Письмо от 31.08.2006 г № 64И-1117/06
О приостановлении обращения лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств Саратовской области
В связи с поступившей от ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области информацией о выявлении лекарственного средства "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5 %, 1 мл, N 10", серии 140506, производства "Биостимулятор" Одесское ПХФО, Украина, территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области приостанавливает обращение данного препарата на территории Саратовской области до решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о возможности дальнейшего обращения лекарственного средства.
Указанное лекарственное средство переведено на режим предварительного контроля с 1 ноября 2005 г. Реализация лекарственного препарата "Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5 %, 1 мл, N 10", серии 140506 возможна после сертификации на основании протокола испытания Института контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о снятии с предварительного контроля конкретной серии. До настоящего времени Росздравнадзором решение не принималось.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятая из обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в территориальное Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, 145/155, факс 50-12-35).
Заместитель руководителя
Д.Е.ЦЫМБАЛ