Закон Саратовской области от 22.10.1996 б/н
Об иммунопрофилактике населения Саратовской области
Утратил силу - Закон Саратовской области от 30.05.2002 г. N 47-ЗСО ЗАКОН Саратовской областиПринят Саратовской областной Думой 22 октября 1996 года Об иммунопрофилактике населения Саратовской области (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Раздел 1. Общие положения Настоящий Закон устанавливает организационные, экономические иправовые основы системы охраны здоровья населения Саратовской областиот инфекционных заболеваний. (В редакции Закона Саратовской области от30.09.99 г. N 45-ЗСО) Настоящий Закон разработан в соответствии: (В редакции ЗаконаСаратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - с Гражданским кодексом Российской Федерации; - с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическомблагополучии населения"; (В редакции Закона Саратовской области от30.09.99 г. N 45-ЗСО) - с Уставом (Основным Законом) Саратовской области. (В редакцииЗакона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 1. Цель и задачи законодательства об иммунопрофилактике Целью Закона является создание правовой системы обеспечениямероприятий, направленных на предупреждение, снижение и ликвидациюинфекционных заболеваний на территории Саратовской области путемпроведения вакцинации населения. (В редакции Закона Саратовскойобласти от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Задачами законодательства об иммунопрофилактике являются: - правовое регулирование системы иммунопрофилактики, в том числеопределение компетенции органов, учреждений и должностных лиц органовуправления здравоохранением и органом государственногосанитарно-эпидемиологического надзора, а также установление ихответственности в области иммунопрофилактики; (В редакции ЗаконаСаратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - определение прав, обязанностей и ответственности граждан иотдельных групп населения в области иммунопрофилактики. Положения Закона действуют на всей территории Саратовской областии применяются к отношениям, возникшим после введения Закона вдействие. (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N45-ЗСО) Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Законе (Вредакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) В настоящем Законе используются основные понятия в следующемзначении: (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N45-ЗСО) - иммунопрофилактика - направление государственной профилактики вобласти охраны здоровья населения, обеспечивающее предупреждениевозникновения и распространения инфекционных заболеваний путемвакцинации населения; - вакцина - иммунобиологический препарат, вводимый в организмчеловека для создания невосприимчивости к соответствующим болезням; - вакцинация (иммунизация, прививка) - введение вакцины ворганизм человека; - вакцинация по эпидемическим показаниям - экстренная вакцинацияпри распространении инфекционной болезни, значительно превышающейуровень обычной заболеваемости в данной местности, а также приконтакте восприимчивого лица с источником инфекции; - календарь прививок - порядок, сроки проведения плановойвакцинации, дозы и схемы введения вакцин; - вакцинальная реакция - кратковременное изменение состоянияздоровья, являющееся результатом характерного воздействия ингредиентоввакцины; - поствакцинальное осложнение (патологическая реакция) -необычное расстройство здоровья в ответ на вакцинацию, являющееся либоиндивидуальной реакцией вакцинируемого, либо следствием ненадлежащегокачества вакцины или нарушения техники ее введения; - осложненное течение вакцинации - присоединение какой-либоинфекции или обострение скрыто протекающих процессов и хроническихочагов инфекции после правильно проведенной вакцинации; - стойкое поствакцинальное осложнение - необратимое нару-шение структуры и функции органов и систем организма вследствиивакцинации; - противопоказания к вакцинации - состояние организма, прикотором после введения вакцины может возникнуть поствакцинальноеосложнение или обострение заболевания; - личный сертификат граждан - паспорт регистрации проведенныхпрививок. Статья 3. Основные принципы иммунопрофилактики Основные принципы иммунопрофилактики включают: - доступность, добровольность, бесплатность, гласность иобязательность; (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г.N 45-ЗСО) - соблюдение конституционных прав и обязанностей граждан припроведении вакцинации; - своевременность, эффективность и безопасность при проведениивакцинации населения. Статья 4. Действие Закона (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО ) Настоящий Закон распространяется на всех граждан России,проживающих на территории Саратовской области, а также на учреждения,предприятия и организации независимо от их ведомственной подчиненностии формы собственности. (В редакции Закона Саратовской области от30.09.99 г. N 45-ЗСО) Иностранные граждане и лица без гражданства, постояннопроживающие на территории Саратовской области, пользуются правами инесут обязанности, установленные настоящим Законом, наравне сгражданами, постоянно проживающими на территории Саратовской области.(В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) На временно проживающих на территории Саратовской областииностранных граждан распространяется положение Закона в части,касающейся прививок против особо опасных инфекций, согласно статье 7настоящего Закона. (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99г. N 45-ЗСО) Статья 5. Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике Финансирование мероприятий по иммунопрофилактике населенияпроизводится из средств: - фондов обязательного медицинского страхования граждан в рамкахбазовых и территориальных программ медицинского страхования; - областного бюджета; - местных бюджетов. Кроме того, финансирование может производиться за счет иныхисточников, не запрещенных законодательством Российской Федерации иСаратовской области. Статья 6. Гарантии государственной власти Саратовской области по иммунопрофилактике Органами государственной власти области гарантируется: - контроль за соблюдением законодательства по иммунопрофилактикена территории Саратовской области; - разработка, утверждение и исполнение областных программ в сфереиммунопрофилактики населения области; (В редакции Закона Саратовскойобласти от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - организация контроля за применением вакцин; - координация и финансирование научных исследований в областииммунопрофилактики и обеспечение потребности лечебно-профилактическихучреждений для проведения вакцинации населения в полном объеме; - социальная защита граждан, пострадавших вследствиепоствакцинальных осложнений. Раздел II. Организация иммунопрофилактики Организационно-методическое руководство системойиммунопрофилактики населения области осуществляется органамиуправления здравоохранением и органами государственногосанитарно-эпидемиологического надзора в соответствии с программой,утверждаемой Правительством области. (В редакции Закона Саратовскойобласти от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 7. Характер вакцинации и группы населения, подлежащие прививкам Иммунопрофилактика осуществляется путем проведения обязательныхпрививок и прививок по эпидемическим (экстренным) показаниям. Обязательным прививкам подлежат: - все население Саратовской области в рамках календаря прививок; - население, проживающее на территориях эндемичных поприродноочаговым и зоонозным инфекциям, а также лица, выезжающие науказанные территории, в том числе за рубеж; - группы населения с высоким риском заражения (профессиональным,возрастным, социальным); - лица, представляющие опасность для населения в случае ихинфекционного заболевания. Иммунопрофилактику по эпидемическим показаниям проводят в случаевозникновения неблагополучной эпидемиологической ситуации. Обязательными на территории Саратовской области являются прививкипротив кори, эпидпаротита, туберкулеза, полиомиелита, дифтерии,коклюша, столбняка, туляремии и гепатита В. Вакцинация противвирусного гепатита В проводится группам риска. Перечень других инфекционных болезней, календарь прививок по ним,подлежащие вакцинации контингенты населения, а также показания кэкстренной иммунопрофилактике и проведению вакцинации по эпидемическимпоказаниям определяются в соответствии с действующимзаконодательством. (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99г. N 45-ЗСО) Иммунопрофилактика населения области может осуществляться встрогом соответствии с показаниями и противопоказаниями к проведениюпрививок в соответствии с действующим законодательством. (В редакцииЗакона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 8. Система органов и учреждений, осуществляющих вакцинацию населения Прививки проводятся медицинскими специалистамилечебно-профилактических учреждений Саратовской области независимо отведомственной подчиненности и форм собственности. На территории Саратовской области вводится единый сертификатпрививок для всех граждан, прививающихся в области. Статья 9. Регистрация и учет прививок Дата проведения вакцинации, название препарата, серия,завод-изготовитель, срок годности должны быть зафиксированы вмедицинской документации длительного хранения: амбулаторной карте, вкарточке полицевого учета и личном сертификате гражданина, содержащемсведения о прививках и выданного гражданину на руки. Сведения о прививках населения должны храниться в едином банкеданных каждой административной территории. Статья 10. Контроль безопасности иммунопрофилактики Контроль за качеством и безопасностью иммунопрофилактикиосуществляется органами управления здравоохранением и органомгосударственного санитарно - эпидемиологического надзора в пределах ихкомпетенции путем проведения необходимых мероприятий, направленных напредупреждение и устранение возможных причин возникновения осложнений.(В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 11. Регистрация и учет поствакцинальных реакций и осложнений Регистрация и учет поствакцинальных реакций и осложнений являютсяобязательными. Регистрация поствакцинальных реакций и осложнений проводитсялицами, осуществляющими вакцинацию и фиксируется в амбулаторной карте,в карточке полицевого учета и в личном сертификате граждан. Учет поствакцинальных реакций и осложнений проводится органамиуправления здравоохранением и органом государственногосанитарно-эпидемиологического надзора путем их регистрации,комиссионного расследования возможных причин этих осложнений ипроведения необходимых мероприятий по предупреждению их возникновения.(В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 12. Требования к препаратам, используемым для вакцинации Для осуществления иммунопрофилактики на территории Саратовскойобласти подлежат использованию вакцины, производимые в РоссийскойФедерации, и вакцины, производимые за рубежом, перечень которыхзарегистрирован Госкомсанэпиднадзором России. Каждая серия зарубежнойвакцины должна иметь маркировку и инструкцию по применению на русскомязыке. Хранение и транспортирование вакцин на всех этапах осуществляетсяпри строгом соблюдении требований санитарных правил. Раздел III. Права и обязанности граждан в области иммунопрофилактики Статья 13. Права граждан Граждане имеют право: - на бесплатную иммунопрофилактику, проводимую государственнымимедицинскими учреждениями согласно статье 3 настоящего Закона; (Вредакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - на отказ от иммунопрофилактики (кроме инфекций, предусмотренныхстатьей 7 настоящего Закона) и лечебно-профилактических прививокпротив бешенства, которые проводятся по жизненным показаниям; (Вредакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - на полноценную объективную своевременную информацию о порядкепроведения прививок и характеристике вакцин; - на компенсацию за ущерб здоровью граждан, причиненныйвакцинацией. Вакцинацию несовершеннолетних детей до четырнадцати лет проводятпосле получения согласия родителей (опекунов). Несовершеннолетние лицав возрасте от четырнадцати лет до восемнадцати лет имеют право наинформированное согласие на вакцинацию или отказ от нее, заисключением случаев, когда такой несовершеннолетний приобрелдееспособность в полном объеме в соответствии с гражданскимзаконодательством. Статья 14. Обязанности граждан Граждане Саратовской области обязаны: - выполнять настоящий Закон в части проведения обязательныхпрививок, касающихся себя и своих детей, а также вакцинации поэпидемическим (экстренным) показаниям; (В редакции Закона Саратовскойобласти от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - своевременно выполнять предписания органов здравоохранения поиммунопрофилактике в соответствии с настоящим Законом; (В редакцииЗакона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) - в случае отказа от вакцинации оформить последний в видесоответствующей записи в медицинской документации. При несогласииоформления отказа от прививки отказ может быть зафиксирован подписямидвух медицинских работников с указанием того, что гражданин,отказавшийся от вакцинации, предупрежден о возможных последствиях, атакже об ограничениях, предусмотренных настоящим Законом. (В редакцииЗакона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Раздел IV. Компенсация за ущерб, причиненный здоровью вследствие вакцинации Статья 15. Материальная компенсация гражданам за ущерб здоровью вследствие вакцинации В случае, если вакцинация, проведенная в соответствии со статьей7 настоящего Закона, явится причиной смерти, стойкого или длительного(3 месяца и более) нарушения здоровья привитого, последний (а в случаеего смерти - круг лиц, установленный действующим законодательством)имеет право на возмещение ущерба от вреда, причиненного здоровью,включая получение материальной компенсации, в соответствии сдействующим законодательством. (В редакции Закона Саратовской областиот 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Семьям, потерявшим кормильца, умершего от поствакцинальногоосложнения, выплачивается единовременная компенсация в размере1ОО-кратной суммы установленного законодательством размера минимальноймесячной оплаты труда, а также выплата пособия на погребение членамсемьи или лицам, взявшим на себя организацию похорон, за счетлечебного учреждения, допустившего поствакцинальное осложнение. Государственное или иное страхование заболевшего не являетсяпрепятствием к выплате компенсации. Реакции на введение вакцин, предусмотренные инструкциями по ихприменению, не являются основанием для компенсации. Статьи 16. Порядок назначения компенсации Заболевание вследствие поствакцинального осложнения, повлекшее засобой смерть, установление инвалидности, приравнивается кпрофессиональному. Установление причинной связи указанных в настоящейстатье нарушений здоровья гражданина определяетсякомиссионно-экспертными органами, определяемыми ПравительствомСаратовской области. Решение об установлении причинной связи может быть обжалованогражданином в суде. Статья 17. Формы и размеры компенсации поствакцинального осложнения (заболевания) Гражданам, получившим заболевание вследствие поствакцинальногоосложнения, гарантируются до полного выздоровления: - бесплатное оказание медицинской помощи всемилечебно-профилактическими учреждениями, включая санаторное лечение; - бесплатное приобретение лекарств (по рецептам врачей); - внеочередная госпитализация; - получение родителями и опекунами пособия по временнойнетрудоспособности за все время болезни ребенка в размере нанесенногоущерба; - бесплатный проезд одного из родителей (опекунов) принеобходимости сопровождения лица с поствакцинальным осложнением кместу лечения, в том числе санаторного, и обратно. Статья 18. Правила и порядок предоставления компенсации ущерба здоровью, причиненного вакцинацией В случае, когда установлено, что поствакцинальное осложнениеразвилось в результате применения серии препарата, не отвечающейтребованиям Фармакопейной статьи (Всемирной Фармакопейной статьи),компенсация возлагается на предприятие-изготовитель. В случае, если поствакцинальное осложнение развилось в результатеприменения зарубежного препарата, не зарегистрированного в РоссийскойФедерации, компенсация возлагается на юридическое лицо, поставившеевакцину. Все выплаты производятся лечебно-профилактическим учреждениемпострадавшему или его родственникам незамедлительно после установленияпричинной связи вакцинации и осложнения из средств учреждения споследующим возмещением затрат в регресном порядке за счет виновныхюридических и физических лиц. (В редакции Закона Саратовской областиот 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Раздел V. Ответственность за нарушение данного Закона (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Статья 19. (Исключена - Закон Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО ) Статья 20. Учреждения и предприятия, ответственные за качество и применение вакцин Ответственность за качество производимых вакцин в течениеустановленного срока годности при соблюдении регламентированныхусловий хранения и транспортировки несет изготовившее их предприятие. Ответственность за применение серий зарубежных вакцин, не имеющихна то разрешения национального контрольного органа, несет медицинскоеучреждение (лицо, занимающееся частной медицинской практикой),применившее вакцину. Статья 21. (Исключена - Закон Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО ) Статья 22. Последствия отказа граждан от вакцинации В случае отказа или уклонения граждан от обязательной вакцинации(в том числе вакцинации своих детей) по отношению к ним применяютсяследующие меры: - ограничение приема на работу в должности, сопряженной спрофессиональным риском заражения, или в должности, находясь накоторой лицо в силу профессиональной принадлежности при своемзаболевании будет представлять повышенную опасность для окружающих.Перечень указанных должностей устанавливается Минздравом России,Госкомсанэпиднадзором России. За последствия отказа от иммунопрофилактики в соответствии собязательным календарем прививок среди детей в детских, дошкольных,общеобразовательных учреждениях несут ответственность родители ируководители этих учреждений. Руководители вышеуказанных учреждений несут ответственность занарушение данного положения в порядке, установленном действующимзаконодательством. Применение мер, предусмотренных настоящей статьей, может бытьобжаловано в установленном порядке. Раздел VI. Заключительные положения Статья 23. Введение Закона в действие (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N 45-ЗСО) Настоящий Закон вводится в действие после официальногоопубликования. (В редакции Закона Саратовской области от 30.09.99 г. N45-ЗСО) Губернатор Саратовской области Д.Ф.Аяцков