Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 16.08.2005 г № 06-641/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 08.08.2005 по 12.08.2005.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Юниэнзим С МПС таблетки покрытые оболочкой, 20 шт. UE14057 Unichem Laboratories Ltd ООО "Фармперспектива" по показателю "Упаковка" (несоответствие инструкции по применению, вложенной в упаковку препарата, утвержденному тексту). Письмо Федеральной службы от 06.06.2005 N 0114-251/05. Возврат поставщику.

По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития указанное лекарственное средство полностью изымается из обращения и подлежит возврату поставщикам.
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА