Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 13.09.2005 г № 06-754/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 05.09.2005 по 09.09.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Заявитель/
Поставщик |
Основание |
1 |
Натрия цитрат для
инъекций
субстанция порошок, 5 кг |
031004 |
ООО
"Восток-Вит",
Россия |
ЗАО "Аптека
N 2887
ООО
"Аптечный
склад
"Ангро"
г. Москва |
по показателю
"Хлориды" (более
0,002 % в
препарате). |
2 |
Цинка сульфата 0,25
%, борной кислоты
2 % раствор
стерильный капли
глазные, 5 мл |
010305 |
ООО
"Эргофарм",
Россия |
ЗАО
"Сириус-С"/
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю
"Механические
включения" (из 2
просмотренных
флаконов в 2
флаконах обнаружены
твердые частицы). |
3 |
Горчичник-пакет
универсальный
порошок для
наружного
применения, 3 г,
20 шт. |
50405 |
ООО
"Фармика",
Россия |
ЗАО
"Сириус-С"/
ООО
"ФАРМ-СКД"
Саратовский
филиал |
по показателям:
"Средняя масса
горчичной смеси в
одном
горчичнике-пакете"
(256 г, должно быть
2,85 - 3,15 г),
"Содержание
аллилизотиоцианата"
(0,014 г, должно
быть не менее 0,03
г в одном
горчичнике-пакете). |
Реализация указанных лекарственных средств возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН