Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 25.01.2006 г № 06-36/2.4
О забракованном лекарственном средстве, выявленном в аптечном учреждении
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений
ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованном лекарственном средстве за период с 16.01.2006 по 25.01.2006.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Боярышника
настойка,
100 мл |
30082004 |
ООО
"Гиппократ",
Россия |
ООО
"СарМедСервис"/
аптека ЗАО
"Шанти
Трединг" |
по
показателям:
"Описание",
"Подлинность"
(следы
флавоноидов),
"Сухой
остаток"
(0,032 %,
должно быть
не менее
1 %), "Количественное
содержание
флавоноидов"
(0,0001 %,
должно быть
не менее
0,003 %). |
Реализацию забракованного лекарственного средства от указанного поставщика необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанного лекарственного средства от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН