Письмо от 21.11.2014 г № 64И-1775/14

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
В связи с поступившей от Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информацией (протокол анализа 21.11.2014 N 1910ГК-08/14) о несоответствии лекарственного средства "Амлодипин, таблетки, 10 мг, N 10 x 3" серии 0031112, на упаковках которого указан производитель ООО "РОЗФАРМ", Россия установленным требованиям по показателю "Однородность дозирования" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения указанного лекарственного средства на территории области.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 01.12.2014.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление, или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ