Постановление Губернатора Саратовской области от 19.02.2003 № 31
О создании фармацевтической инспекции министерства здравоохранения Саратовской области
Утратилo силу - Постановление Губернатора Саратовской области от 29.12.2004 г. N 365 ГУБЕРНАТОР САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 19 февраля 2003 года N 31 г.Саратов О создании фармацевтической инспекции министерства здравоохранения Саратовской области В соответствии с Федеральным законом "О лекарственныхсредствах" и Законом Саратовской области "О лекарственномобеспечении населения Саратовской области" и в частичное изменениепостановления Губернатора Саратовской области от 1 февраля 2002года N 23 "Об утверждении структуры и штатной численностиминистерства здравоохранения Саратовской области" ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Создать в структуре министерства здравоохраненияСаратовской области фармацевтическую инспекцию на правах отделаоргана исполнительной власти Саратовской области, возложив на неефункции надзора за фармацевтической деятельностью. 2. Утвердить Положение и штатную численность фармацевтическойинспекции министерства здравоохранения Саратовской областисогласно приложениям N 1, 2. Изменение штатной численности министерства здравоохраненияобласти произвести в пределах существующей численностигосударственных служащих государственной службы и в пределахсредств, предусмотренных в областном бюджете на содержаниеминистерства. 3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложитьна вице-губернатора - первого заместителя ПредседателяПравительства области Марона В.М. 4. Настоящее постановление вступает в силу со дня егоподписания. Губернатор области Д.Ф.Аяцков Приложение N 1 к постановлению Губернатора области от 19 февраля 2003 года N 31 ПОЛОЖЕНИЕ о фармацевтической инспекции министерства здравоохранения Саратовской области I. Общие положения 1. Фармацевтическая инспекция министерства здравоохраненияСаратовской области (далее - Инспекция) является структурнымподразделением министерства здравоохранения Саратовской области направах отдела органа исполнительной власти области. 2. Инспекция в своей деятельности руководствуетсяКонституцией Российской Федерации, Федеральным законом "Олекарственных средствах", Федеральным законом "О защите правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного контроля (надзора)", другими федеральнымизаконами, указами и распоряжениями Президента РоссийскойФедерации, постановлениями и распоряжениями ПравительстваРоссийской Федерации, нормативными правовыми актами Министерстваздравоохранения Российской Федерации, Законом Саратовской области"О лекарственном обеспечении населения Саратовской области",другими нормативными правовыми актами органов государственнойвласти Саратовской области, а также настоящим Положением. 3. Инспекция осуществляет надзор за деятельностью,осуществляемой предприятиями оптовой торговли и аптечнымиучреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающейоптовую и розничную торговлю лекарственными средствами,изготовление лекарственных средств. 4. Инспекция осуществляет свою деятельность, руководствуясьзакрепленными в законодательном порядке принципами защиты правюридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведениигосударственного надзора. II. Основные задачи и функции Инспекции 5. Основными задачами Инспекции в сфере надзора зафармацевтической деятельностью являются: организация и проведение проверок выполнения юридическимлицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении ихдеятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам),установленных федеральными законами или принимаемыми всоответствии с ними нормативными правовыми актами, на основанииприказов министерства здравоохранения области; организация взаимодействия с правоохранительными и инымиконтролирующими (надзирающими) органами по вопросам пресеченияоборота фальсифицированных лекарственных средств; проведение мероприятий по выявлению и предупреждениюнарушений законодательства в сфере обращения лекарственныхсредств. 6. Инспекция в соответствии с возложенными на нее задачами всфере надзора за фармацевтической деятельностью осуществляетследующие основные функции: организация и проведение в соответствии с законодательствомплановых и других проверок деятельности юридических лиц илииндивидуальных предпринимателей, надзор за которой возложен наИнспекцию; исполнение по указанию руководства министерстваздравоохранения области запросов правоохранительных и иныхконтролирующих органов и их информирование о выявленных фактахнарушений в сфере обращения лекарственных средств, относящихся ккомпетенции этих органов, и оказание им помощи; организация работы по обеспечению конфиденциальностинадзорной деятельности, а также информации, полученной приосуществлении такой деятельности; участие в установленном порядке в разработке исовершенствовании нормативных правовых актов, регулирующих вопросыосуществления контроля качества лекарственных средств; своевременное представление руководству министерстваздравоохранения области информации о выявленных случаях нарушенийзаконодательства в сфере обращения лекарственных средств; информационно-аналитическая работа по надзору задеятельностью субъектов рынка лекарственных средств; создание информационно-аналитической базы данных участниковсферы обращения лекарственных средств и на ее основе определениетенденций возникновения и развития негативных явлений в сфереобращения лекарственных средств; опубликование информации в официальных изданиях о выявленныхв результате проверок фальсифицированных и недоброкачественныхлекарственных средствах; анализ результатов проверок и на его основе подготовкапредложений по совершенствованию нормативных правовых актов; разработка и представление руководству министерстваздравоохранения области предложений по совершенствованию работыИнспекции с учетом положительного опыта, полученного в результатепроверок, осуществленных Инспекцией; анализ результатов взаимодействия Инспекции справоохранительными и другими контролирующими органами; организация взаимодействия по проведению совместных справоохранительными и иными контролирующими органами проверокучастников оборота лекарственных средств по конкретнымнаправлениям, выявление причин и условий совершения нарушенийдействующего законодательства в сфере обращения лекарственныхсредств; участие в мероприятиях по повышению квалификации сотрудниковИнспекции. III. Права Инспекции 7. Инспекция для выполнения возложенных на нее задач ифункций имеет право: проводить в пределах компетенции проверки деятельности,осуществляемой предприятиями оптовой торговли и аптечнымиучреждениями в сфере обращения лекарственных средств, в том числевыполнения лицензионных условий и требований аптечнымиучреждениями, лицензии которым выданы министерствомздравоохранения области, а в случаях выявления нарушений готовитьсоответствующие материалы для решения вопроса о применении мер,предусмотренных законодательством; проводить проверки соблюдения субъектами обращениялекарственных средств законодательства и правовых актовМинистерства здравоохранения Российской Федерации и министерстваздравоохранения области; создавать собственную информационно-аналитическую базу данныхИнспекции; использовать в установленном порядке элементы информационныхсистем органов, осуществляющих контроль качества лекарственныхсредств, обеспечивающие решение задач, возложенных на Инспекцию, ииметь в установленном порядке доступ ко всем материалам повопросам контроля качества лекарственных средств; привлекать по решению руководства министерстваздравоохранения области специалистов структурных подразделенийминистерства здравоохранения области для участия в проведениипроверок, а также для решения других вопросов, связанных сдеятельностью Инспекции; запрашивать и получать в установленном порядке отпредприятий, учреждений и организаций, других органовгосударственной власти и местного самоуправления информацию,необходимую для выполнения задач, возложенных на Инспекцию; созывать и проводить совещания по проблемам в сфередеятельности Инспекции. IV. Организация деятельности Инспекции 8. Инспекцию возглавляет начальник Инспекции (начальникотдела), который назначается на должность и освобождается отдолжности министром здравоохранения Саратовской области. 9. Права Инспекции при осуществлении полномочий в равной мерераспространяются на всех работников Инспекции. 10. Начальник Инспекции: руководит деятельностью Инспекции; вносит предложения министру здравоохранения области повопросам совершенствования деятельности Инспекции; представляет в установленном порядке интересы министерстваздравоохранения области в государственных органах, учреждениях иорганизациях независимо от формы собственности и подчиненности впределах компетенции Инспекции; представляет министру здравоохранения области предложения опоощрении сотрудников Инспекции и привлечении их к дисциплинарнойответственности; утверждает должностные инструкции сотрудников Инспекции. 11. Начальник Инспекции обязан: осуществлять общее руководство деятельностью Инспекции,определять круг обязанностей подчиненных ему сотрудников; контролировать исполнение поручений и указаний руководстваминистерства здравоохранения области по вопросам, относящимся ккомпетенции Инспекции. 12. При проведении мероприятий по надзору сотрудникиИнспекции не вправе: проверять выполнение обязательных требований, не относящихсяк ее компетенции; осуществлять плановые проверки в случае отсутствия припроведении мероприятий должностных лиц или работников проверяемыхюридических лиц или индивидуальных предпринимателей либо ихпредставителей; требовать представление документов, информации, образцов(проб) продукции, если они не являются объектами мероприятий поконтролю и не относятся к предмету проверки, а также изыматьоригиналы документов, относящихся к предмету проверки; требовать образцы (пробы) продукции для проведения ихисследований (испытаний), экспертизы без оформления акта об отбореобразцов (проб) продукции в установленной форме и в количестве,превышающем нормы, установленные государственными стандартами илииными нормативными документами; распространять информацию, составляющую охраняемую закономтайну и полученную в результате проведения мероприятий поконтролю, за исключением случаев, предусмотренныхзаконодательством Российской Федерации; превышать установленные сроки проведения мероприятий понадзору. 13. Сотрудники Инспекции при проведении мероприятий понадзору обязаны: своевременно и в полной мере исполнять предоставленные всоответствии с законодательством Российской Федерации полномочияпо предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательныхтребований; соблюдать законодательство Российской Федерации, права изаконные интересы юридических лиц и индивидуальныхпредпринимателей; проводить мероприятия по контролю на основании и в строгомсоответствии с приказами министерства здравоохранения области опроведении мероприятий по контролю; посещать объекты (территории и помещения) юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей в целях проведения мероприятия поконтролю только во время исполнения служебных обязанностей припредъявлении служебного удостоверения и приказа министерстваздравоохранения области о проведении мероприятия по контролю; не препятствовать представителям юридического лица илииндивидуального предпринимателя присутствовать при проведениимероприятия по контролю, давать разъяснения по вопросам,относящимся к предмету проверки; предоставлять должностным лицам юридического лица илииндивидуальным предпринимателям либо их представителям,присутствующим при проведении мероприятия по контролю, относящуюсяк предмету проверки необходимую информацию; знакомить должностных лиц юридического лица илииндивидуального предпринимателя либо их представителей срезультатами мероприятий по контролю; доказывать законность своих действий при их обжалованииюридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в порядке,установленном законодательством Российской Федерации; выполнять другие обязанности, установленные законодательством. 14. Начальник Инспекции несет персональную ответственность завыполнение возложенных на Инспекцию задач. Сотрудники Инспекции в случае ненадлежащего исполнения своихфункций и служебных обязанностей при проведении мероприятий,совершения противоправных действий (бездействия) несутответственность в соответствии с законодательством РоссийскойФедерации. Приложение N 2 к постановлению Губернатора области от 19 февраля 2003 года N 31 Штатная численность фармацевтической инспекции министерства здравоохранения Саратовской области Начальник инспекции (начальник отдела) - 1 ед. Заместитель начальника инспекции - 1 ед. (начальника отдела) Консультант - 1 ед. Главный специалист - 1 ед. Ведущий специалист - 1 ед. ---------------------------------------------------------------- Всего: 5 ед.