Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 10.01.2006 г № 06-03/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 26.12.2005 по 29.12.2005.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Пустырника
настойка,
25 мл |
050805 |
"Эколаб" ООО,
Россия |
ООО "АптекаХолдинг-1"
филиал в
г. Волгограде |
по показателю "Упаковка"
(негерметичность
укупорки). |
2 |
Димедрола
раствор для
инъекций 1 %
10 мг/мл,
1 мл N 10 |
1431005 |
"Биостимулятор"
Одесское ПХФО,
Украина |
ЗАО "СИА
Интернейшнл" |
по показателю
"Маркировка" (на 3170
просмотренных ампулах
серия нечитаема). |
3 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
333 |
"UCB
HealthCare",
Франция |
ОАО "Фармимэкс"
Саратовский
филиал |
по показателю "Описание"
(раствор красноватокоричневого цвета с
мелкодисперсной взвесью,
по НД должен быть
прозрачный, желтого
цвета). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН