Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 10.01.2006 г № 06-03/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 26.12.2005 по 29.12.2005.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Пустырника настойка, 25 мл 050805 "Эколаб" ООО, Россия ООО "АптекаХолдинг-1" филиал в г. Волгограде по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
2 Димедрола раствор для инъекций 1 % 10 мг/мл, 1 мл N 10 1431005 "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина ЗАО "СИА Интернейшнл" по показателю "Маркировка" (на 3170 просмотренных ампулах серия нечитаема).
3 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 333 "UCB HealthCare", Франция ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал по показателю "Описание" (раствор красноватокоричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН