Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 28.06.2005 г № 06-448/2.4
Об изъятии забракованных лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает (Письмо от 24.06.2005 N 01И-289/05) об изъятии Федеральной службой лекарственных средств, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | По показателю |
| 1 | Викасола раствор для инъекций 1 % 1 мл N 10 | 261104 | "Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина | по показателю "Механические включения". |
| 2 | Димедрола раствор для инъекций 1 % 1 мл N 10 | 320205 | "Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина | по показателю "Маркировка" (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности препарата). |
| 3 | Аспаркам, таблетки N 50 | 10205 | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина | по показателю "Маркировка" (на картонной пачке указано "Отпускается без рецепта", в инструкции по применению указаны условия отпуска из аптек: "Отпускается по рецепту"). |
| 4 | Кислота аскорбиновая раствор 5 % 1 мл N 10 | 80205 | "Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина | по показателю "Механические включения". |
| 5 | Ампициллина тригидрата таблетки 0,25 г N 10 | 1140704 | "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь | по показателю "Описание" (при вскрытии упаковки таблетки крошатся). |
| 6 | Мозольный пластырь 100 x 60 мм | 830304 | ЗАО "Английско-украинское предприятие Сарептамедипласт", Украина | по показателю "Маркировка" (не указан срок годности препарата). |
Реализация указанных забракованных лекарственных средств без проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации по указанным показателям качества в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области запрещена. Наличие протокола анализа обязательно.
В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.
При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН