Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 18.10.2005 г № 06-860/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 12.10.2005 N 01И-562/05 | |||||
| 1 | Бефунгин раствор для приема внутрь 100 мл | 60605 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "Северная звезда" | по показателю "Описание" (густая вязкая масса). |
| 2 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 010505 | ЗАО "Вифитех", Россия | ЗАО "Вифитех" | по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкой взвесью). |
| 3 | Донормил таблетки шипучие 15 мг | Н1080 | "Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция | ЗАО "НПК "Катрен" | по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями). |
| 4 | Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 002042005 | ЗАО "Мелисорб", Россия | ЗАО "Элефарм" | по показателю "Описание" (таблетки липкие на ощупь). |
| 5 | Фарингопилс таблетки для рассасывания апельсиновые N 24 | 307 | "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия | ООО "Вита" | по показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровными краями, поверхность таблеток растрескавшаяся). |
| 6 | Корвалдин капли 25 мл | 50205 | АО "Фармак", Украина | ООО "Сигма-Фарма" | по показателю "Упаковка" (флаконы с подтеками). |
| 7 | Трависил сироп 100 мл | 4016 | "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-3" | по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). |
| 8 | Микстура от кашля для взрослых сухая 1,7 г | 021004 | ООО "Люми", Россия | ЗАО "НПК "Катрен" | по показателю "Описание" (слипшаяся масса, без запаха анисового масла). |
| 9 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 200605 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Фарминторг NP" | по показателю "Описание" (мутная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 10 | Линкас Лор пастилки мятные | 33 | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | ООО "Фарма-импекс" | по показателю "Описание" (пастилки с белым налетом, часть пастилок растрескавшаяся). |
| письмо от 13.10.2005 N 01И-569/05 | |||||
| 1 | Пиона уклоняющегося настойка 50 мл | 150505 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ГУП АО "Фармация" | по показателю "Описание" (жидкость с осадком). |
| 2 | Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г | 411101 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, Россия | ЗАО "Генезис" | по показателям: "Описание" (скомковавшаяся масса), "Содержание влаги". |
| 3 | Аджисепт пастилки для рассасывания N 24 | LCL-4021 | "АджиоФармацевтикалз Лтд.", Индия | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-10" | по показателю "Описание" (пастилки со сколами). |
| 4 | Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой N 100 | 40603-Е от 06.2004 | "Хималайя Драг Ко", Индия | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-10" | по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). |
| письмо от 13.10.2005 N 01И-570/05 | |||||
| 1 | АнГрикапс капсулы N 20 | 1111104 | УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь | ЗАО "Сиа Интернейшнл Лтд." | по показателю "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с бурыми вкраплениями). |
| 2 | АнГрикапс капсулы N 20 | 1050904 | УП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-5" | по показателю "Описание" . |
| 3 | Дермозолон мазь для наружного применения 5 г | G49026B, G51040A | "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия | ЗАО ЦВ "Протек" филиал "Протек-5" | по показателю "Описание" (мазь неоднородная по цвету). |
| 4 | Лапчатки корневища порошок фильтр-пакеты 1,5 г N 20 | 010105 | ЗАО "Фирма "Здоровье", Россия | ООО "Медтех-комплекс" | по показателю "Упаковка" . |
| 5 | Мукалтина таблетки 0,05 г N 10 | 170405 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия | ООО "Ас-Бюро" | по показателю "Описание" (таблетки влажные и липкие). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН