Письмо от 22.01.2013 г № 64И-113/13
О признаках фальсификации лекарственного средства «Энтеродез»
Субъектам обращения лекарственных средств
Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о поступлении информации производителя ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" о признаках фальсификации лекарственного препарата "Энтеродез".
В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщаем о необходимости изъятия из гражданского оборота и уничтожения упаковок лекарственного препарата "Энтеродез", имеющих признаки фальсификации, указанные в Приложении N 1, всех серий. Данную информацию необходимо принять к сведению при приемке новых партий всех серий лекарственного средства "Энтеродез".
Обращаем внимание, что выявленные упаковки с признаками фальсификации, подлежат уничтожению владельцами лекарственных средств согласно постановлению Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств".
Информацию о результатах проведенной работы по выявлению признаков фальсификации лекарственного препарата "Энтеродез" необходимо предоставить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области по форме Приложения N 2 в срок до 14-00 01.02.2013 по факсу 8452-50-93-94 с последующей досылкой на бумажном носителе.
Напоминаем, что несоблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" является грубым нарушением лицензионных требований и условий и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Приложение: на 2 листах в 1 экз.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ