Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 14.02.2006 г № 06-95/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 30.01.2006 N 01И-48/06 | |||||
| 1 | Бриллиантового зеленого раствор спиртовой для наружного применения, 1 % 10 мл | 10505 | ОАО "Флора Кавказа", Россия | ООО "Прагмафарм" | "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, этикетки залиты раствором). |
| 2 | Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл | 210605 | ООО "ВатхэмФармация", Россия | ОАО "Фармация" | "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком). |
| 3 | Бифилиз сухой (ВИГЭЛ), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 5 доз N 10 | 18 | ООО "Фирма "Фермент", Россия | ООО "Юникап" | "Упаковка" (маркировка на флаконах частично стерта). |
| Декамевит, таблетки покрытые оболочкой N 20 | 100805 | ОАО "Уфимский витаминный завод", Россия | ЗАО "Интеркэр" | "Описание" (у таблеток нарушена целостность оболочек). | |
| письмо от 07.02.2006 N 01И-67/06 | |||||
| 1 | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 г N 10 | 2290905 | ОАО "Дальхимфарм", Россия | ООО "Медиофарм" | "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). |
| 2 | Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,7 г N 10 | 071004 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "Биотэк Фарма-Юг" | "Масса содержимого упаковки". |
| 3 | Верапамила гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг N 50 | 330205 | ОАО "ФармстандартОктябрь", Россия | ЗАО НПК "Катрен", Владивосток | "Описание" (нарушена целостность оболочек). |
| 4 | Антистакс, капсулы 180 мг N 50 | 053672001 | "Фарматон С.А.", Швейцария | ЗАО "СиаСамара" | "Описание" (содержимое капсул спрессованная масса). |
| письмо от 07.02.2006 N 01И-76/06 | |||||
| 1 | Ромашки цветки, сырье растительное цельное, 50 г | 191005 | ЗАО "Фирма "Здоровье", Россия | филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" "Протек-17" | "Упаковка" (нарушена целостность первичной упаковки). |
| 2 | Солодки сироп, 100 г | 140905 | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | ЧП Царикаева | "Описание" (сироп с обильным осадком, не разбивающимся при взбалтывании). |
| 3 | Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 50 | 281005 | ОАО "Биосинтез", Россия | МУП "ВЗ Медснабсервис" | "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). |
| 4 | Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30 | К07001 | "Глаксо-Вэллком Познань АО", Польша | ОГУП "Магаданфармация" | "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся). |
| 5 | Лимонника семян настойка, 50 мл | 41105 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | ИП "Годовалов А.Ю." | "Описание" (жидкость с каплями масла). |
| 6 | Лимонника семян настойка, 50 мл | 30905 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "ГенезисПермь" | "Описание" (жидкость с каплями масла). |
| 7 | Фезам, капсулы 400 мг+25 мг N 60 | 1163705 | "БалканфармаДупница АД", Болгария | ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" Пермский филиал | "Описание" (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок). |
| 8 | Глицерина 25 г, аммиака раствор 10 % 25 мл, этиловый спирт 95 % - 25 мл, вода дистиллированная до 100 мл, раствор для наружного применения спиртовой, 80 мл | 10605 | ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "АстраПлюс" | "Описание" (жидкость с осадком). |
| письмо от 07.02.2006 N 01И-82/06 | |||||
| 1 | Солодки корня сироп, 100 г | 040805 | ОАО "Самарамедпром", Россия | ООО "АланЮг" | "Описание" (жидкость с обильным осадком). |
| 2 | Диазолин, драже 0,05 г N 10 | 301105 | ОАО "Щелковский витаминный завод", Россия | ЗАО "СИА ИнтернейшнлПермь" | "Описание" (драже растрескавшиеся). |
| 3 | Ацикловира таблетки 0,2 г, N 20 | 20205 | ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", Россия | ОАО "Фармация" | "Описание" (таблетки желтовато-белого цвета, с желтоватыми включениями и выщербленной поверхностью). |
| 4 | Диклофенак, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 20 | 070905 | ООО "Озон", Россия | ОАО "Фармация" | "Описание" (оболочка таблеток неоднородная от оранжево-желтого до зеленоватожелтого цвета). |
| 5 | Эхинацея, таблетки для рассасывания N 20 | 56040204 | "Натур Продукт", Франция | ООО "Натур Продукт Интернейшнл" | "Описание" (таблетки липкие). |
| 6 | Клотримазол, раствор для наружного применения, 1 % 15 мл | 10605 | "Медана Фарма Терполь Групп АО", Польша | ГУП УР "Фармация" | "Упаковка" (часть флаконов укупорена негерметично). |
| письмо от 07.02.2006 N 01И-84/06 | |||||
| 1 | Глюкоза-Н.С., раствор для внутривенного введения, 40 % 10 мл N 10 | 860805 | ОАО "Новосибхимфарм", Россия | ЗАО "СИА ИнтернейшнлКиров" | "Упаковка" (на узкой части ампул белый выкристаллизовавшийся налет). |
| 2 | Аллапинин, таблетки 0,025 г N 30 | 081105 | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Россия | ООО "Морон" | "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся). |
| 3 | Пентоксифиллина таблетки 0,1 г (растворимые в кишечнике), N 60 | 160705 | ОАО "Органика", Россия | ЗАО НИИП "Евромед" | "Описание" (таблетки покрытые оболочкой розового цвета с белым налетом). |
| 4 | Зверобоя трава, сырье растительное измельченное, 50 г | 00190603 | ЗАО "Арника", Россия | Среднеканский филиал ОГУП "Магаданфармация" | "Внешние признаки" (кусочки стеблей, листьев коричневого цвета, цветков желтого и коричневого цвета различной формы). |
| 5 | Календулы настойка, 40 мл | 040905 | ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "ИнтерКэр" | "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| письмо от 07.02.2006 N 01И-86/06 | |||||
| 1 | Квадевит, таблетки, покрытые оболочкой N 30 | 20905 | ОАО "ФармстандартОктябрь", Россия | ЗАО "ГенезисУфа" | "Описание" (таблетки неоднородные по окраске). |
| 2 | Витамакс, капсулы N 15 | 053583А | "Глаксо Вэллком Египет А.О.", Египет | филиал ЗАО ЦВ "Протек""Протек-19" | "Описание" (часть капсул с вытекшим содержимым). |
| 3 | Мятные таблетки, N 10 | 280905 | ОАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "Роберт 91" | "Описание" (таблетки с сероватыми и буроватыми вкраплениями на поверхности). |
| 4 | Боярышника настойка, 25 мл | 10505 | ОАО "Флора Кавказа", Россия | ЗАО "Фарминторг NP" | "Описание" (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью). |
| 5 | Теночек, таблетки N 28 | BLQ5001F | "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия | ИП "Осиевский А.И." | "Описание" (таблетки со сколами). |
| письмо от 10.02.2006 N 01И-99/06 | |||||
| 1 | Пирантел, суспензия для приема внутрь, 250 мг/5 мл 10 мл | VP7010205 | "Марвел ЛайфСайнсез Пвт. Лтд.", Индия | ЗАО "АптекаХолдингЕкатеринбург" | "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены). |
| 2 | Асвитол, таблетки для разжевывания 0,2 г N 10 | 40062005 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | ЗАО НПК "Катрен" | "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). |
| 3 | Натрия цитрат для инъекций, субстанция-порошок | 20303 | ОАО "Аи Си Эн Лексредства" | ГУП НСО "Фармация" | "Потеря в массе при высушивании" (15.06 %). |
| 4 | Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл | 210805 | ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика" | ЗАО "Роста" Хабаровский филиал | "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). |
| 5 | Пектусин, таблетки для рассасывания N10 | 240205 | ОАО "ФармстандартЛексредства" | ЗАО "Велес" | "Описание" (таблетки с точечными вкраплениями темного цвета). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН