Письмо от 27.07.2015 г № 64И-1265/15

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
В связи с поступившей информацией от филиала города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол анализа от 27.07.2015 N 741ГКа-02/15) о несоответствии лекарственного средства "Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 1700514, на упаковках которого указан производитель ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, установленным требованиям П N 015439/01-090413, изм. N 1 от 08.10.2013 по показателю "Подлинность" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения указанного лекарственного средства на территории области.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 03.08.2015.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ