Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 31.01.2006 г № 06-55/2.4

О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами


Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 23.01.2006 по 27.01.2006.
N п/п Наименование Серия Производитель Поставщик/ Заявитель Основание
1 Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл А5361 AhIcon Parenterals (India) Limited, Индия ООО "СарМедСервис" по показателю "Упаковка" (инструкция по применению содержит много неточных формулировок).
2 Календулы настойка, 40 мл 31204 Флора Кавказа ОАО, Россия ООО "Теко-С" по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
3 Календулы настойка, 50 мл 90805 Татхимфармпрепараты ОАО, Россия ООО "ФАРМСКД" Саратовский филиал по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
4 Леспенефрил раствор пероральный, 120 мл 335 UCB HealthCare, Франция ЗАО "ЦВ Протек" филиал "Протек-18" по показателю "Описание" (раствор красновато-коричневого цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД должен быть прозрачный, желтого цвета).

Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН