Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 14.02.2006 г № 06-96/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами

Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 06.02.2006 по 10.02.2006.

N п/п	Наименование	Серия	Производитель	Поставщик/ Заявитель	Основание
1	Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 %, 400 мл	2930805	"Эском" НПК ОАО, Россия	ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал	по показателю "Механические включения" (из 80 просмотренных флаконов в 10 флаконах механические включения).
2	Ампициллина тригидрат капсулы 250 мг, 20 шт.	51105	"Мосхимфарм препараты" ФГУП им. Н.А. Семашко, Россия	Филиал ООО "Морон" в г. Саратове	по показателю "Описание" (содержимое капсул - порошок белого цвета с гранулами разного размера от 0,3 мм до 0,5 мм; содержание порошка - 50 %, гранул - 50 %. По ФСП д.б. содержимое капсул - гранулы белого или желтоватобелого цвета).
3	Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл	335	"UCB HealthCare", Франция	ЗАО "НПК "Катрен"	по показателю "Описание" (раствор красноватокоричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть раствор желтого цвета).

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН