | |
| | законном основании зданий, | |
| | строений, сооружений | |
| | и (или) помещений, | |
| | необходимых для выполнения | |
| | заявленных работ (услуг), | |
| | права на которые | |
| | не зарегистрированы | |
| | в Едином государственном | |
| | реестре прав на недвижимое | |
| | имущество и сделок с ним | |
| | (в случае, если такие права| |
| | зарегистрированы | |
| | в указанном реестре - | |
| | сведения об этих зданиях, | |
| | строениях, сооружениях | |
| | и (или) помещениях) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 11.| Сведения о наличии | Реквизиты |
| | выданного | санитарно-эпидемиологического |
| | в установленном порядке | заключения:_____________________ |
| | санитарно-эпидемиологи- | ________________________________ |
| | ческого заключения | (дата и N |
| | о соответствии санитарным | санитарно-эпидемиологического |
| | правилам зданий, строений, | заключения, N бланка заключения) |
| | сооружений и (или) | |
| | помещений, необходимых | |
| | для выполнения соискателем | |
| | лицензии заявленных работ | |
| | (услуг) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 12.| Контактный телефон, | |
| | факс юридического лица | |
| | (индивидуального | |
| | предпринимателя) | |
| | и адрес электронной почты | |
| | (в случае, если имеется) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 13.| Информирование по вопросам | Адрес электронной почты: |
| | лицензирования (указать | |
| | в случае, если заявителю | |
| | необходимо направлять | |
| | указанные сведения | |
| | в электронной форме) | |
+----+----------------------------+----------------------------------+
| 14.| Форма получения лицензии | на бумажном носителе*; |
| | | на бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением |
| | | с уведомлением о вручении*; |
| | | в форме электронного документа |
| | | (с 1 июля 2012 года)* |
----------------------------------------------------------------------
* нужное указать.
______________________________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица,
имеющего право действовать от имени юридического лица
или индивидуального предпринимателя)
_____________________
(подпись)
М.П.
"____" ___________ 20_____года
Приложение N 1
к заявлению о предоставлении
лицензии на медицинскую
деятельность (за исключением
указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими
организациями, входящими в
частную систему здравоохранения,
на территории инновационного
центра "Сколково")
Перечень заявляемых работ (услуг)
----------------------------------------------------------------------
|N п/п| Адреса мест осуществления | Перечень заявляемых работ |
| | медицинской деятельности | (услуг) |
|—————|———————————————————————————|——————————————————————————————————|
| | | |
|—————|———————————————————————————|——————————————————————————————————|
| | | |
----------------------------------------------------------------------
_________________________________________ _____ ______________года
(печать и подпись руководителя учреждения
или ИП)
Приложение N 2
к заявлению о предоставлении
лицензии на медицинскую
деятельность (за исключением
указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими
организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на
территории инновационного центра
"Сколково")
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _______________
______________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
представил в лицензирующий орган _____________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково"):
----------------------------------------------------------------------
| N | Наименование документа | Количество |
| п/п | | листов |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 1. | Заявление* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 2. | Копии учредительных документов юридического | |
| | лица, засвидетельствованные в нотариальном | |
| | порядке* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 3. | Копии документов, подтверждающих наличие у | |
| | соискателя лицензии принадлежащих ему на праве | |
| | собственности или на ином законном основании | |
| | зданий, строений, сооружений и (или) помещений, | |
| | необходимых для выполнения заявленных работ | |
| | (услуг), права на которые не зарегистрированы в | |
| | Едином государственном реестре прав на | |
| | недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, | |
| | если такие права зарегистрированы в указанном | |
| | реестре - сведения об этих зданиях, строениях, | |
| | сооружениях и (или) помещениях)* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 4. | Копии документов, подтверждающих наличие у | |
| | соискателя лицензии принадлежащих ему на праве | |
| | собственности или на ином законном основании | |
| | медицинских изделий (оборудования, аппаратов, | |
| | приборов, инструментов), необходимых для | |
| | выполнения заявленных работ (услуг)* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 5. | Сведения о наличии выданного в установленном | |
| | порядке санитарно-эпидемиологического | |
| | заключения о соответствии санитарным правилам | |
| | зданий, строений, сооружений и (или) помещений, | |
| | необходимых для выполнения соискателем лицензии | |
| | заявленных работ (услуг)* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 6. | Сведения о государственной регистрации | |
| | медицинских изделий (оборудования, аппаратов, | |
| | приборов, инструментов), необходимых для | |
| | выполнения заявленных работ (услуг)* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 7. | Копии документов, подтверждающих наличие: | |
| | у руководителя медицинской организации, | |
| | заместителей руководителя медицинской | |
| | организации, ответственных за осуществление | |
| | медицинской деятельности, руководителя | |
| | структурного подразделения иной организации, | |
| | ответственного за осуществление медицинской | |
| | деятельности, - высшего медицинского | |
| | образования, послевузовского и (или) | |
| | дополнительного профессионального образования, | |
| | предусмотренного квалификационными требованиями | |
| | к специалистам с высшим и послевузовским | |
| | медицинским образованием в сфере | |
| | здравоохранения, сертификата специалиста, а | |
| | также дополнительного профессионального | |
| | образования и сертификата специалиста по | |
| | специальности "организация здравоохранения и | |
| | общественное здоровье", стажа работы по | |
| | специальности не менее 5 лет; | |
| | у руководителя структурного подразделения | |
| | медицинской организации, осуществляющего | |
| | медицинскую деятельность, - высшего | |
| | профессионального образования, послевузовского | |
| | (для специалистов с медицинским образованием) и | |
| | (или) дополнительного профессионального | |
| | образования, предусмотренного квалификационными | |
| | требованиями к специалистам с высшим и | |
| | послевузовским медицинским образованием в сфере | |
| | здравоохранения, и сертификата специалиста (для | |
| | специалистов с медицинским образованием), стажа | |
| | работы по специальности не менее 5 лет; | |
| | у индивидуального предпринимателя - | |
| | высшего медицинского образования, | |
| | послевузовского и (или) дополнительного | |
| | профессионального образования, предусмотренного | |
| | квалификационными требованиями к специалистам с | |
| | высшим и послевузовским медицинским | |
| | образованием в сфере здравоохранения, и | |
| | сертификата специалиста, а при намерении | |
| | осуществлять доврачебную помощь - среднего | |
| | медицинского образования и сертификата | |
| | специалиста по соответствующей специальности, а | |
| | также стажа работы по специальности не менее 5 | |
| | лет - при наличии высшего медицинского | |
| | образования и не менее 3 лет - при наличии | |
| | среднего медицинского образования* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 8. | Копии документов, подтверждающих наличие у | |
| | заключивших с соискателем лицензии трудовые | |
| | договоры работников среднего, высшего, | |
| | послевузовского и (или) дополнительного | |
| | медицинского или иного необходимого для | |
| | выполнения заявленных работ (услуг) | |
| | профессионального образования и сертификата | |
| | специалиста (для специалистов с медицинским | |
| | образованием)* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 9. | Копии документов, подтверждающих наличие у | |
| | заключивших с соискателем лицензии трудовые | |
| | договоры работников, осуществляющих техническое | |
| | обслуживание медицинских изделий (оборудования, | |
| | аппаратов, приборов, инструментов), | |
| | необходимого профессионального образования и | |
| | (или) квалификации, либо наличие договора с | |
| | организацией, имеющей лицензию на осуществление | |
| | соответствующей деятельности* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 10. | Копия документа, подтверждающего уплату | |
| | государственной пошлины за предоставление | |
| | лицензии** | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 12. | Доверенность | |
----------------------------------------------------------------------
______________________________
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить
в обязательном порядке.
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по
собственной инициативе.
----------------------------------------------------------------------
| Документы сдал | Документы принял |
|—————————————————————————————————|——————————————————————————————————|
|соискатель лицензии/представитель|должностное лицо лицензирующего |
|соискателя лицензии /: |органа: |
| _______________________________ | ________________________________ |
| (Ф.И.О., должность, подпись) | (Ф.И.О., должность, подпись) |
| _______________________________ | Дата ___________________________ |
| (реквизиты доверенности) | Входящий N _____________________ |
| М.П. | Количество листов ______________ |
| | М.П. |
----------------------------------------------------------------------
Приложение N 3
к заявлению о предоставлении
лицензии на медицинскую
деятельность (за исключением
указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими
организациями, входящими в
частную систему здравоохранения,
на территории инновационного
центра "Сколково")
Сведения
о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования,
аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения
заявленных работ (услуг)
______________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии и адрес
места осуществления деятельности)
----------------------------------------------------------------------
| Наименование | Реквизиты регистрационного удостоверения |
| медицинского изделия | (номер, дата регистрации, срок действия) |
|—————————————————————————|——————————————————————————————————————————|
| | |
|—————————————————————————|——————————————————————————————————————————|
| | |
----------------------------------------------------------------------
_________________________________________ _____ ______________года
(печать и подпись руководителя учреждения
или ИП)
Приложение N 4
к заявлению о предоставлении
лицензии на медицинскую
деятельность (за исключением
указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими
организациями и другими
организациями, входящими в
частную систему здравоохранения,
на территории инновационного
центра "Сколково")
Сведения
о наличии выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным
правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых
для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)
______________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии и адрес
места осуществления деятельности)
----------------------------------------------------------------------
| Дата выдачи | N | N бланка | Перечень работ |
|санитарно-эпи-|санитарно-эпи-|санитарно-эпи-| (услуг) |
| демиологиче- | демиологиче- | демиологиче- | |
| ского | ского | ского | |
| заключения | заключения | заключения | |
|——————————————|——————————————|——————————————|———————————————————————|
| | | | |
|——————————————|——————————————|——————————————|———————————————————————|
| | | | |
----------------------------------------------------------------------
_________________________________________ _____ ______________года
(печать и подпись руководителя учреждения
или ИП)
Приложение N 4
к Административному регламенту предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на
осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности, медицинских организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности, предусматривающей оказание
услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
----------------------------------------------------------------------
| Регистрационный номер: | от_____________________________ |
| _______________________________ | |
| (заполняется лицензирующим | |
| органом) | |
| | В министерство здравоохранения |
| | Саратовской области |
----------------------------------------------------------------------
Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
----------------------------------------------------------------------
| 1. | Организационно-правовая | |
| | форма | |
| | и полное наименование | |
| | юридического лица/Ф.И.О. | |
| | (в случае, если имеется), | |
| | данные документа, | |
| | удостоверяющего личность | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 2. | Сокращенное наименование | |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 3. | Фирменное наименование | |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 4. | Адрес места нахождения | |
| | юридического лица; | |
| | место жительства | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
| | (с указанием почтового | |
| | индекса) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 5. | Государственный | |
| | регистрационный номер | |
| | записи о создании | |
| | юридического лица; | |
| | государственный | |
| | регистрационный номер | |
| | записи о государственной | |
| | регистрации в качестве | |
| | индивидуального | |
| | предпринимателя | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 6. | Данные документа, | Выдан __________________________ |
| | подтверждающего факт | (орган, выдавший документ) |
| | внесения сведений о | Дата выдачи ____________________ |
| | юридическом лице в единый | Бланк: серия ______ N __________ |
| | государственный реестр | Адрес __________________________ |
| | юридических лиц | ________________________________ |
| | или об индивидуальном | |
| | предпринимателе в единый | |
| | государственный реестр | |
| | индивидуальных | |
| | предпринимателей, | |
| | с указанием адреса | |
| | места нахождения органа, | |
| | осуществившего | |
| | государственную | |
| | регистрацию | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 7. | Идентификационный номер | |
| | налогоплательщика | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 8. | Данные документа | Выдан __________________________ |
| | о постановке соискателя | (орган, выдавший документ) |
| | лицензии (юридического | |
| | лица, индивидуального | Дата выдачи ____________________ |
| | предпринимателя) на учет | |
| | в налоговом органе | Бланк: серия ______ N __________ |
| | | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 9. | Адреса мест осуществления | 1. Аптечные организации: |
| | лицензируемого вида | * Аптека готовых |
| | деятельности. | лекарственных форм |
| | Выполняемые работы, | ________________________________ |
| | оказываемые услуги, | (адрес места осуществления |
| | которые соискатель | лицензируемого вида |
| | лицензии намерен | деятельности) |
| | исполнять при | розничная торговля |
| | осуществлении | лекарственными препаратами |
| | фармацевтической | для медицинского применения; |
| | деятельности в сфере | хранение лекарственных |
| | обращения лекарственных | препаратов |
| | средств для медицинского | для медицинского применения; |
| | применения | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Аптека производственная |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | изготовление лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения |
| | | |
| | | *Аптека производственная с |
| | | правом изготовления асептических |
| | | лекарственных препаратов |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | изготовление лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | *Аптечный пункт |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Аптечный киоск |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | 2. Структурные |
| | | подразделения медицинских |
| | | организаций: |
| | | *Аптека готовых |
| | | лекарственных форм |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Аптека производственная |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | изготовление лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Аптека производственная с |
| | | правом изготовления асептических |
| | | лекарственных препаратов |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | средств для медицинского |
| | | применения; |
| | | изготовление лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения |
| | | |
| | | *Аптечный пункт |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | 3. Обособленные |
| | | подразделения медицинских |
| | | организаций, расположенные |
| | | в сельских поселениях, в которых|
| | | отсутствуют аптечные организации:|
| | | *Центр (отделение) общей |
| | | врачебной (семейной) практики |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Амбулатория |
| | | ________________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
| | | |
| | | *Фельдшерский пункт, |
| | | *Фельдшерско-акушерский |
| | | пункт |
| | | ____________________________ |
| | | (адрес места осуществления |
| | | лицензируемого вида |
| | | деятельности) |
| | | розничная торговля |
| | | лекарственными препаратами |
| | | для медицинского применения; |
| | | хранение лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения; |
| | | отпуск лекарственных |
| | | препаратов для медицинского |
| | | применения; |
| | | перевозка лекарственных |
| | | препаратов |
| | | для медицинского применения |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 10. | Сведения о наличии | Реквизиты документов: |
| | документов, | ___________________________ |
| | подтверждающих наличие | |
| | у лицензиата на праве | |
| | собственности или на ином | |
| | законном основании | |
| | необходимых | |
| | для осуществления | |
| | фармацевтической | |
| | деятельности помещений, | |
| | соответствующих | |
| | установленным | |
| | требованиям, | |
| | права на которые не | |
| | зарегистрированы в Едином | |
| | государственном реестре | |
| | прав на недвижимое | |
| | имущество и сделок | |
| | с ним (в случае, | |
| | если такие права | |
| | зарегистрированы в таком | |
| | реестре, - сведения | |
| | об этих помещениях) | |
| | (за исключением | |
| | медицинских организаций, | |
| | обособленных | |
| | подразделений медицинских | |
| | учреждений) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 11. | Сведения о наличии | Реквизиты |
| | санитарно-эпидемиологи- | санитарно-эпидемиологического |
| | ческого заключения | заключения: ____________________ |
| | о соответствии помещений | ________________________________ |
| | требованиям санитарных | (дата и N |
| | правил, выданного | санитарно-эпидемиологического |
| | в установленном порядке, | заключения, N бланка заключения) |
| | (за исключением | |
| | медицинских организаций, | |
| | обособленных | |
| | подразделений медицинских | |
| | учреждений) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 12. | Номер телефона, | |
| | (в случае, если имеется) | |
| | адрес электронной почты | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 13. | Информирование | Адрес электронной почты: |
| | по вопросам лицензирования| |
| | (указать в случае, | |
| | если заявителю необходимо | |
| | направлять указанные | |
| | сведения в электронной | |
| | форме) | |
+-----+---------------------------+----------------------------------+
| 14. | Форма получения лицензии | на бумажном носителе лично*; |
| | | на бумажном носителе направить |
| | | заказным почтовым отправлением |
| | | с уведомлением о вручении*; |
| | | в форме электронного документа* |
----------------------------------------------------------------------
* нужное указать.
______________________________________________________________________
(Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа
юридического лица или иного лица, имеющего право действовать от имени
этого юридического лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)
"_____" ___________ 20___ года _______________________
М.П. (подпись)
Приложение
к заявлению о предоставлении
лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности
Опись документов
Настоящим удостоверяется, что соискатель лицензии _______________
______________________________________________________________________
(наименование соискателя лицензии)
______________________________________________________________________
представил в лицензирующий орган _____________________________________
(наименование лицензирующего органа)
нижеследующие документы для предоставления лицензии на осуществление
фармацевтической деятельности:
----------------------------------------------------------------------
| N | Наименование документа | Количество |
| п/п | | листов |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 1. |Заявление* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 2. |Копии учредительных документов юридического | |
| |лица, засвидетельствованные в нотариальном | |
| |порядке* | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 3. |Копия документа, подтверждающего оплату | |
| |государственной пошлины за предоставление | |
| |лицензирующим органом лицензии** | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 4. |Копии документов, подтверждающих наличие | |
| |у соискателя лицензии на праве собственности | |
| |или на ином законном основании необходимых | |
| |для осуществления фармацевтической деятельности | |
| |помещений, соответствующих установленным | |
| |требованиям, права на которые не зарегистрированы| |
| |в Едином государственном реестре прав | |
| |на недвижимое имущество и сделок с ним* | |
| |(за исключением медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 5. |Копии документов, подтверждающих наличие | |
| |у соискателя лицензии на праве собственности | |
| |или на ином законном основании помещений, | |
| |необходимых для осуществления фармацевтической | |
| |деятельности (на объекты недвижимости, права | |
| |на которые зарегистрированы в Едином | |
| |государственной реестре прав на недвижимое | |
| |имущество и сделок с ним)** | |
| |(за исключением медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 6. |Копии документов, подтверждающих право | |
| |собственности или иное законное основание | |
| |использования оборудования для осуществления | |
| |лицензируемой деятельности *(за исключением | |
| |медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 7. |Копия санитарно-эпидемиологического заключения | |
| |о соответствии помещений требованиям санитарных | |
| |правил, выданного в установленном порядке** | |
| |(за исключением обособленных подразделений | |
| |медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 8. |Копии документов о дополнительном | |
| |профессиональном образовании в части розничной | |
| |торговли лекарственными препаратами | |
| |для медицинского применения и о наличии права | |
| |на осуществление медицинской деятельности | |
| |(для обособленных подразделений медицинских | |
| |организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 9. |Копии документов о высшем или среднем | |
| |фармацевтическом образовании и сертификатов | |
| |специалистов - для осуществления | |
| |фармацевтической деятельности в сфере обращения | |
| |лекарственных средств для медицинского | |
| |применения (за исключением обособленных | |
| |подразделений медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 10. |Копии документов или заверенные в установленном | |
| |порядке выписки из документов, подтверждающих | |
| |наличие необходимого стажа работы | |
| |по специальности у руководителя организации, | |
| |индивидуального предпринимателя, деятельность | |
| |которого непосредственно связана | |
| |с розничной торговлей лекарственными | |
| |препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой | |
| |и изготовлением * (за исключением обособленных | |
| |подразделений медицинских организаций) | |
+-----+-------------------------------------------------+------------+
| 11. |Доверенность | |
----------------------------------------------------------------------
* Документы, которые соискатель лицензии должен представить
самостоятельно.
** Документы, которые соискатель лицензии вправе представить
по собственной инициативе.
----------------------------------------------------------------------
|Документы сдал |Документы принял |
|соискатель лицензии/представитель|должностное лицо лицензирующего |
|соискателя лицензии: |органа: |
|________________________________ |_________________________________ |
| (Ф.И.О., должность, подпись) | (Ф.И.О., должность, подпись) |
| | |
| (реквизиты доверенности) |Дата ____________________________ |
| |Входящий N ______________________ |
| |Количество листов _______________ |
----------------------------------------------------------------------
Приложение N 5
к Административному регламенту предоставления
министерством здравоохранения Саратовской области
государственной услуги по выдаче лицензий на
осуществление медицинской деятельности медицинских
организаций, подведомственных Саратовской области и
находящихся по состоянию на 1 января 2011 года в
муниципальной собственности, медицинских организаций
муниципальной и частной систем здравоохранения (за
исключением деятельности, предусматривающей оказание
услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской
помощи); фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами и аптечными
организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям
наук); деятельности по обороту наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в списки I, II и III перечня наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями
оптовой торговли лекарственными средствами и
аптечными организациями, подведомственными федеральным
органам исполнительной власти, государственным
академиям наук)
----------------------------------------------------------------------
| Регистрационный номер: | от _____________________________ |
| _______________________________ | |
| (заполняется лицензирующим | |
| органом) | |
| | В министерство здравоохранения |
| | Саратовской области |
----------------------------------------------------------------------
Заявление
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
----------------------------------------------------------------------
| 1. | Организационно-правовая | |
| | форма | |
| | и полное наименование | |
| | юридического лица | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 2. | Сокращенное наименование| |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется)| |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 3. | Фирменное наименование | |
| | юридического лица | |
| | (в случае, если имеется)| |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 4. | Адрес места нахождения | |
| | юридического лица | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 5. | Государственный | |
| | регистрационный номер | |
| | записи о создании | |
| | юридического лица | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 6. | Данные документа, | Выдан ____________________________ |
| | подтверждающего факт | (орган, выдавший документ) |
| | внесения сведений | Дата выдачи ______________________ |
| | о юридическом лице | Бланк: серия ______ N ____________ |
| | в единый государственный| Адрес ____________________________ |
| | реестр юридических лиц, | |
| | с указанием адреса | |
| | места нахождения | |
| | органа, осуществившего | |
| | государственную | |
| | регистрацию | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 7. | Идентификационный номер | |
| | налогоплательщика | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 8. | Данные документа | Выдан ____________________________ |
| | о постановке соискателя | (орган, выдавший документ) |
| | лицензии на учет | Дата выдачи ______________________ |
| | в налоговом органе | Бланк: серия ______ N ____________ |
| | | Адрес_____________________________ |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 9. | Адрес(а) места | __________________________________ |
| | осуществления | (адрес места осуществления |
| | лицензируемого вида | лицензируемого вида деятельности) |
| | деятельности. | __________________________________ |
| | Перечень работ и услуг, | (указать работы и услуги |
| | составляющих | согласно приложению |
| | деятельность по обороту | к Положению о лицензировании |
| | наркотических средств, | деятельности |
| | психотропных веществ | по обороту наркотических средств, |
| | и их прекурсоров, | психотропных веществ и их |
| | культивированию | прекурсоров, культивированию |
| | наркосодержащих | наркосодержащих растении, |
| | растений, которые | утвержденному постановлением |
| | соискатель лицензии | Правительства Российской Федерации |
| | намерен выполнять | от 22.12.2011 N 1085) |
| | при осуществлении | |
| | деятельности по обороту | |
| | наркотических средств, | |
| | психотропных веществ | |
| | и их прекурсоров, | |
| | культивированию | |
| | наркосодержащих | |
| | растений (при выполнении| |
| | работ (оказании услуг), | |
| | предусмотренных | |
| | пунктами 2, 3, 11, 15, | |
| | 16, 23, 27, 28, 39, 43, | |
| | 44, 55, 63 приложения | |
| | к Положению | |
| | о лицензировании | |
| | деятельности по обороту | |
| | наркотических средств, | |
| | психотропных веществ | |
| | и их прекурсоров, | |
| | культивированию | |
| | наркосодержащих | |
| | растений, утвержденному | |
| | постановлением | |
| | Правительства | |
| | Российской Федерации | |
| | от 22.12.2011 N 1085 - | |
| | с указанием конкретных | |
| | наркотических средств | |
| | и психотропных веществ, | |
| | внесенных в списки | |
| | I-III перечня) | |
+-----+-------------------------+------------------------------------+
| 10. | Сведения о документах, | Реквизиты документов: |
| | подтверждающих наличие | __________________________________ |
| | у соискателя лицензии | |
| | на праве собственности | |
| | или на ином законном | |
| | основании | |
| | соответствующих | |
| | установленным | |
| | требованиям | |
| | и необходимых | |
| | для осуществления | |
| | деятельности по обороту | |
| | наркотических средств, | |
| | психотропных веществ | |
| | и их прекурсоров, | |
| | культивированию | |
| | наркосодержащих | |
| | растений помещений, | |
| | права на которые | |
| | не зарегистрированы | |
| | в Едином |