Письмо от 24.12.2015 г № 01И-2322/15

Об изъятии обращения недоброкачественного лекарственного средства

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
В связи с поступившей информацией от ГАУ СО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 24.12.2015 N 368/15) о несоответствии лекарственного средства "Калия хлорид концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы(Ю), пач. карт." серии 140315 производитель ОАО НПК "Эском", Россия, требованиям ЛСР-005763/08-220708, изм. 1 - 6 по показателю качества "Упаковка" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения партии указанного лекарственного средства, поставленного на территорию области ООО "ЛЕКРЕСУРС".
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 30.12.2015.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ