Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 13.09.2005 г № 06-754/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в аптечных учреждениях


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 05.09.2005 по 09.09.2005.
N п/п Наименование Серия Производитель Заявитель/ Поставщик Основание
1 Натрия цитрат для инъекций субстанция порошок, 5 кг 031004 ООО "Восток-Вит", Россия ЗАО "Аптека N 2887 ООО "Аптечный склад "Ангро" г. Москва по показателю "Хлориды" (более 0,002 % в препарате).
2 Цинка сульфата 0,25 %, борной кислоты 2 % раствор стерильный капли глазные, 5 мл 010305 ООО "Эргофарм", Россия ЗАО "Сириус-С"/ ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Механические включения" (из 2 просмотренных флаконов в 2 флаконах обнаружены твердые частицы).
3 Горчичник-пакет универсальный порошок для наружного применения, 3 г, 20 шт. 50405 ООО "Фармика", Россия ЗАО "Сириус-С"/ ООО "ФАРМ-СКД" Саратовский филиал по показателям: "Средняя масса горчичной смеси в одном горчичнике-пакете" (256 г, должно быть 2,85 - 3,15 г), "Содержание аллилизотиоцианата" (0,014 г, должно быть не менее 0,03 г в одном горчичнике-пакете).

Реализация указанных лекарственных средств возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН