Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 08.08.2005 г № 06-612/2.4
Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает (Письмо от 03.08.2005 N 01И-389/05) о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
По показателю |
1 |
Цефотаксим
порошок 1 г |
A-03-499 |
"Promed Exports
Pvt.Ltd, manufactured
by Adore
Pharmaceuticals
Pvtltd", Индия |
По показателям: "Прозрачность
раствора", "Упаковка"
(этикетки на флаконах
отклеены) |
2 |
Суприма-ЛОР
таблетки для
рассасывания
(апельсиновые)
N 12 |
О-120 |
"Shreya Life Sciences
Pvt.Ltd", Индия |
По показателю "Описание"
(поверхность таблеток
неровная, поверхность
растрескавшаяся) |
3 |
Суприма-ЛОР
таблетки для
рассасывания
(апельсиновые)
N 12 |
О-10001 |
"Shreya Life Sciences
Pvt.Ltd", Индия |
По показателю "Описание"
(поверхность таблеток
неровная, растрескавшаяся,
со сколами и воздушными
полостями) |
4 |
Суприма-ЛОР
таблетки для
рассасывания
(лимонные) N 12 |
L-120 |
"Shreya Life Sciences
Pvt.Ltc", Индия |
По показателю "Описание"
(поверхность таблеток
неровная, растрескавшаяся, со
сколами и воздушными
полостями) |
5 |
Суприма-ЛОР
таблетки для
рассасывания
(клубника) N 12 |
S-108 |
"Shreya Life Sciences
Pvt.Ltc", Индия |
По показателю "Описание"
(поверхность таблеток
неровная, растрескавшаяся, со
сколами и воздушными
полостями) |
6 |
Календулы
настойка |
100304 |
ОАО "Московская
фармацевтическая
фабрика" |
По показателю "Описание"
(жидкость с осадком) |
7 |
Трависил таблетки
для рассасывания
(лимонные) N 16 |
4023 |
"Plethico
Pharmaceuticals
Ltd.", Индия |
По показателю "Описание"
|
8 |
Нурофен таблетки
шипучие 200 мг |
041271,
040833 |
"I-Pharma Trento
S.p.A.", Италия |
По показателям: "Описание"
(таблетки с шероховатой
поверхностью и выщербленными
краями),
"Маркировка" (указаны условия
хранения: "Хранить при
температуре не выше 25° С",
по НД должно быть "В хорошо
закрытой упаковке, в сухом
месте, при температуре не
выше 25° С" |
Предприятиями-изготовителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН