Письмо ГУ «ЦККиСЛС» в Саратовской обл. от 31.01.2006 г № 06-57/2.4
О необходимости изъятия лекарственных средств
Руководителям лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений, предприятий оптовой
торговли лекарственными средствами
По информации Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития нижеперечисленные лекарственные средства, поставленные указанными поставщиками, забракованы центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств и подлежат изъятию из обращения:
| N п/п | Наименование | Серия | Производитель | Поставщик | По показателю |
| письмо от 19.01.2006 N 01И-9/06 | |||||
| 1 | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг | 180905 | ОАО "Красфарма", Россия | ООО "ИнтерКэр" | "Маркировка" (на части флаконов маркировка нечеткая - размыта). |
| 2 | Боярышника настойка, 25 мл | 40705 | ОГУП "Фармацевтическая фабрика" (г. Копейск), Россия | ООО "МФИ" | "Описание" (жидкость с посторонними включениями). |
| 3 | Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций, 10 % 10 мл | 20704 | ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "МФФ "Аконит" | "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком). |
| письмо от 25.01.2006 N 01И-27/06 | |||||
| 1 | Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл | Е 19433 | "Маркле ГмбХ", Германия | ЗАОЦВ "Протек" "Протек-37" | "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). |
| 2 | Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12 | 01.07.2004 | "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия | ООО "Морон" | "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями). |
| письмо от 25.01.2006 N 01И-28/06 | |||||
| 1 | Бактериофаг стафилококковый жидкий, раствор для приема внутрь и местного применения, 20 мл N 8 | 48 от 10.2005 | ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", Россия | ЗАО "СИА Интернейшнл Омск", Россия | "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта и не читается). |
| 2 | Нитроксолина таблетки покрытые оболочкой 0.05 г, N 50 | 140405 | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия | ООО "Северная звездаОмск" | "Упаковка" (пачки картонные, инструкции по медицинскому применению с пятнами желтого цвета, часть контурных ячейковых упаковок повреждена со стороны фольги алюминиевой). |
| 3 | Прополиса настойка, 25 мл | 61005 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | ООО "РОСТЭПФарм" | "Описание" (жидкость с осадком в виде взвеси и механическими включениями). |
Реализация указанных лекарственных средств от других поставщиков возможна только после проведения экспертизы в ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области (наличие протокола анализа обязательно).
Директор ГУ "ЦККиСЛС"
в Саратовской области
М.Ю.ГЕРАСЬКИН