Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 06.12.2005 г № 06-1049/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 25.11.2005 N 01И-698/05 | |||||
| 1 | Аллохол таблетки, покрытые оболочкой, N 10 | 290503 | ОАО "Дальхимфарм", Россия | "Описание" . | |
| 2 | Мукалтин таблетки 0,05 г N 10 | 10105 | ФГУП "Мосхимфарм препараты" им. Н.А. Семашко, Россия | ЗАО "Фармсервис" | "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке). |
| 3 | Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг N 30 | TD3011204 | "М. Дж. Биофарм Пвт. Лтд.", Индия | ООО "ИнтерКэр" | "Описание" (нарушена целостность оболочки). |
| 4 | Боярышника настойка 100 мл | 24072004 | ООО "Гиппократ", Россия | ЗАО "Фарминторг NP" | "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 5 | Боярышника настойка 100 мл | 26072004 | ООО "Гиппократ", Россия | ООО "РекордФарм" | "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 6 | Овса настойка 100 мл | 10105 | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. СанктПетербург, Россия | ООО "РекордФарм" | "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 7 | КотримоксазолСТИ таблетки 480 мг N 20 | 30805 | ОАО "СТИ-МедСорб", Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." | "Описание" (таблетки со сколами, неровными краями и присутствием таблеточной массы в ячейках упаковки). |
| 8 | Облепиховое масло суппозитории ректальные 0,5 г N 10 | 360505 | ОАО "Нижфарм", Россия | ЗАО "Роста" | "Описание" (суппозитории неоднородной окраски с полостями на поверхности). |
| 9 | Цефекон Н суппозитории ректальные N 10 | 080505 | ОАО "Нижфарм", Россия | ЗАО "Роста" | "Описание" (суппозитории с полостями на поверхности). |
| письмо от 28.11.2005 N 01И-706/05 | |||||
| 1 | Крапивы листья сырье растительное измельченное 50 г | 041104 | ЗАО "Фирма "Здоровье", Россия | ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база" | "Микробиологическая чистота". |
| 2 | Мяты перечной настойка 25 мл | 020504 | ООО "Эколаб", Россия | ГУП "ЦФБ" | "Описание" (жидкость с осадком). |
| 3 | Пустырника настойка 25 мл | 010305 | ООО "Эколаб", Россия | ЗПО НПК "Катрен" | "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся). |
| 4 | Левзеи экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл | 010305 | ООО "НПП "Камелия", Россия | ООО "Прагмафарм" | "Описание" (жидкость с крупнодисперстным осадком). |
| письмо от 28.11.2005 N 01И-709/05 | |||||
| 1 | Фарматекс суппозитории вагинальные 18,9 мг | 04047 | "Лаборатории Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция | ООО "Санси" | "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью). |
| 2 | Бификол сухой лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 5 доз N 10 | 14/1 от 06.2005 | ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское ППБП "Имбио", Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." | "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта и не читается). |
| письмо от 28.11.2005 N 01И-713/05 | |||||
| 1 | Нитрофунгин раствор для наружного применения 25 мл | ЗА0640305 | "Галена АС", Чешская Республика | ЗАО "Роста" филиал в г. Тюмень | "Описание" (негерметичная упаковка флаконов). |
| 2 | Пустырника настойка 25 мл | 50705 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "ФК Пульс" | "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки наклеены криво, со складками и заломами). |
| 3 | Гризеофульвина линимент 2,5 % 20 г | 211004 | ООО "НПФ "Фаркос", Россия | ООО "Балтик Секьюрити Сервис" | "Описание" (расслоившаяся масса, состоящая из бесцветной с желтоватым оттенком жидкости и гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается). |
| 4 | Фенибут таблетки 250 мг N 20 | 540705 | ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь | ООО ФК "Авикон" | "Описание" (таблетки со сколами). |
| письмо от 28.11.2005 N 01И-716/05 | |||||
| 1 | Изониазид раствор для инъекций 10 % 5 мл N 10 | 230705 | ОАО "Биосинтез", Россия | ООО "Фармштиль" | "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта, не читается название препарата, номер серии, концентрация в процентах, объем в мл). |
| 2 | Оксациллина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг | 150605 | ОАО "Биосинтез", Россия | ЗАО "Северная звезда" | "Маркировка" (маркировка полустерта, на части флаконов не читается изготовитель, название препарата, содержание активного вещества во флаконе, "Внутримышечно", регистрационный номер). |
| 3 | Цефотаксим порошок 1 г | А-03-198 от 02.2005 | "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО НПК "Катрен" | "Упаковка" (отклеены этикетки на флаконах) |
| письмо от 28.11.2005 N 01И-717/05 | |||||
| 1 | Зверобоя настойка 50 мл | 41002 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", Россия | ЗАО "ЦВ "Протек" | "Описание" (жидкость с осадком). |
| 2 | Кофицил-плюс таблетки N 6 | 30105 | ОАО "Уралбиофарм", Россия | ЗАО "Арал Плюс" | "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся, часть таблеток с выщербленными краями). |
| 3 | Леспефлан раствор для приема внутрь 100 мл | 50405 | ОАО "Дальхимфарм", Россия | ООО "ИнтерКэр" | "Описание" (жидкость с обильным осадком). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН