Письмо от 26.11.2012 г № 64И-2652/12

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

ООО "Ориола"
Чернышевского Н.Г. ул., д. 94, Саратов, 410056
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения партии недоброкачественного лекарственного средства, поставленной на территорию области ООО "Ориола":
"Клотримазол табл. ваг. 100 мг, 6 шт. - уп. конт. яч., - пач. карт." производства ООО "Озон", Россия, серии 130712, срок годности до 08.2015 (кол-во упаковок в партии 300 уп.), на основании протокола испытаний от 26.11.2012 N 645/12 испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего несоответствие качества указанного ЛС требованиям PN 003459/01-180909 изм. N 1 по показателю "Упаковка" (в части картонных пачек с маркировкой серии 130712 вложены контурные ячейковые упаковки с маркировкой серии 170712).
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 05.12.2012.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ