Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 20.12.2005 г № 06-1089/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 12.12.2005 по 16.12.2005.

N п/п	Наименование	Серия	Производитель	Поставщик/ Заявитель	Основание
1	Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл	334	"UCB Healthcare", Франция	ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18"	по показателю "Описание" (раствор красноватокоричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).
2	Левзеи экстракт жидкий пероральный, 50 мл	010305	"Камелия" НПП ООО, Россия	ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18"	по показателю "Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком). На основании письма Федеральной службы от 28.11.2005 N 01И-706/05.
3	Боярышника настойка, 100 мл	26072004	"Гиппократ" ООО, Россия	ООО "Теко-С"	по показателям: "Упаковка", "Подлинность" (следы флазоноидов), "Сухой остаток" (0,008 %, по ФСП должно быть не менее 1 %), "Количественное содержание флавоноидов" (0,0006 %, по ФСП должно быть не менее 0,003 %).

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН