Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 31.01.2006 г № 06-55/2.4
О забракованных лекарственных средствах, выявленных в предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
ГУ "центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области сообщает о забракованных лекарственных средствах за период с 23.01.2006 по 27.01.2006.
N
п/п |
Наименование |
Серия |
Производитель |
Поставщик/
Заявитель |
Основание |
1 |
Ципрофлоксацин раствор
для инфузий
2 мг/мл, 100
мл |
А5361 |
AhIcon Parenterals (India) Limited, Индия |
ООО "СарМедСервис" |
по показателю "Упаковка" (инструкция по
применению содержит
много неточных
формулировок). |
2 |
Календулы
настойка, 40
мл |
31204 |
Флора Кавказа
ОАО, Россия |
ООО "Теко-С" |
по показателю "Описание" (жидкость со
взвесью). |
3 |
Календулы
настойка, 50
мл |
90805 |
Татхимфармпрепараты ОАО,
Россия |
ООО "ФАРМСКД"
Саратовский филиал |
по показателю "Описание" (жидкость со
взвесью). |
4 |
Леспенефрил
раствор
пероральный,
120 мл |
335 |
UCB HealthCare,
Франция |
ЗАО "ЦВ
Протек"
филиал
"Протек-18" |
по показателю "Описание" (раствор
красновато-коричневого
цвета с мелкодисперсной взвесью, по НД
должен быть
прозрачный, желтого
цвета). |
Реализацию забракованных лекарственных средств от указанных поставщиков необходимо приостановить до получения указаний Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна после проведения проверки на соответствие требованиям нормативной документации в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН