Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 17.01.2006 г № 06-20/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 30.12.2005 N 01И-811/05 | |||||
| 1 | Эхинацея, таблетки для рассасывания N 20 | 56030204 | "Натур Продукт", Франция | ЗАО "НатурПродукт Интернэшнл" | "Описание" (таблетки коричневого цвета, липкие, частично прилипшие к упаковке). |
| 2 | Трисоль, раствор для инфузий, 400 мл N 15 | 460805 | ОАО "Биохимик", Россия | ООО "ИнтерКэр" | "Маркировка" (надписи на этикетках плохо читаются, этикетки с сильными потертостями). |
| 3 | Горчичникпакет универсальный, порошок для наружного применения, 3 г N 10 | 70705 | ООО "Фармика", Россия | Мурманский филиал ЗАО "Роста" ДивизионЗапад (СанктПетербург) | "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм" (46 %), "Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм" (54 %), "Количественное определение" (аллилизотиоцианата 0,0187 г/горчичникпакет). |
| 4 | Левомицетин, капли глазные, 0,25 % 10 мл N 50 | 050105 | ООО "Славянская аптека", Россия | ООО "Фармацевтическая компания Авикон" | "Упаковка" (этикетки на флаконах частично отклеены). |
| 5 | Календулы настойка, 50 мл | 70605 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | ЗАО НПК "Катрен" | "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична), "Описание" (жидкость с включениями). |
| письмо 10.12.2005 N 01И-820/05 | |||||
| 1 | Аралии настойка, 50 мл | 60805 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | ЗАО "Трик-М" | "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком и включениями темного цвета). |
| 2 | Олестезин, суппозитории ректальные N 10 | 210405 | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | ООО "АптекаХолдинг-1" | "Упаковка" (в упаковках ячейковых контурных подтеки препарата). |
| 3 | Прополиса настойка, 25 мл | 10805 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "РекордФарм" | "Описание" (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком). |
| письмо от 30.12.2005 N 01И-822/05 | |||||
| 1 | Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл | 130605 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "Енисей Мед" | "Описание" (мутная жидкость). |
| 2 | Бальзам "Золотая звезда", бальзам для наружного применения, 4 г | 100704 | "Данангская Центральная Фармацевтическая компания N 5 (ДАНАФА)", Вьетнам | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Саратовский филиал | "Упаковка" (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью). |
| письмо от 30.12.2005 N 01И-823/05 | |||||
| 1 | Лейкопластырь, 3 x 250 см | 80205 | ЗАО "Верофарм", Россия | ООО "СарМедСервис" | "Описание" (однородная кремового цвета пластырная масса, нанесенная тонким слоем на хлопчатобумажную ткань белого цвета с желтоватыми пятнами). |
| 2 | Викасола таблетки 0,015 г, N 30 | 51004 | ОАО "Биосинтез", Россия | ООО "Фармэйд" | "Упаковка" (этикетки на банках полностью или частично отклеены). |
| письмо от 30.12.2005 01И-826/05 | |||||
| 1 | Боярышника настойка, 25 мл | 70604 | ГУП "Вологодская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "Витязь" | "Описание" (жидкость светлоянтарного цвета с мелкой взвесью). |
| 2 | Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5 % 10 мл | 140305, 150305 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "ЛогосФарм" | "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки залиты раствором). |
| 3 | Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100 | 21326 | "Интернейшнл Трейд Ассоусиэйшн оф Америка Инк, произведено Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США | ЗАО "ЦВ Протек", г. Хабаровск | "Маркировка" (на флаконе отсутствует этикетка). |
| 4 | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 %, 40 мл | 230905 | ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", Россия | ЗАО "Роста" | "Описание" (жидкость с обильным игольчатым осадком). |
| 5 | Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл | 250705 | ОАО "Дальхимфарм", Россия | Филиал ЗАО ЦВ "Протек" "Протек-9" | "Описание" (жидкость светлокоричневого цвета в тонком слое с непрозрачная, обильной мелкодисперсной взвесью). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН