Письмо от 11.10.2016 г № 64И-1889/16

О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства

В связи с поступившей от экспертной организации ГАУ СО "ЦКК и СЛС" информацией о несоответствии качества партии лекарственного средства "Амброксал-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл /в комплекте с мерным колпачком/(1), пач. карт." серии 140828 производства Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай, требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения указанного лекарственного средства на территории Саратовской области.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35, saratov_farm@reg64.roszdravnadzor.ru) в срок до 24.10.2016.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ