Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 25.01.2006 г № 06-36/2.4

О забракованном лекарственном средстве, выявленном в аптечном учреждении


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 16.01.2006 по 25.01.2006.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Боярышника настойка, 100 мл 30082004 ООО "Гиппократ", Россия ООО "СарМедСервис"/ аптека ЗАО "Шанти Трединг" по показателям: "Описание", "Подлинность" (следы флавоноидов), "Сухой остаток" (0,032 %, должно быть не менее 1 %), "Количественное содержание флавоноидов" (0,0001 %, должно быть не менее 0,003 %).

Реализацию забракованного лекарственного средства от указанного поставщика необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанного лекарственного средства от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН