Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 16.08.2005 г № 06-641/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 08.08.2005 по 12.08.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Юниэнзим С МПС
таблетки
покрытые
оболочкой, 20
шт. |
UE14057 |
Unichem
Laboratories
Ltd |
ООО
"Фармперспектива" |
по показателю
"Упаковка"
(несоответствие
инструкции по
применению, вложенной
в упаковку препарата,
утвержденному тексту).
Письмо Федеральной
службы от 06.06.2005 N
0114-251/05. Возврат
поставщику. |
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития указанное лекарственное средство полностью изымается из обращения и подлежит возврату поставщикам.
И.о. Директора ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
Л.Л.БЫСТРОВА