Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 08.08.2005 г № 06-612/2.4

Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает (Письмо от 03.08.2005 N 01И-389/05) о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:
N п/п Наименование Серия Производитель По показателю
1 Цефотаксим порошок 1 г A-03-499 "Promed Exports Pvt.Ltd, manufactured by Adore Pharmaceuticals Pvtltd", Индия По показателям: "Прозрачность раствора", "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены)
2 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 12 О-120 "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия По показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, поверхность растрескавшаяся)
3 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) N 12 О-10001 "Shreya Life Sciences Pvt.Ltd", Индия По показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями)
4 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (лимонные) N 12 L-120 "Shreya Life Sciences Pvt.Ltc", Индия По показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями)
5 Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (клубника) N 12 S-108 "Shreya Life Sciences Pvt.Ltc", Индия По показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, растрескавшаяся, со сколами и воздушными полостями)
6 Календулы настойка 100304 ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" По показателю "Описание" (жидкость с осадком)
7 Трависил таблетки для рассасывания (лимонные) N 16 4023 "Plethico Pharmaceuticals Ltd.", Индия По показателю "Описание"
8 Нурофен таблетки шипучие 200 мг 041271, 040833 "I-Pharma Trento S.p.A.", Италия По показателям: "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями), "Маркировка" (указаны условия хранения: "Хранить при температуре не выше 25° С", по НД должно быть "В хорошо закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 25° С"

Предприятиями-изготовителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств из обращения полностью.
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН